- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07403175
Synergistisk påverkan av posturala korrigeringsinterventioner och ihållande naturliga apofysglidningar vid migrän
Synergistisk effekt av postural korrigeringsinterventioner och ihållande naturliga apofysglidningar på svårighetsgrad, funktionsnedsättning och livskvalitet hos patienter med migrän
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab Province
-
Sialkot, Punjab Province, Pakistan, 51413
- Abdul Ahaad Hospital, Sialkot
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En diagnos av episodisk migrän ställd av huvudutredaren enligt ICHD-2.
- Symptomen måste inkludera minst två av följande: Ensidig smärta, Pulserande/bultande smärta, Illamående, Kräkningar, Ljuskänslighet/ljudkänslighet.
- Deltagarna ska vara heltidsanställda eller skrivbordsanvändare.
- Deltagarna har en historia av minst >4 migrän-dagar per månad.
- Deltagarna har en historia av migrän som varar från 4-72 timmar.
- Åldersgrupp mellan 22 och 45 år.
- Båda könen man och kvinna.
- Deltagare som går med på att avbryta all farmakologisk behandling under studien.
- Deltagarna ska ha ett genomsnittligt värde mellan 3-6 på smärtintensitetskalan.
Exklusionskriterier:
- Deltagare som har aktiv migrän och andra huvudvärkstyper t.ex. Klusterhuvudvärk.
- Tidigare nacke-/huvudtrauma från >2 år sedan.
- Någon nacke-/huvudoperation >2 år sedan.
- Ryggmärgsinfektioner/sjukdomar t.ex. Tumör, TB-rygg.
- Någon historia av neurologiska störningar t.ex. stroke, abscess, blödning, hematom.
- Allvarlig osteoporos.
- Graviditet.
- Övre motorneuronsjukdom, cervikal stenos och metaboliska sjukdomar i ben och leder.
- Pågående strålbehandling, kemoterapi, steroidbehandling eller antikoagulantia.
- Psykiatriska sjukdomar som fobi/tvångssyndrom och depression.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Upprätthållna Naturliga Apofysglidningar
|
Huvudvärk SNAG: En posteroanterior mobilisering av den andra cervicala kotan upprätthålls i 10–30 sekunder med patienten bekvämt sittande på en stol eller soffa. Maximalt sex repetitioner administrerades. Patienten administreras SNAG-mobilisering genom att placera tummens mediala kant på distala falangen på kotans ryggrad en kotor ovanför medan man står bakom patienten. Tumspetsarna placerades i en 45° vinkel, och en annan tumme används för att utföra glidningarna. Glidningar utförs i 3 set och 6 gånger under sessionen. Omvänd huvudvärk SNAG: En anterio-posterior mobilisering av den andra cervicala kotan upprätthålls i 10–30 sekunder med patienten bekvämt sittande på en stol eller soffa. Maximalt 6 repetitioner administrerades.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Upprätthållna Naturliga Apofysglidningar & Hållningskorrigerande Övningar
|
Huvudvärk SNAG: En posteroanterior mobilisering av den andra cervicala kotan upprätthålls i 10–30 sekunder med patienten bekvämt sittande på en stol eller soffa. Maximalt sex repetitioner administrerades. Patienten administreras SNAG-mobilisering genom att placera tummens mediala kant på distala falangen på kotans ryggrad en kotor ovanför medan man står bakom patienten. Tumspetsarna placerades i en 45° vinkel, och en annan tumme används för att utföra glidningarna. Glidningar utförs i 3 set och 6 gånger under sessionen. Omvänd huvudvärk SNAG: En anterio-posterior mobilisering av den andra cervicala kotan upprätthålls i 10–30 sekunder med patienten bekvämt sittande på en stol eller soffa. Maximalt 6 repetitioner administrerades.
Andra namn:
De huvudsakliga övningarna som används i denna grupp är stretching, styrketräning och uthållighetsträning för att upprätthålla en hälsosam hållning och korrigera den felaktiga hållningen på grund av försvagade och spända muskler. Varje deltagare kommer att få 6 behandlingstillfällen utspridda över 4 på varandra följande veckor och varje behandlingstillfälle kommer inte att överstiga 30 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk smärtskala (NPRS)
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut efter 4 veckor.
|
NRS används för att mäta patientens smärtgrad.
