- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07403175
Synergetische Impact van Houdingscorrectie-interventies en Aanhoudende Natuurlijke Apofysale Glijbewegingen bij Migraine
Synergetische impact van houdingscorrectie-interventies en aanhoudende natuurlijke apofysiale glijbewegingen op ernst, beperkingen en kwaliteit van leven bij patiënten met migraine
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Sialkot, Punjab Province, Pakistan, 51413
- Abdul Ahaad Hospital, Sialkot
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een diagnose van episodische migraine gesteld door de hoofdonderzoeker volgens ICHD-2.
- Symptomen moeten ten minste twee van de volgende omvatten: unilaterale pijn, kloppende/pulserende pijn, misselijkheid, braken, fotofobie/fonofobie.
- Deelnemers moeten voltijdse werknemers of desktopgebruikers zijn.
- Deelnemers hebben een voorgeschiedenis van ten minste migraine >4 dagen per maand.
- Deelnemers met een voorgeschiedenis van migraine die 4-72 uur duurt.
- Leeftijdsgroep tussen 22 en 45 jaar.
- Beide geslachten mannelijk en vrouwelijk.
- Deelnemers die ermee instemmen om tijdens de studie te stoppen met elke farmacologische behandeling.
- Deelnemers moeten een gemiddelde score tussen 3-6 hebben op de pijnintensiteitsschaal.
Exclusiecriteria:
- Deelnemers met actieve migraine en andere hoofdpijntypes, bijvoorbeeld clusterhoofdpijn.
- Eerdere nek-/hoofdtrauma van >2 jaar geleden.
- Enige nek-/hoofdoperatie >2 jaar geleden.
- Spinale infecties/ziekten, bijvoorbeeld tumor, tuberculose van de wervelkolom.
- Enige voorgeschiedenis van neurologische aandoeningen, bijvoorbeeld beroerte, abces, bloeding, hematoom.
- Ernstige osteoporose.
- Zwangerschap.
- Bovenste motorneuronziekte, cervicale stenose en metabole ziekten in bot en gewricht.
- Lopende radiotherapie, chemotherapie, steroïdentherapie of anticoagulantia.
- Psychiatrische ziekten zoals fobie/obsessie en depressie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Aanhoudende Natuurlijke Apofysiale Glijbewegingen
|
Hoofdpijn SNAG: Een posteroanterieure mobilisatie van de tweede halswervel wordt 10-30 seconden volgehouden terwijl de patiënt comfortabel op een stoel of bank zit. Er werden maximaal zes herhalingen uitgevoerd. De patiënt krijgt SNAG-mobilisatie door de mediale rand van het distale kootje van de duim op de wervelkolom van één wervel erboven te plaatsen terwijl men achter de patiënt staat. De duimtoppen werden in een hoek van 45° geplaatst en een andere duim wordt gebruikt om de glijbewegingen uit te voeren. Glijbewegingen worden uitgevoerd in 3 sets en 6 keer tijdens de sessie. Omgekeerde Hoofdpijn SNAG: Anterio-posterieure mobilisatie van de tweede halswervel wordt 10-30 seconden volgehouden terwijl de patiënt comfortabel op een stoel of bank zit. Er werden maximaal 6 herhalingen uitgevoerd.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Aanhoudende Natuurlijke Apofysale Glijbewegingen & Houdingscorrectie-oefeningen
|
Hoofdpijn SNAG: Een posteroanterieure mobilisatie van de tweede halswervel wordt 10-30 seconden volgehouden terwijl de patiënt comfortabel op een stoel of bank zit. Er werden maximaal zes herhalingen uitgevoerd. De patiënt krijgt SNAG-mobilisatie door de mediale rand van het distale kootje van de duim op de wervelkolom van één wervel erboven te plaatsen terwijl men achter de patiënt staat. De duimtoppen werden in een hoek van 45° geplaatst en een andere duim wordt gebruikt om de glijbewegingen uit te voeren. Glijbewegingen worden uitgevoerd in 3 sets en 6 keer tijdens de sessie. Omgekeerde Hoofdpijn SNAG: Anterio-posterieure mobilisatie van de tweede halswervel wordt 10-30 seconden volgehouden terwijl de patiënt comfortabel op een stoel of bank zit. Er werden maximaal 6 herhalingen uitgevoerd.
