Synergistyczny Wpływ Interwencji Korekcji Postawy i Utrzymywanych Naturalnych Poślizgów Wyrostków w Migrenie
4 lutego 2026 zaktualizowane przez: Riphah International University
Synergistyczny wpływ interwencji korekcyjnych postawy oraz trwałych naturalnych ślizgów apofitycznych na nasilenie, niepełnosprawność i jakość życia u pacjentów z migreną
To badanie przeprowadzono w celu oceny synergistycznego wpływu interwencji korekcji postawy oraz stałych naturalnych poślizgów apofizealnych na nasilenie, jakość życia i niepełnosprawność u pacjentów z migreną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
44
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Sialkot, Punjab Province, Pakistan, 51413
- Abdul Ahaad Hospital, Sialkot
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Rozpoznanie epizodycznej migreny postawione przez głównego badacza zgodnie z ICHD-2.
- Objawy muszą obejmować co najmniej dwa z następujących: Jednostronny ból, Pulsujący/uderzający ból, Nudności, Wymioty, Fotofonia/fonofobia.
- Uczestnicy powinni być pracownikami zatrudnionymi na pełny etat lub użytkownikami komputerów stacjonarnych.
- Uczestnicy mają historię co najmniej >4 dni migreny miesięcznie.
- Uczestnicy z historią migreny trwającą od 4 do 72 godzin
- Grupa wiekowa od 22 do 45 lat.
- Oba płci męska i żeńska.
- Uczestnicy, którzy zgadzają się na odstawienie wszelkiego leczenia farmakologicznego podczas badania.
- Uczestnicy powinni mieć średni wynik między 3-6 na skali intensywności bólu.
Kryteria wykluczenia:
- Uczestnicy z aktywną migreną i innymi typami bólu głowy np. Ból klasterowy.
- Przebyty uraz szyi/głowy sprzed >2 lat.
- Jakakolwiek operacja szyi/głowy >2 lata temu
- Infekcje/choroby kręgosłupa np. Guzy, gruźlica kręgosłupa
- Jakakolwiek historia zaburzeń neurologicznych np. udar, ropień, krwotok, krwiak
- Ciężka osteoporoza
- Ciaża
- Choroba górnego neuronu ruchowego, zwężenie kanału szyjnego i choroby metaboliczne kości i stawów.
- Trwająca radioterapia, chemioterapia, terapia steroidowa lub leczenie przeciwzakrzepowe.
- Choroby psychiczne takie jak fobia/obsesja i depresja.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Trwałe Naturalne Ślizgi Apofizjalne
|
Headache SNAG: Mobilizacja tylno-przednia drugiego kręgu szyjnego jest utrzymywana przez 10-30 sekund, podczas gdy pacjent wygodnie siedzi na krześle lub kanapie. Maksymalnie wykonano sześć powtórzeń. Pacjentowi podaje się mobilizację SNAG, umieszczając przyśrodkową krawędź dalszego paliczka kciuka na wyrostku kolczystym jednego kręgu powyżej, stojąc za pacjentem. Czubki kciuków ustawiono pod kątem 45°, a drugi kciuk służy do wykonania ślizgów. Ślizgi wykonuje się w 3 seriach i 6 razy podczas sesji. Reverse Headache SNAG: Mobilizacja przednio-tylna drugiego kręgu szyjnego jest utrzymywana przez 10-30 sekund, podczas gdy pacjent wygodnie siedzi na krześle lub kanapie. Maksymalnie wykonano 6 powtórzeń.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Utrzymywane Naturalne Ślizgi Apofizyjalne & Ćwiczenia Korekcyjne Postawy
|
Headache SNAG: Mobilizacja tylno-przednia drugiego kręgu szyjnego jest utrzymywana przez 10-30 sekund, podczas gdy pacjent wygodnie siedzi na krześle lub kanapie. Maksymalnie wykonano sześć powtórzeń. Pacjentowi podaje się mobilizację SNAG, umieszczając przyśrodkową krawędź dalszego paliczka kciuka na wyrostku kolczystym jednego kręgu powyżej, stojąc za pacjentem. Czubki kciuków ustawiono pod kątem 45°, a drugi kciuk służy do wykonania ślizgów. Ślizgi wykonuje się w 3 seriach i 6 razy podczas sesji. Reverse Headache SNAG: Mobilizacja przednio-tylna drugiego kręgu szyjnego jest utrzymywana przez 10-30 sekund, podczas gdy pacjent wygodnie siedzi na krześle lub kanapie. Maksymalnie wykonano 6 powtórzeń.
Inne nazwy:
Głównymi ćwiczeniami stosowanymi w tej grupie są rozciąganie, wzmacnianie oraz trening wytrzymałościowy w celu utrzymania zdrowej postawy i korekcji wad postawy spowodowanych osłabieniem i napięciem mięśni. Każdy uczestnik otrzyma 6 sesji terapeutycznych rozłożonych na 4 kolejne tygodnie, a każda sesja terapeutyczna nie będzie trwała dłużej niż 30 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna Skala Oceny Bólu (NSOB)
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 4 tygodniach.
|
Skala NRS służy do oceny stopnia bólu pacjenta.