På en skala från 0 till 10, där 0 representerar ingen smärta, 1-3 representerar mild smärta, 4-6 representerar måttlig smärta och 7-10 representerar svår smärta, används detta verktyg ofta för att mäta smärtintensiteten.
Patienter betygsätter hur mycket smärta de för närvarande upplever samt hur mycket smärta de har upplevt under de senaste 24 timmarna.
Patientens smärtnivå kan representeras av genomsnittet av tre utvärderingar eller av ett enskilt värde
|
Från inkludering till behandlingens slut efter 4 veckor.
|
|
Migränspecifik livskvalitetsenkät (MSQ Version 2.1)
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut efter 4 veckor.
|
Detta frågeformulär används för att utvärdera livskvaliteten hos patienter med migrän.
Den 14-punkts MSQ-versionen 2.1 mäter QOL-påverkan inom tre domäner: Rollfunktion-begränsande (RFR), som mäter den funktionella påverkan av migrän genom begränsningar i dagliga sociala och arbetsrelaterade aktiviteter; Rollfunktion-förebyggande (RFP), som mäter påverkan av migrän genom förebyggande av dagliga arbets- och sociala aktiviteter; och Emotionell funktion (EF), som mäter den emotionella påverkan av migrän genom tre punkter.
Det råa totalpoängen var summan av alla poäng för punkterna, vilka omräknades från 0 till 100, där ett högre poäng anger bättre livskvalitet.
Råpoäng inom varje domän beräknades som summan av alla poäng för punkterna.
|
Från inskrivning till behandlingens slut efter 4 veckor.
|
|
Migrän Handikappbedömningsskala (MDA)
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut efter 4 veckor.
|
Migrän Handikappbedömningsskalan (MIDAS) är avsedd att hjälpa individer och medicinska experter att förstå hur migrän påverkar vardagslivet.
MIDAS ger en mer exakt bild av den totala påverkan av migrän genom att utvärdera hur ofta de uppstår och hur de stör sociala aktiviteter, arbete och hushållssysslor.
Det är enklare att anpassa behandlingen för att möta varje patients behov när informationen används för att bestämma behandlingsval och följa framsteg över tid.
I slutändan är det ett verktyg som underlättar förbättrad kommunikation och stöd i migränhantering genom att låta patienter dela sina erfarenheter och svårigheter.
|
Från inskrivning till behandlingens slut efter 4 veckor.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ROM Cervikalkotor (Flexion)
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut efter 4 veckor.
|
Förändringar i rörelseomfång för cervikal flexion vid baslinjemätning och under interventionens fjärde vecka mättes med goniometer.
|
Från inkludering till behandlingens slut efter 4 veckor.
|
|
ROM Cervikalkolumn (Extension)
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut efter 4 veckor.
|
Förändringar i rörelseomfång för cervikal extension vid baslinjen och den fjärde veckan av intervention mättes med goniometer.
|
Från inskrivning till behandlingens slut efter 4 veckor.
|
|
ROM Cervikalkolumn (Lateralflexion) Vänster Sida
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut efter 4 veckor.
|
Förändringar i cervicala ryggradens lateralflexion på vänster sida ROM vid baslinjen och 4:e veckan av interventionen mättes med goniometer.
|
Från inkludering till behandlingens slut efter 4 veckor.
|
|
ROM Cervikalkot (Lateralflexion) Höger Sida
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut efter 4 veckor.
|
Förändringar i cervikala ryggradens lateralflexion på höger sida vid baslinjen och 4:e veckan av intervention mättes med goniometer.
|
Från inkludering till behandlingens slut efter 4 veckor.
|
|
ROM Cervical Spine (Rotation) Vänster Sida
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut efter 4 veckor.
|
Förändringar i rotationen i cervikalkolumnen på vänster sida ROM vid baslinjen och den fjärde veckan av intervention mättes med goniometer.
|
Från inkludering till behandlingens slut efter 4 veckor.
|
|
ROM Cervikalkotor (Rotation) Höger Sida
Tidsram: Från inskrivning till slutet av behandlingen vid 4 veckor.
|
Förändringar i halsryggens rotation på höger sida ROM vid baslinjen och den fjärde veckan av intervention mättes med hjälp av goniometer.
|
Från inskrivning till slutet av behandlingen vid 4 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rafia Mannan, MS-SPT, Riphah International University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR & AHS/24/01104
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .