- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07403175
Synergistisk påvirkning av postural korreksjonsintervensjoner og vedvarende naturlige apofysiale glidninger ved migrene
Synergistisk innvirkning av holdningskorrigerende tiltak og vedvarende naturlige apofysiale glidninger på alvorlighetsgrad, funksjonshemning og livskvalitet hos pasienter med migrene
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Sialkot, Punjab Province, Pakistan, 51413
- Abdul Ahaad Hospital, Sialkot
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En diagnose av episodisk migrene fastsatt av hovedforskaren i henhold til ICHD-2.
- Symptomene må inkludere minst to av følgende: Ensidig smerte, pulserende/bankende smerte, kvalme, oppkast, lysskyhet/ljudskyhet.
- Deltakerne skal være heltidsansatte eller skrivebordsbrukere.
- Deltakerne har en historie med minst migrene >4 dager per måned.
- Deltakerne har en historie med migrene som varer fra 4-72 timer
- Aldersgruppe mellom 22 og 45 år.
- Begge kjønn, mann og kvinne.
- Deltakere som samtykker til å avbryte all farmakologisk behandling under studien.
- Deltakerne skal ha en gjennomsnittlig score mellom 3-6 på smertens intensitetsskala.
Eksklusjonskriterier:
- Deltakere som har aktiv migrene og andre hodepinetyper f.eks. Klyngehodepine.
- Tidligere nakke-/hodetraume fra >2 år siden.
- Enhver nakke-/hodeoperasjon >2 år siden
- Rygginfeksjoner/sykdommer f.eks. Svulst, TB-rygg
- Enhver historie med nevrologiske lidelser f.eks. slag, abscess, blødning, hematom
- Alvorlig osteoporose
- Graviditet
- Øvre motornevronsykdom, cervical stenose, og metabolske sykdommer i knokler og ledd.
- Pågående stråleterapi, kjemoterapi, steroidterapi, eller antikoagulantia.
- Psykiatriske sykdommer som fobi/tvangslidelse og depresjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vedvarende Naturlige Apofysiale Glidninger
|
Hodepine SNAG: En posteroanterior mobilisering av den andre nakkevirvelen opprettholdes i 10-30 sekunder mens pasienten sitter komfortabelt på en stol eller sofa. Maksimalt seks repetisjoner ble utført. Pasienten får SNAG-mobilisering ved at den mediale kanten av tommelens distale ledd plasseres på piggen på en virvel over mens man står bak pasienten. Tommelspissene ble plassert i en 45° vinkel, og en annen tommel brukes til å utføre glidningene. Glidninger utføres i 3 sett og 6 ganger i løpet av økten. Revers hodepine SNAG: Anterio-posterior mobilisering av den andre nakkevirvelen opprettholdes i 10-30 sekunder mens pasienten sitter komfortabelt på en stol eller sofa. Maksimalt 6 repetisjoner ble utført.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Vedvarende Naturlige Apofysiale Glidinger & Holdsningskorrigerende Øvelser
|
Hodepine SNAG: En posteroanterior mobilisering av den andre nakkevirvelen opprettholdes i 10-30 sekunder mens pasienten sitter komfortabelt på en stol eller sofa. Maksimalt seks repetisjoner ble utført. Pasienten får SNAG-mobilisering ved at den mediale kanten av tommelens distale ledd plasseres på piggen på en virvel over mens man står bak pasienten. Tommelspissene ble plassert i en 45° vinkel, og en annen tommel brukes til å utføre glidningene. Glidninger utføres i 3 sett og 6 ganger i løpet av økten. Revers hodepine SNAG: Anterio-posterior mobilisering av den andre nakkevirvelen opprettholdes i 10-30 sekunder mens pasienten sitter komfortabelt på en stol eller sofa. Maksimalt 6 repetisjoner ble utført.
Andre navn:
De viktigste øvelsene som brukes i denne gruppen er strekk-, styrke- og utholdenhetsøvelser for å opprettholde en sunn holdning og korrigere feilaktig holdning på grunn av svekkede og stramme muskler. Hvert forsøksperson vil motta 6 behandlingsøkter fordelt over 4 påfølgende uker, og hver behandlingsøkt vil ikke overstige 30 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk Smerteskala (NPRS)
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt etter 4 uker.
|
NRS brukes for å måle pasientens smertegrad.
På en skala fra 0 til 10, hvor 0 representerer ingen smerter, 1-3 representerer milde smerter, 4-6 representerer moderate smerter og 7-10 representerer alvorlige smerter, brukes dette verktøyet ofte for å måle smerteintensiteten.
Pasienter vurderer hvor mye smerte de opplever for øyeblikket, samt hvor mye smerte de har opplevd i løpet av de siste 24 timene.
Pasientens smertegrad kan representeres ved gjennomsnittet av tre vurderinger eller ved en enkelt verdi
|
Fra inkludering til behandlingsslutt etter 4 uker.
|
|
Spesifikk livskvalitetskartlegging for migrene (MSQ Versjon 2.1)
Tidsramme: Fra innmelding til behandlingens slutt etter 4 uker.
|
Denne spørreskjemaet brukes til å evaluere livskvaliteten til pasienter med migrene.
