Att utvärdera effektiviteten och säkerheten hos insulinpatchpumpssystemet hos patienter med diabetes.

Inklusionskriterier:

1. Ålder är ≥18 år och ≤ 75 år, kön inte begränsat;
2. Kroppsmassaindex (BMI) < 30 kg/m²;
3. Patienter diagnostiserade med typ 1-diabetes eller typ 2-diabetes enligt WHO-standarder (1999), och som kräver intensiv insulinbehandling;
4. HbA1c > 7,0 % och ≤ 12,0 %.

Exklusionskriterier:

1. De som har använt något av följande insulinsekretagoger eller inkretinläkemedel 14 dagar före inkludering, inklusive sulfonylureapreparat, glinidpreparat, dipeptidylpeptidas IV-hämmare (DPP-4i) och glukagonliknande peptid-1-receptoragonister (GLP-1RA), varav den veckolånga formuleringen av exenatid för GLP-1RA måste förlängas till 70 dagar före inkludering;
2. Gravida eller ammande kvinnor;
3. Patienter med akuta metaboliska komplikationer av diabetes (som diabetisk ketoacidos, icke-ketotisk hyperosmolär koma, laktacidos, etc.) eller med hyperglykemi som får intravenös antibiotikabehandling på grund av infektion;
4. Inom 28 dagar före inkludering, fanns det en historia av en svår hypoglykemisk händelse (Grad 3 hypoglykemi: utan ett specifikt blodsockertröskelvärde, involverande svåra händelser med förändringar i medvetande och/eller fysiskt tillstånd, krävande hjälp från andra);
5. Inkludera patienter med andra endokrina störningar som kan orsaka onormala blodsockernivåer, som Cushings syndrom, primär hyperaldosteronism och endokrina körteltumörer;
6. Patienter med akutstadie av kardiovaskulära och cerebrovaskulära sjukdomar;
7. Patienter med en historia av allergi mot insulin, insulinpumpens klister eller subkutana infusionsslangar;
8. För patienter vars forskare har fastställt att det finns ogynnsamma förhållanden i hudområdet där insulinpumpen implanteras (som subkutana knölar, subkutan fettvävnadshyperplasi, subkutan fettatrofi, hudärr, hudinfektion, hudödem, etc.) som påverkar injektionen och absorptionen av läkemedlet;
9. Inom 14 dagar före inkludering, och under försöksperioden, hade deltagaren använt och planerat att använda systemiska glukokortikoider (exklusive inhalation, topikal ögonmedicin eller lokal applicering);
10. Under screeningsprocessen måste laboratorietestindikatorerna uppfylla följande kriterier: ① Leverfunktionsnedsättning: ALT eller AST är större än 3 gånger övre normalgränsen; ② Njurskada: Serumkreatinin är större än 1,5 gånger övre normalgränsen.