Synergický vliv intervencí pro korekci držení těla a trvalých přirozených apofyzálních klouzavých pohybů u migrény
4. února 2026 aktualizováno: Riphah International University
Synergický vliv intervencí korekce postoje a udržovaných přirozených apofyzálních posunů na závažnost, invaliditu a kvalitu života u pacientů s migrénou
Tato studie byla provedena za účelem vyhodnocení synergického účinku intervencí korekce držení těla a trvalých přirozených apofyzálních skluzů na závažnost, kvalitu života a invaliditu u pacientů s migrénou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
44
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Sialkot, Punjab Province, Pákistán, 51413
- Abdul Ahaad Hospital, Sialkot
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza epizodické migrény stanovená hlavním vyšetřovatelem podle ICHD-2.
- Příznaky musí zahrnovat alespoň dva z následujících: Jednostranná bolest, Pulzující/tepající bolest, Nevolnost, Zvracení, Fotofobie/fonofobie.
- Účastníci by měli být zaměstnanci na plný úvazek nebo uživatelé stolních počítačů.
- Účastníci mají anamnézu alespoň migrény >4 dny za měsíc.
- Účastníci s anamnézou migrény trvající 4-72 hodin
- Věková skupina mezi 22 a 45 lety.
- Obě pohlaví mužské a ženské.
- Účastníci, kteří souhlasí s přerušením jakékoli farmakologické léčby během studie.
- Účastníci by měli mít průměrné skóre mezi 3-6 na stupnici intenzity bolesti.
Kritéria pro vyloučení:
- Účastníci s aktivní migrénou a jinými typy bolestí hlavy např. Cluster headache.
- Předchozí trauma krku/hlavy starší >2 let.
- Jakýkoli chirurgický zákrok krku/hlavy starší >2 let
- Spinální infekce/onemocnění např. Nádor, TBC páteře
- Jakákoli anamnéza neurologických poruch např. mrtvice, absces, krvácení, hematom
- Těžká osteoporóza
- Těhotenství
- Onemocnění horního motoneuronu, cervikální stenóza a metabolická onemocnění kostí a kloubů.
- Probíhající radioterapie, chemoterapie, steroidní terapie nebo antikoagulancia.
- Psychiatrická onemocnění jako fóbie/obsese a deprese.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Trvalé přirozené apofyzeální skluzové pohyby
|
Headache SNAG: Posteroanteriální mobilizace druhého krčního obratle se provádí po dobu 10-30 sekund, přičemž pacient sedí pohodlně na židli nebo gauči. Maximálně bylo provedeno šest opakování. Pacientovi je aplikována SNAG mobilizace tak, že se mediální okraj distálního článku palce umístí na trn obratle o jeden výše, zatímco terapeut stojí za pacientem. Špičky palců byly umístěny v úhlu 45°, a druhý palec se používá k provedení klouzání. Klouzání se provádí ve 3 sériích a 6krát během sezení. Reverse Headache SNAG: Anterio-posteriorní mobilizace druhého krčního obratle se provádí po dobu 10-30 sekund, přičemž pacient sedí pohodlně na židli nebo gauči. Maximálně bylo provedeno 6 opakování.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Sustained Natural Apophyseal Glides & Postural Correction Exercises
|
Headache SNAG: Posteroanteriální mobilizace druhého krčního obratle se provádí po dobu 10-30 sekund, přičemž pacient sedí pohodlně na židli nebo gauči. Maximálně bylo provedeno šest opakování. Pacientovi je aplikována SNAG mobilizace tak, že se mediální okraj distálního článku palce umístí na trn obratle o jeden výše, zatímco terapeut stojí za pacientem. Špičky palců byly umístěny v úhlu 45°, a druhý palec se používá k provedení klouzání. Klouzání se provádí ve 3 sériích a 6krát během sezení. Reverse Headache SNAG: Anterio-posteriorní mobilizace druhého krčního obratle se provádí po dobu 10-30 sekund, přičemž pacient sedí pohodlně na židli nebo gauči. Maximálně bylo provedeno 6 opakování.
Ostatní jména:
Hlavní cvičení používaná v této skupině jsou protahovací, posilovací a vytrvalostní cvičení pro udržení zdravého držení těla a nápravu špatného držení způsobeného oslabenými a ztuhlými svaly. Každý účastník absolvuje 6 léčebných sezení rozložených do 4 po sobě jdoucích týdnů a každé sezení nepřesáhne 30 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Numerická stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 4 týdny.
|
NRS se používá k posouzení míry bolesti pacienta.
