Å evaluere effektiviteten og sikkerheten til insulinpatchpumpesystemet hos pasienter med diabetes.

Inklusjonskriterier:

1. Alder er ≥18 år og ≤75 år, kjønn ikke begrenset;
2. Kroppsmasseindeks (KMI) < 30 kg/m²;
3. Pasienter diagnostisert med type 1-diabetes eller type 2-diabetes i henhold til WHO-standarder (1999), og som krever intensiv insulinbehandling;
4. HbA1c > 7,0 % og ≤ 12,0 %.

Eksklusjonskriterier:

1. De som hadde brukt noen av følgende insulinsekretagoger eller inkretinmedisiner 14 dager før inkludering, inkludert sulfonylureapreparater, glinidpreparater, dipeptidylpeptidase IV-hemmere (DPP-4i) og glukagon-lignende peptid-1-reseptoragonister (GLP-1RA), hvor den ukentlige formuleringen av exenatid for GLP-1RA må utvides til 70 dager før inkludering;
2. Gravide eller ammende kvinner;
3. Pasienter med akutte metabolske komplikasjoner av diabetes (som diabetisk ketoacidose, ikke-ketotisk hyperosmolar koma, melkesyreacidose, etc.) eller med hyperglykemi som mottar intravenøs antibiotikabehandling på grunn av infeksjon;
4. Innenfor 28 dager før inkludering, hadde en historie med en alvorlig hypoglykemisk hendelse (grad 3 hypoglykemi: uten en spesifikk blodsukkerterskel, involverer alvorlige hendelser med endringer i bevissthet og/eller fysisk tilstand, krever hjelp fra andre);
5. Inkluder pasienter med andre endokrine lidelser som kan forårsake unormale blodsukkernivåer, som Cushings syndrom, primær aldosteronisme og endokrine kjerteltumorer;
6. Pasienter med akuttfase kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer;
7. Pasienter med en allergihistorie mot insulin, insulinpumpelim eller subkutane infusjonsslanger;
8. For pasienter hvor forskere har fastslått at det er ugunstige forhold i hudområdet hvor insulinpumpen implanteres (som subkutane knuter, subkutan fettvevshyperplasi, subkutan fettvevsatrofi, hudarr, hudinfeksjon, hudødem, etc.) som påvirker injeksjonen og absorpsjonen av medikamentet;
9. Innenfor 14 dager før inkludering, og under forsøksperioden, hadde deltakeren brukt og planlagt å bruke systemiske glukokortikoider (unntatt inhalasjon, lokal øyemedisinering eller lokal påføring);
10. Under screeningsprosessen må laboratorietestindikatorene oppfylle følgende kriterier: ① Levefunksjonssvikt: ALT eller AST er større enn 3 ganger øvre grense for normalverdi; ② Nyrefunksjonssvikt: Serumkreatinin er større enn 1,5 ganger øvre grense for normalverdi.