- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07403175
편두통에 대한 자세 교정 중재와 지속적인 자연성 척추 관절 활주술의 시너지 효과
편두통 환자의 중증도, 장애 및 삶의 질에 대한 자세 교정 중재와 지속적인 자연 척추 관절 활주술의 시너지 효과
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab Province
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Sialkot, Punjab Province, 파키스탄, 51413
- Abdul Ahaad Hospital, Sialkot
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 주요 연구자가 ICHD-2에 따라 진단한 발작성 편두통.
- 증상에는 다음 중 적어도 두 가지가 포함되어야 합니다: 일측성 통증, 맥박성/쓰라린 통증, 메스꺼움, 구토, 광공포증/음공포증.
- 참가자는 전일제 직원 또는 데스크톱 사용자여야 합니다.
- 참가자는 월별 최소 4일 이상 편두통 이력이 있어야 합니다.
- 참가자는 4-72시간 동안 지속되는 편두통 이력이 있어야 합니다.
- 22세에서 45세 사이의 연령대.
- 남성과 여성 모두.
- 연구 중 모든 약물 치료를 중단하기로 동의한 참가자.
- 참가자는 통증 강도 척도에서 평균 3-6점을 가져야 합니다.
제외 기준:
- 활성 편두통 및 기타 두통 유형(예: 군발성 두통)을 가진 참가자.
- 2년 이상 전의 목/머리 외상 이력.
- 2년 이상 전의 목/머리 수술 이력.
- 척추 감염/질병(예: 종양, 척추 결핵).
- 뇌졸중, 농양, 출혈, 혈종과 같은 신경계 장애 이력.
- 심한 골다공증.
- 임신.
- 상위 운동 신경원 질환, 경추 협착증, 뼈와 관절의 대사 질환.
- 진행 중인 방사선 치료, 화학 요법, 스테로이드 요법 또는 항응고제 복용.
- 공포증/강박증 및 우울증과 같은 정신 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 지속적인 자연적 척추 관절 활주술
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두통 SNAG: 환자가 의자나 소파에 편안하게 앉은 상태에서 두 번째 경추에 대한 후방-전방 가동을 10-30초 동안 유지합니다. 최대 6회 반복을 시행했습니다. 환자의 뒤에 서서 한 손 엄지 원지골의 내측 경계를 한 척추 위의 척추 돌기에 위치시켜 SNAG 가동을 시행합니다. 엄지 끝은 45° 각도로 위치시키고, 다른 엄지를 사용하여 미끄러짐을 제공합니다. 미끄러짐은 세션 동안 3세트, 6회 수행됩니다. 역두통 SNAG: 환자가 의자나 소파에 편안하게 앉은 상태에서 두 번째 경추에 대한 전방-후방 가동을 10-30초 동안 유지합니다. 최대 6회 반복을 시행했습니다.
다른 이름들:
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실험적: 지속적인 자연적 척추돌기 활주 운동 및 자세 교정 운동
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두통 SNAG: 환자가 의자나 소파에 편안하게 앉은 상태에서 두 번째 경추에 대한 후방-전방 가동을 10-30초 동안 유지합니다. 최대 6회 반복을 시행했습니다. 환자의 뒤에 서서 한 손 엄지 원지골의 내측 경계를 한 척추 위의 척추 돌기에 위치시켜 SNAG 가동을 시행합니다. 엄지 끝은 45° 각도로 위치시키고, 다른 엄지를 사용하여 미끄러짐을 제공합니다. 미끄러짐은 세션 동안 3세트, 6회 수행됩니다. 역두통 SNAG: 환자가 의자나 소파에 편안하게 앉은 상태에서 두 번째 경추에 대한 전방-후방 가동을 10-30초 동안 유지합니다. 최대 6회 반복을 시행했습니다.
다른 이름들:
이 그룹에서 사용되는 주요 운동은 건강한 자세를 유지하고 약화되고 긴장된 근육으로 인한 잘못된 자세를 교정하기 위한 스트레칭, 강화 및 지구력 운동입니다. 각 피험자는 연속 4주 동안 총 6회의 치료 세션을 받게 되며, 각 치료 세션은 30분을 초과하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수치적 통증 평가 척도 (NPRS)
기간: 등록부터 4주 치료 종료까지.
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NRS는 환자의 통증 정도를 측정하는 데 사용됩니다.
0-10 척도에서, 0은 통증 없음, 1-3은 경미한 통증, 4-6은 중등도 통증, 7-10은 심한 통증을 나타내며, 이 도구는 통증의 강도를 측정하는 데 자주 사용됩니다.
환자는 현재 경험하고 있는 통증의 정도와 지난 24시간 동안 경험한 통증의 정도를 평가합니다.
환자의 통증 수준은 세 번의 평가 평균 또는 단일 값으로 나타낼 수 있습니다.
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등록부터 4주 치료 종료까지.
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편두통 특이적 삶의 질 설문지 (MSQ 버전 2.1)
기간: 4주 동안의 치료 종료 시점까지 등록부터.
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이 설문지는 편두통 환자의 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
14항목 MSQ 버전 2.1은 세 가지 영역에서 삶의 질 영향을 측정합니다: 역할 기능-제한적(RFR)은 일상적인 사회 및 업무 활동의 제한을 통해 편두통의 기능적 영향을 측정합니다; 역할 기능-예방적(RFP)은 일상적인 업무 및 사회 활동의 예방을 통해 편두통의 영향을 측정합니다; 그리고 감정 기능(EF)은 세 가지 항목을 통해 편두통의 감정적 영향을 측정합니다.
원점수 총점은 모든 항목 점수의 합으로, 0에서 100으로 재조정되었으며, 높은 점수는 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
각 영역의 원점수는 모든 항목 점수의 합으로 계산되었습니다.
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4주 동안의 치료 종료 시점까지 등록부터.
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편두통 장애 평가 척도 (MDA)
기간: 등록부터 4주 치료 종료까지.
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편두통 장애 평가 척도(MIDAS)는 편두통이 일상 생활에 미치는 영향을 개인과 의료 전문가가 이해하도록 돕기 위해 고안되었습니다.
MIDAS는 편두통이 얼마나 자주 발생하는지, 사회 활동, 직장 업무, 가사 일에 어떻게 방해되는지 평가함으로써 편두통의 전반적인 영향을 더 정확하게 파악할 수 있게 합니다.
이 정보는 치료 선택을 결정하고 시간이 지남에 따른 진행 상황을 모니터링하는 데 사용될 때 각 환자의 요구에 맞춰 치료를 맞춤화하는 것이 더 간단해집니다.
결국, 이는 환자가 자신의 경험과 어려움을 공유할 수 있게 함으로써 편두통 관리에서 개선된 의사 소통과 지원을 용이하게 하는 도구입니다.
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등록부터 4주 치료 종료까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ROM 경추 (굴곡)
기간: 등록부터 4주간 치료 종료까지.
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개입의 기저선과 4주째에 경추 굴곡 가동범위의 변화는 각도계를 사용하여 측정되었습니다.
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등록부터 4주간 치료 종료까지.
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ROM 경추 (신전)
기간: 등록부터 4주간 치료 종료까지.
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중재 시작 시와 중재 4주째에 경추 신전 관절가동범위 변화를 각도계로 측정하였다.
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등록부터 4주간 치료 종료까지.
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경추 ROM (측면 굴곡) 좌측
기간: 4주간의 치료 종료 시점까지 등록부터.
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중재 시작 시점과 4주차에 측각기를 사용하여 측정한 좌측 경추 측방 굴곡 관절가동범위의 변화
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4주간의 치료 종료 시점까지 등록부터.
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경추 가동범위 (측면 굴곡) 오른쪽
기간: 등록부터 4주 치료 종료까지.
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개입 시작 시점과 4주 차에 측각기를 사용하여 측정한 경추 우측 측면 굴곡 관절가동범위의 변화
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등록부터 4주 치료 종료까지.
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경추 가동범위 (회전) 좌측
기간: 등록부터 4주 치료 종료 시점까지.
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측면 관절가동범위(ROM)의 경추 좌측 회전 변화를 측정하기 위해 중재 시작 시점과 4주차에 각도계를 사용하여 측정하였습니다.
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등록부터 4주 치료 종료 시점까지.
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경추 가동범위 (회전) 우측
기간: 등록부터 4주 치료 종료까지.
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개입 시작 시점과 4주차에 측각기를 사용하여 측정한 경추 우측 회전 가동범위의 변화
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등록부터 4주 치료 종료까지.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rafia Mannan, MS-SPT, Riphah International University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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연구 기록 업데이트
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지속적 자연 척추 관절 활주 운동에 대한 임상 시험
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Riphah International University완전한
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Foundation University Islamabad초대로 등록