Na stupnici 0-10, kde 0 představuje žádnou bolest, 1-3 představuje mírnou bolest, 4-6 představuje středně silnou bolest a 7-10 představuje silnou bolest, se tento nástroj často používá k měření intenzity bolesti.
Pacienti hodnotí, jakou bolest v současné době pociťují, stejně jako jakou bolest pociťovali v posledních 24 hodinách.
Úroveň bolesti pacienta může být reprezentována průměrem tří hodnocení nebo jakoukoli jednotlivou hodnotou.
|
Od zápisu do konce léčby za 4 týdny.
|
|
Dotazník specifické kvality života při migréně (MSQ verze 2.1)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 4 týdnech.
|
Tento dotazník slouží k posouzení kvality života pacientů s migrénou.
14položková verze MSQ 2.1 měří dopady na kvalitu života ve třech oblastech: Omezující funkce role (RFR), která měří funkční dopad migrény prostřednictvím omezení denních sociálních a pracovních aktivit; Preventivní funkce role (RFP), která měří dopad migrény prostřednictvím prevence denních pracovních a sociálních aktivit; a Emoční funkce (EF), která měří emoční dopad migrény prostřednictvím tří položek.
Celkový hrubý skóre byl součtem všech skóre položek, které byly přepočteny na stupnici od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
Hrubá skóre v každé oblasti byla vypočtena jako součet všech skóre položek.
|
Od zápisu do konce léčby po 4 týdnech.
|
|
Škála hodnocení migrénové invalidity (MDA)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 4 týdnech.
|
Migraine Disability Assessment Scale (MIDAS) je určen k pomoci jednotlivcům a zdravotnickým pracovníkům pochopit, jak migrény ovlivňují každodenní život.
MIDAS poskytuje přesnější pohled na celkový dopad migrén tím, že hodnotí, jak často se vyskytují a jak narušují společenské aktivity, zaměstnání a domácí povinnosti.
Je jednodušší přizpůsobit terapii potřebám každého pacienta, když se tyto informace používají k určení léčebných možností a sledování pokroku v průběhu času.
Nakonec je to nástroj, který usnadňuje zlepšenou komunikaci a podporu při léčbě migrén tím, že umožňuje pacientům sdílet své zkušenosti a potíže.
|
Od zápisu do konce léčby po 4 týdnech.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ROM krční páteř (flexe)
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby po 4 týdnech.
|
Změny v rozsahu pohybu flexe krční páteře na začátku a ve 4. týdnu intervence byly měřeny pomocí goniometru.
|
Od zařazení do studie do konce léčby po 4 týdnech.
|
|
ROM Krční páteř (Extenze)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 4 týdny.
|
Změny v rozsahu pohybu extenze krční páteře na začátku a ve 4. týdnu intervence byly měřeny pomocí goniometru.
|
Od zápisu do konce léčby za 4 týdny.
|
|
ROM Krční páteř (laterální flexe) levá strana
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby po 4 týdnech.
|
Změny laterální flexe krční páteře na levé straně v rozsahu pohybu výchozího stavu a 4. týdnu intervence byly měřeny pomocí goniometru.
|
Od zařazení do studie do konce léčby po 4 týdnech.
|
|
ROM krční páteř (laterální flexe) pravá strana
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 4 týdnech.
|
Změny laterální flexe krční páteře na pravé straně ROM výchozího stavu a 4. týdne intervence byly měřeny pomocí goniometru.
|
Od zápisu do konce léčby po 4 týdnech.
|
|
ROM Krční páteř (rotace) Levá strana
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 4 týdny.
|
Změny v rotaci krční páteře na levé straně v rozsahu pohybu na začátku a ve 4. týdnu intervence byly měřeny pomocí goniometru.
|
Od zápisu do konce léčby za 4 týdny.
|
|
ROM Krční páteř (rotace) pravá strana
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 4 týdnech.
|
Změny v rotaci krční páteře na pravé straně v rozsahu pohybu na začátku a ve 4. týdnu intervence byly měřeny pomocí goniometru.
|
Od zápisu do konce léčby po 4 týdnech.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rafia Mannan, MS-SPT, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. ledna 2025
Primární dokončení (Aktuální)
31. října 2025
Dokončení studie (Aktuální)
31. října 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
11. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/24/01104
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Trvalé přirozené apofyzeální skluzové pohyby
-
Riphah International UniversityNábor
-
Cairo UniversityDokončenoSyndrom nárazového rameneEgypt
-
Istinye UniversityDokončeno
-
Ayesha JamilDokončeno