Andere namen:
De belangrijkste oefeningen die in deze groep worden gebruikt, zijn rekoefeningen, krachtoefeningen en uithoudingsvermogenoefeningen om een gezonde houding te behouden en de verkeerde houding te corrigeren als gevolg van verzwakte en verkorte spieren. Elke deelnemer krijgt 6 behandelsessies verspreid over 4 opeenvolgende weken en elke behandelsessie duurt niet langer dan 30 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke Pijnschaal (NPS)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken.
|
De NRS wordt gebruikt om de mate van pijn van de patiënt te beoordelen.
Op een schaal van 0-10, waarbij 0 geen pijn vertegenwoordigt, 1-3 lichte pijn, 4-6 matige pijn en 7-10 ernstige pijn, wordt dit hulpmiddel vaak gebruikt om de intensiteit van pijn te meten.
Patiënten beoordelen hoeveel pijn ze momenteel ervaren en hoeveel pijn ze in de afgelopen 24 uur hebben ervaren.
Het pijnniveau van de patiënt kan worden weergegeven door het gemiddelde van drie evaluaties of door een enkele waarde.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken.
|
|
Migraine Specifieke Kwaliteit van Leven Vragenlijst (MSQ Versie 2.1)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken.
|
Deze vragenlijst wordt gebruikt om de kwaliteit van leven van migrainepatiënten te evalueren.
De 14-item MSQ versie 2.1 meet QOL-impact in drie domeinen: Rol-functie-beperkend (RFR), dat de functionele impact van migraine meet via beperkingen in dagelijkse sociale en werkactiviteiten; Rol-functie-preventief (RFP), dat de impact van migraine meet via het voorkomen van dagelijkse werk- en sociale activiteiten; en Emotionele functie (EF), dat de emotionele impact van migraine meet via drie items.
De ruwe totaalscore was de som van alle itemscores, die werden herschaald van 0 tot 100, waarbij een hogere score een betere kwaliteit van leven aangeeft.
Ruwe scores in elk domein werden berekend als de som van alle itemscores.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken.
|
|
Migraine Disability Assessment Scale (MDA)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken.
|
De Migraine Disability Assessment Scale (MIDAS) is bedoeld om individuen en medische professionals te helpen begrijpen hoe migraine het dagelijks leven beïnvloedt.
MIDAS geeft een nauwkeuriger beeld van de algehele impact van migraine door te evalueren hoe vaak ze voorkomen en hoe ze sociale activiteiten, werk en huishoudelijke taken verstoren.
Het is eenvoudiger om de therapie aan te passen aan de behoeften van elke patiënt wanneer de informatie wordt gebruikt om behandelingskeuzes te bepalen en de voortgang in de loop van de tijd te volgen.
Uiteindelijk is het een hulpmiddel dat verbeterde communicatie en ondersteuning bij migrainebeheer vergemakkelijkt door patiënten in staat te stellen hun ervaringen en moeilijkheden te delen.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ROM Cervicale Wervelkolom (Flexie)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken.
|
Veranderingen in de bewegingsvrijheid van de cervicale wervelkolom bij flexie bij aanvang en in de vierde week van de interventie werden gemeten met een goniometer.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken.
|
|
ROM Cervicale Wervelkolom (Extensie)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken.
|
Veranderingen in de bewegingsuitslag van extensie van de cervicale wervelkolom bij baseline en in de 4e week van de interventie werden gemeten met behulp van een goniometer.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken.
|
|
ROM Cervicale Wervelkolom (Laterale Flexie) Linkerzijde
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken.
|
Veranderingen in de laterale flexie van de cervicale wervelkolom aan de linkerkant ROM bij baseline en de 4e week van de interventie werden gemeten met een goniometer.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken.
|
|
ROM Cervicale Wervelkolom (Laterale Flexie) Rechterzijde
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken.
|
Veranderingen in de laterale flexie van de cervicale wervelkolom aan de rechterzijde ROM bij baseline en de 4e week van interventie werden gemeten met een goniometer.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken.
|
|
ROM Cervicale Wervelkolom (Rotatie) Linkerzijde
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken.
|
Veranderingen in rotatie van de cervicale wervelkolom aan de linkerkant ROM bij aanvang en de 4e week van de interventie werden gemeten met een goniometer.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken.
|
|
ROM Cervicale Wervelkolom (Rotatie) Rechterzijde
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken.
|
Veranderingen in rotatie van de cervicale wervelkolom aan de rechterzijde ROM bij baseline en de 4e week van interventie werden gemeten met een goniometer.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rafia Mannan, MS-SPT, Riphah International University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/24/01104
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .