Évaluer l'efficacité et la sécurité du système de pompe à insuline en patch chez les patients diabétiques.

Critères d'inclusion :

1. Âge ≥ 18 ans et ≤ 75 ans, sexe non restreint ;
2. Indice de masse corporelle (IMC) < 30 kg/m² ;
3. Patients diagnostiqués comme diabète de type 1 ou diabète de type 2 selon les normes de l'OMS (1999), et nécessitant une insulinothérapie intensive ;
4. HbA1c > 7,0 % et ≤ 12,0 %.

Critères d'exclusion :

1. Ceux qui avaient utilisé l'un des sécrétagogues d'insuline ou médicaments incrétines suivants 14 jours avant l'inclusion, y compris les sulfonylurées, les glinides, les inhibiteurs de la dipeptidyl peptidase IV (DPP-4i) et les agonistes du récepteur du peptide-1 de type glucagon (GLP-1RA), parmi lesquels la formulation hebdomadaire d'exénatide pour GLP-1RA doit être étendue à 70 jours avant l'inclusion ;
2. Femmes enceintes ou allaitantes ;
3. Patients présentant des complications métaboliques aiguës du diabète (telles que l'acidocétose diabétique, le coma hyperosmolaire non cétosique, l'acidose lactique, etc.) ou avec une hyperglycémie recevant un traitement antibiotique intraveineux en raison d'une infection ;
4. Dans les 28 jours précédant l'inclusion, il y avait un antécédent d'événement hypoglycémique sévère (hypoglycémie de grade 3 : sans seuil glycémique spécifique, impliquant des événements sévères avec altération de la conscience et/ou de l'état physique, nécessitant l'assistance d'autrui) ;
5. Inclure les patients atteints d'autres troubles endocriniens pouvant provoquer des taux de glycémie anormaux, tels que le syndrome de Cushing, l'hyperaldostéronisme primaire et les tumeurs des glandes endocrines ;
6. Patients atteints de maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires en phase aiguë ;
7. Patients ayant des antécédents d'allergie à l'insuline, aux adhésifs de pompe à insuline ou aux tubes de perfusion sous-cutanée ;
8. Pour les patients pour lesquels les chercheurs ont déterminé qu'il existe des conditions défavorables dans la zone cutanée où la pompe à insuline est implantée (telles que des nodules sous-cutanés, une hyperplasie du tissu adipeux sous-cutané, une atrophie du tissu adipeux sous-cutané, des cicatrices cutanées, une infection cutanée, un œdème cutané, etc.) qui affectent l'injection et l'absorption du médicament ;
9. Dans les 14 jours précédant l'inclusion et pendant la période d'essai, le participant avait utilisé et prévoyait d'utiliser des glucocorticostéroïdes systémiques (à l'exclusion de l'inhalation, des médicaments topiques oculaires ou de l'application locale) ;
10. Lors du processus de sélection, les indicateurs de test de laboratoire doivent respecter les critères suivants : ① Altération de la fonction hépatique : ALT ou AST supérieure à 3 fois la limite supérieure de la valeur normale ; ② Altération de la fonction rénale : La créatinine sérique est supérieure à 1,5 fois la limite supérieure de la valeur normale.