Na skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, 1-3 oznacza ból łagodny, 4-6 oznacza ból umiarkowany, a 7-10 oznacza ból silny, to narzędzie jest często używane do oceny intensywności bólu.
Pacjenci oceniają, ile bólu obecnie odczuwają oraz ile bólu doświadczyli w ciągu ostatnich 24 godzin.
Poziom bólu pacjenta może być reprezentowany przez średnią z trzech ocen lub przez dowolną pojedynczą wartość
|
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 4 tygodniach.
|
|
Kwestionariusz Jakości Życia Specyficzny dla Migreny (MSQ Wersja 2.1)
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia po 4 tygodniach.
|
Ten kwestionariusz służy do oceny jakości życia pacjentów z migreną.
14-punktowa wersja MSQ 2.1 mierzy wpływ na jakość życia w trzech domenach: Funkcjonowanie w roli restrykcyjne (RFR), które mierzy funkcjonalny wpływ migreny poprzez ograniczenia w codziennych aktywnościach społecznych i zawodowych; Funkcjonowanie w roli prewencyjne (RFP), które mierzy wpływ migreny poprzez uniemożliwianie codziennych aktywności zawodowych i społecznych; oraz Funkcjonowanie emocjonalne (EF), które mierzy emocjonalny wpływ migreny za pomocą trzech pozycji.
Surowy wynik całkowity był sumą wszystkich wyników pozycji, które zostały przeskalowane od 0 do 100, przy czym wyższy wynik oznacza lepszą jakość życia.
Surowy wynik w każdej domenie obliczono jako sumę wszystkich wyników pozycji.
|
Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia po 4 tygodniach.
|
|
Skala Oceny Niepełnosprawności Migrenowej (MDA)
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 4 tygodniach.
|
Skala Oceny Niepełnosprawności w Migrenie (MIDAS) ma na celu pomóc osobom i pracownikom służby zdrowia w zrozumieniu, jak migreny wpływają na codzienne życie.
MIDAS daje dokładniejszy obraz ogólnego wpływu migren, oceniając, jak często występują i jak zakłócają życie społeczne, pracę i obowiązki domowe.
Łatwiej jest dostosować terapię do potrzeb każdego pacjenta, gdy informacje są wykorzystywane do określenia wyboru leczenia i monitorowania postępów w czasie.
Ostatecznie jest to narzędzie, które ułatwia lepszą komunikację i wsparcie w zarządzaniu migreną, umożliwiając pacjentom dzielenie się swoimi doświadczeniami i trudnościami.
|
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 4 tygodniach.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ROM Kręgosłup Szyjny (Zgięcie)
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia po 4 tygodniach.
|
Zmiany w zakresie ruchu zgięcia kręgosłupa szyjnego w punkcie wyjściowym i 4. tygodniu interwencji mierzono za pomocą goniometru.
|
Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia po 4 tygodniach.
|
|
ROM Kręgosłup Szyjny (Wyprost)
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 4 tygodniach.
|
Zmiany w zakresie ruchu wyprostu odcinka szyjnego kręgosłupa na początku badania oraz w 4. tygodniu interwencji mierzono za pomocą goniometru.
|
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 4 tygodniach.
|
|
ROM Kręgosłup Szyjny (Zgięcie Boczne) Lewa Strona
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia po 4 tygodniach.
|
Zmiany w bocznych zgięciach kręgosłupa szyjnego po lewej stronie zakresu ruchu na początku i w 4. tygodniu interwencji mierzono za pomocą goniometru.
|
Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia po 4 tygodniach.
|
|
ROM Kręgosłup Szyjny (Zgięcie Boczne) Prawa Strona
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 4 tygodniach.
|
Zmiany w bocznym zgięciu kręgosłupa szyjnego po prawej stronie zakresu ruchu (ROM) w punkcie wyjściowym i w 4. tygodniu interwencji mierzono za pomocą goniometru.
|
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 4 tygodniach.
|
|
ROM Kręgosłup Szyjny (Rotacja) Lewa Strona
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 4 tygodniach.
|
Zmiany w rotacji kręgosłupa szyjnego po lewej stronie w zakresie ruchu (ROM) na początku i w 4. tygodniu interwencji mierzono za pomocą goniometru.
|
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 4 tygodniach.
|
|
ROM Kręgosłup Szyjny (Rotacja) Prawa Strona
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 4 tygodniach.
|
Zmiany rotacji odcinka szyjnego kręgosłupa po prawej stronie zakresu ruchu na początku oraz w 4. tygodniu interwencji mierzono za pomocą goniometru.
|
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 4 tygodniach.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rafia Mannan, MS-SPT, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/24/01104
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Utrzymywane Naturalne Ślizgi Apofizjalne
-
Riphah International UniversityZakończonySzyjnopochodny ból głowyPakistan
-
Cairo UniversityZakończonySyndrom Uderzenia BarkuEgipt
-
Ayesha JamilZakończony