At evaluere effektiviteten og sikkerheden af insulin-patch-pumpesystemet hos patienter med diabetes.

Inklusionskriterier:

1. Alder er ≥18 år og ≤ 75 år, køn ikke begrænset;
2. Body Mass Index (BMI) < 30 kg/m²;
3. Patienter diagnosticeret med type 1-diabetes eller type 2-diabetes ifølge WHO-standarder (1999), og som kræver intensiv insulinbehandling;
4. HbA1c > 7,0% og ≤ 12,0%.

Eksklusionskriterier:

1. Dem, der har brugt nogen af følgende insulinsekretagoger eller inkretinlægemidler 14 dage før indskrivning, herunder sulfonylurea-lægemidler, glinid-lægemidler, dipeptidylpeptidase IV-hæmmere (DPP-4i) og glukagon-lignende peptid-1-receptoragonister (GLP-1RA), hvoraf den ugentlige formulering af exenatid til GLP-1RA skal udvides til 70 dage før indskrivning;
2. Gravide eller ammende kvinder;
3. Patienter med akutte metaboliske komplikationer af diabetes (såsom diabetisk ketoacidose, ikke-ketotisk hyperosmolar koma, laktacidose osv.) eller med hyperglykæmi, der modtager intravenøs antibiotikabehandling på grund af infektion;
4. Inden for de 28 dage før indskrivning var der en historie med en alvorlig hypoglykæmibegivenhed (grad 3 hypoglykæmi: uden en specifik blodsukkertærskel, involverende alvorlige begivenheder med ændringer i bevidsthed og/eller fysisk tilstand, der kræver assistance fra andre);
5. Inkluder patienter med andre endokrine forstyrrelser, der kan forårsage unormale blodsukkerniveauer, såsom Cushings syndrom, primær aldosteronisme og endokrine kirteltumorer;
6. Patienter med akutfase kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme;
7. Patienter med en allergihistorie over for insulin, insulinpumpeklæbemidler eller subkutane infusionsslanger;
8. For patienter, hvor forskere har fastslået, at der er ugunstige forhold i hudområdet, hvor insulinpumpen er implanteret (såsom subkutane knuder, subkutan fedtvævshyperplasi, subkutan fedtvævsatrofi, hudar, hudinfektion, hudødem osv.), der påvirker injektion og absorption af lægemidlet;
9. Inden for 14 dage før indskrivning og under forsøgsperioden havde deltageren brugt og planlagt at bruge systemiske glukokortikoider (eksklusive inhalation, topikal øjenmedicin eller lokal anvendelse);
10. Under screeningsprocessen skal laboratorietestindikatorerne opfylde følgende kriterier: ① Leverfunktionssvigt: ALT eller AST er større end 3 gange den øvre grænse for normalværdien; ② Nyrefunktionssvigt: Serumkreatinin er større end 1,5 gange den øvre grænse for normalværdien.