- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07403175
Synergistische Wirkung von Haltungskorrektur-Interventionen und anhaltenden natürlichen Apophysengleiten bei Migräne
Synergistische Wirkung von Haltungskorrekturinterventionen und anhaltenden natürlichen Apophysengleiten auf Schweregrad, Behinderung und Lebensqualität bei Patienten mit Migräne
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab Province
-
Sialkot, Punjab Province, Pakistan, 51413
- Abdul Ahaad Hospital, Sialkot
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine Diagnose von episodischer Migräne, die vom Hauptprüfer gemäß ICHD-2 gestellt wurde.
- Die Symptome müssen mindestens zwei der folgenden umfassen: einseitiger Schmerz, pulsierender/pochender Schmerz, Übelkeit, Erbrechen, Licht-/Lärmempfindlichkeit.
- Die Teilnehmer sollten Vollzeitbeschäftigte oder Desktop-Benutzer sein.
- Die Teilnehmer haben eine Vorgeschichte von mindestens >4 Migränetagen pro Monat.
- Teilnehmer mit einer Vorgeschichte von Migräneanfällen, die 4-72 Stunden dauern.
- Altersgruppe zwischen 22 und 45 Jahren.
- Beide Geschlechter männlich und weiblich.
- Teilnehmer, die zustimmen, während der Studie jede pharmakologische Behandlung abzubrechen.
- Die Teilnehmer sollten eine durchschnittliche Punktzahl zwischen 3-6 auf der Schmerzintensitätsskala haben.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer mit aktiver Migräne und anderen Kopfschmerzarten, z.B. Cluster-Kopfschmerz.
- Frühere Nacken-/Kopftraumata von >2 Jahren.
- Irgendeine Nacken-/Kopfoperation >2 Jahre
- Wirbelsäuleninfektionen/-erkrankungen, z.B. Tumor, TB-Wirbelsäule
- Jegliche Vorgeschichte neurologischer Störungen, z.B. Schlaganfall, Abszess, Blutung, Hämatom
- Schwere Osteoporose
- Schwangerschaft
- Obere Motoneuronerkrankung, zervikale Stenose und metabolische Erkrankungen in Knochen und Gelenken.
- Laufende Strahlentherapie, Chemotherapie, Steroidtherapie oder Antikoagulantien.
- Psychiatrische Erkrankungen wie Phobie/Zwangsstörung und Depression.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Anhaltende natürliche Apophysengleiten
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Kopfschmerz SNAG: Eine posteroanterior Mobilisation des zweiten Halswirbels wird für 10-30 Sekunden durchgeführt, während der Patient bequem auf einem Stuhl oder einer Couch sitzt. Maximal sechs Wiederholungen wurden verabreicht. Dem Patienten wird die SNAG-Mobilisation verabreicht, indem der mediale Rand des distalen Phalanx des Daumens auf den Dornfortsatz eines Wirbels darüber gelegt wird, während man hinter dem Patienten steht. Die Daumenspitzen wurden in einem 45°-Winkel positioniert, und ein weiterer Daumen wird verwendet, um die Gleitbewegungen durchzuführen. Gleitbewegungen werden in 3 Sätzen und 6 Mal während der Sitzung durchgeführt. Reverse Kopfschmerz SNAG: Eine anterio-posterior Mobilisation des zweiten Halswirbels wird für 10-30 Sekunden durchgeführt, während der Patient bequem auf einem Stuhl oder einer Couch sitzt. Maximal 6 Wiederholungen wurden verabreicht.
Andere Namen:
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Experimental: Anhaltende Natürliche Apophysengleiten & Haltungskorrekturübungen
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Kopfschmerz SNAG: Eine posteroanterior Mobilisation des zweiten Halswirbels wird für 10-30 Sekunden durchgeführt, während der Patient bequem auf einem Stuhl oder einer Couch sitzt. Maximal sechs Wiederholungen wurden verabreicht. Dem Patienten wird die SNAG-Mobilisation verabreicht, indem der mediale Rand des distalen Phalanx des Daumens auf den Dornfortsatz eines Wirbels darüber gelegt wird, während man hinter dem Patienten steht. Die Daumenspitzen wurden in einem 45°-Winkel positioniert, und ein weiterer Daumen wird verwendet, um die Gleitbewegungen durchzuführen. Gleitbewegungen werden in 3 Sätzen und 6 Mal während der Sitzung durchgeführt. Reverse Kopfschmerz SNAG: Eine anterio-posterior Mobilisation des zweiten Halswirbels wird für 10-30 Sekunden durchgeführt, während der Patient bequem auf einem Stuhl oder einer Couch sitzt. Maximal 6 Wiederholungen wurden verabreicht.
Andere Namen:
Die Hauptübungen, die in dieser Gruppe angewendet werden, sind Dehnungs-, Kräftigungs- und Ausdauerübungen, um eine gesunde Haltung zu bewahren und die fehlerhafte Haltung aufgrund geschwächter und verspannter Muskeln zu korrigieren. Jeder Proband erhält 6 Behandlungssitzungen, die über 4 aufeinanderfolgende Wochen verteilt sind, und jede Behandlungssitzung wird 30 Minuten nicht überschreiten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Numerische Schmerzskala (NPRS)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen.
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Die NRS wird verwendet, um den Schmerzgrad des Patienten zu bewerten.
Auf einer Skala von 0-10, wobei 0 keine Schmerzen darstellt, 1-3 leichte Schmerzen, 4-6 mittlere Schmerzen und 7-10 starke Schmerzen, wird dieses Instrument häufig zur Bewertung der Schmerzintensität eingesetzt.
Patienten bewerten, wie viel Schmerz sie derzeit empfinden sowie wie viel Schmerz sie in den letzten 24 Stunden erlebt haben.
Das Schmerzniveau des Patienten kann durch den Durchschnitt von drei Bewertungen oder durch einen einzelnen Wert dargestellt werden.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen.
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Migräne-spezifischer Lebensqualitätsfragebogen (MSQ Version 2.1)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen.
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Dieser Fragebogen dient zur Bewertung der Lebensqualität von Migränepatienten.
Die 14-Punkte-MSQ-Version 2.1 misst die Auswirkungen auf die Lebensqualität in drei Bereichen: Rollenfunktion-einschränkend (RFR), die die funktionellen Auswirkungen von Migräne durch Einschränkungen bei täglichen sozialen und beruflichen Aktivitäten misst; Rollenfunktion-präventiv (RFP), die die Auswirkungen von Migräne durch die Verhinderung täglicher beruflicher und sozialer Aktivitäten misst; und Emotionale Funktion (EF), die die emotionalen Auswirkungen von Migräne durch drei Items misst.
Der rohe Gesamtwert war die Summe aller Itemwerte, die auf 0 bis 100 umskaliert wurden, wobei ein höherer Wert eine bessere Lebensqualität bedeutet.
Die Rohwerte in jedem Bereich wurden als Summe aller Itemwerte berechnet.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen.
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Migräne-Behinderungs-Skala (MDA)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen.
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Die Migraine Disability Assessment Scale (MIDAS) soll Einzelpersonen und medizinischem Fachpersonal dabei helfen, zu verstehen, wie Migräne das tägliche Leben beeinflusst.
MIDAS gibt durch die Bewertung, wie häufig Migräne auftritt und wie sie soziale Aktivitäten, Beschäftigung und häusliche Pflichten beeinträchtigt, einen genaueren Überblick über die Gesamtauswirkung von Migräne.
Es ist einfacher, die Therapie an die Bedürfnisse jedes Patienten anzupassen, wenn die Informationen zur Bestimmung der Behandlungsoptionen und zur Überwachung des Fortschritts im Laufe der Zeit verwendet werden.
Letztendlich ist es ein Werkzeug, das eine verbesserte Kommunikation und Unterstützung im Migränemanagement erleichtert, indem es Patienten ermöglicht, ihre Erfahrungen und Schwierigkeiten zu teilen.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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ROM Halswirbelsäule (Flexion)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen.
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Die Veränderungen des Bewegungsumfangs der Halswirbelsäule in der Flexion zu Beginn und in der 4. Woche der Intervention wurden mit einem Goniometer gemessen.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen.
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ROM Halswirbelsäule (Extension)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen.
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Die Veränderungen der Bewegungsfreiheit (ROM) der Halswirbelsäule in Extension wurden zu Studienbeginn und in der 4. Interventionswoche mit einem Goniometer gemessen.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen.
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ROM Halswirbelsäule (Lateralflexion) linke Seite
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen.
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Die Veränderungen der seitlichen Flexion der Halswirbelsäule auf der linken Seite im Bewegungsausmaß zu Beginn und in der 4. Woche der Intervention wurden mit einem Goniometer gemessen.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen.
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ROM Halswirbelsäule (Lateralflexion) rechte Seite
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen.
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Änderungen der seitlichen Flexion der Halswirbelsäule auf der rechten Seite ROM zu Beginn und in der 4. Woche der Intervention wurden mit einem Goniometer gemessen.
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Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen.
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ROM Halswirbelsäule (Rotation) linke Seite
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen.
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Die Veränderungen der Halswirbelsäulenrotation auf der linken Seite des Bewegungsumfangs zu Beginn und in der 4. Woche der Intervention wurden mit einem Goniometer gemessen.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen.
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ROM Halswirbelsäule (Rotation) rechte Seite
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen.
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Die Veränderungen der Halswirbelsäulenrotation auf der rechten Seite im Bewegungsumfang (ROM) zu Beginn und in der 4. Woche der Intervention wurden mit einem Goniometer gemessen.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rafia Mannan, MS-SPT, Riphah International University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR & AHS/24/01104
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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