Den 14-spørsmål MSQ-versjon 2.1 måler QOL-påvirkning i tre domener: Rollefunksjon-restriktiv (RFR), som måler den funksjonelle påvirkningen av migrene gjennom begrensninger på daglige sosiale og arbeidsaktiviteter; Rollefunksjon-preventiv (RFP), som måler påvirkningen av migrene gjennom forebygging av daglige arbeids- og sosiale aktiviteter; og Emosjonell funksjon (EF), som måler den emosjonelle påvirkningen av migrene gjennom tre spørsmål.
Den råe totalsummen var summen av alle spørsmålspoengene, som ble omregnet fra 0 til 100, der en høyere poengsum indikerer bedre livskvalitet.
Rå poengsummer i hvert domene ble beregnet som summen av alle spørsmålspoengene.
|
Fra innmelding til behandlingens slutt etter 4 uker.
|
|
Migrene Funksjonsvurderingsskala (MDA)
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingens slutt etter 4 uker.
|
Migrenes funksjonsnedsettelsesskala (MIDAS) er beregnet på å hjelpe enkeltpersoner og medisinske fagfolk med å forstå hvordan migrene påvirker dagliglivet.
MIDAS gir et mer nøyaktig bilde av den samlede påvirkningen av migrene ved å vurdere hvor ofte de oppstår og hvordan de forstyrrer sosiale aktiviteter, arbeid og hjemlige plikter.
Det er enklere å tilpasse behandlingen for å møte hver pasients behov når informasjonen brukes til å avgjøre behandlingsvalg og overvåke fremgang over tid.
Til slutt er det et verktøy som letter forbedret kommunikasjon og støtte i migrenehåndtering ved å la pasienter dele sine erfaringer og vanskeligheter.
|
Fra inkludering til behandlingens slutt etter 4 uker.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ROM Cervical Spine (Fleksjon)
Tidsramme: Fra innmelding til behandlingsslutt etter 4 uker.
|
Endringer i fleksjons bevegelighet i nakken ved baseline og i 4. uke av intervensjonen ble målt ved hjelp av goniometer.
|
Fra innmelding til behandlingsslutt etter 4 uker.
|
|
ROM Nakkekolonne (Ekstensjon)
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt etter 4 uker.
|
Endringer i bevegelighet i nakkeekstensjon ved baseline og 4. uke av intervensjonen ble målt ved hjelp av goniometer.
|
Fra inkludering til behandlingsslutt etter 4 uker.
|
|
ROM Cervicalcolumna (Lateralfleksjon) Venstre Side
Tidsramme: Fra opptak til slutten av behandlingen etter 4 uker.
|
Endringer i lateral fleksjon i nakken på venstre side ROM ved baseline og i den 4. intervensjonsuken ble målt ved hjelp av en goniometer.
|
Fra opptak til slutten av behandlingen etter 4 uker.
|
|
ROM Nakkekolonne (Lateralfleksjon) Høyre Side
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av behandlingen etter 4 uker.
|
Endringer i lateralfleksjon på høyre side i nakken ved baseline og 4. uke av intervensjon ble målt ved hjelp av goniometer.
|
Fra inkludering til slutten av behandlingen etter 4 uker.
|
|
ROM Cervical Spine (Rotasjon) Venstre Side
Tidsramme: Fra opptak til behandlingens slutt etter 4 uker.
|
Endringer i rotasjon av halsvirvelsøylen på venstre side ROM ved baseline og 4. uke av intervensjon ble målt ved bruk av goniometer.
|
Fra opptak til behandlingens slutt etter 4 uker.
|
|
ROM Nakkeparti (rotasjon) høyre side
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av behandlingen etter 4 uker.
|
Endringer i nakkesøylens rotasjon på høyre side ROM ved baseline og 4. uke av intervensjon ble målt med goniometer.
|
Fra inkludering til slutten av behandlingen etter 4 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rafia Mannan, MS-SPT, Riphah International University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/24/01104
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Vedvarende Naturlige Apofysiale Glidninger
-
Istinye UniversityFullførtSmerte i korsryggen | Manuell terapiTyrkia
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Riphah International UniversityFullførtCervikal radikulopatiPakistan
-
Riphah International UniversityFullførtCervikogen hodepinePakistan
-
Cairo UniversityFullførtSkulderimpingementsyndromEgypt
-
Obafemi Awolowo UniversityFullførtIkke-spesifikke korsryggsmerterNigeria
-
Cairo UniversityFullførtSmerte i korsryggenEgypt
-
Cairo UniversityFullførtSkulderimpingementsyndrom | Kyphose ThoracicEgypt
-
Foundation University IslamabadPåmelding etter invitasjonSmerte i korsryggen | Herniation, DiscPakistan
-
Ayesha JamilFullført