Poupées personnelles versus poupées fournies par l'hôpital chez les enfants d'âge préscolaire
Comparaison des effets des poupées personnelles versus celles fournies par l'hôpital sur l'anxiété préopératoire et le délire postopératoire chez les enfants d'âge préscolaire
L'objectif de cette étude est d'évaluer les effets des poupées personnelles par rapport aux poupées fournies par l'hôpital sur l'anxiété préopératoire et le délire postopératoire chez les enfants d'âge préscolaire de 3 à 7 ans subissant une adénoïdectomie et/ou une amygdalectomie élective.
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- L'utilisation d'une poupée personnelle ou d'une poupée fournie par l'hôpital est-elle associée à une anxiété préopératoire plus faible par rapport à l'absence d'utilisation de poupée ?
- L'utilisation de poupées est-elle associée à une incidence et une sévérité réduites du délire d'émergence postopératoire ?
- Les chercheurs compareront les enfants accompagnés d'une poupée fournie par l'hôpital, les enfants accompagnés de leur poupée personnelle et les enfants sans poupée pour évaluer les différences dans les niveaux d'anxiété préopératoire, les concentrations sériques de cortisol et les scores de délire postopératoire.
Les participants :
- Seront observés dans l'un des trois groupes d'exposition (poupée fournie par l'hôpital, poupée personnelle ou absence de poupée)
- Subiront des évaluations standardisées de l'anxiété préopératoire à des moments prédéfinis
- Auront leurs niveaux de cortisol sérique mesurés lors du cathétérisme intraveineux de routine
- Seront évalués pour le délire postopératoire dans l'unité de réveil
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est conçue pour évaluer l'association entre l'utilisation de poupées et l'anxiété préopératoire ainsi que le délire de réveil postopératoire chez les enfants d'âge préscolaire subissant une adénoïdectomie et/ou une amygdalectomie programmée. La population de l'étude comprend des enfants de sexe féminin âgés de 3 à 7 ans qui répondent aux critères d'éligibilité et sont programmés pour une chirurgie élective sous anesthésie générale.
Les participants seront observés dans l'un des trois groupes d'exposition basés sur la pratique périopératoire de routine et la préférence parentale : les enfants accompagnés d'une poupée fournie par l'hôpital, les enfants accompagnés de leur poupée personnelle et les enfants sans utilisation de poupée. Aucune intervention ne sera assignée par les investigateurs, et les soins périopératoires standards seront maintenus pour tous les participants.
L'anxiété préopératoire sera évaluée à quatre moments prédéfinis : dans la salle d'attente (T0), immédiatement avant le transfert en salle d'opération (T1), dans le couloir de la salle d'opération (T2) et juste avant l'induction de l'anesthésie (T3). Les niveaux d'anxiété seront évalués à l'aide de l'échelle modifiée d'anxiété préopératoire de Yale (m-YPAS) et de l'échelle visuelle analogique pour l'anxiété (VAS-A).
En tant que marqueur biochimique de la réponse au stress, les taux de cortisol sérique seront mesurés à partir d'un échantillon de sang supplémentaire obtenu lors du cathétérisme intraveineux de routine effectué à des fins cliniques. Aucune procédure invasive supplémentaire ne sera requise pour les évaluations liées à l'étude.
Le délire de réveil postopératoire sera évalué à l'aide de l'échelle de délire de réveil en anesthésie pédiatrique (PAED) à trois moments : immédiatement après l'extubation (P0), à l'admission en unité de soins post-anesthésie (P1) et 30 minutes après l'admission (P2).
L'étude vise à fournir des preuves cliniques concernant le rôle potentiel de stratégies non pharmacologiques et facilement applicables, telles que l'utilisation de poupées, dans la réduction de l'anxiété périopératoire et du délire postopératoire chez les patients chirurgicaux pédiatriques.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Filiz Kaya, M.D
- Numéro de téléphone: +903125526000
- E-mail: filiz.kaya17@saglik.gov.tr
Lieux d'étude
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ÇANKAYA
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Ankara, ÇANKAYA, Turquie (Türkiye), 06800
- Recrutement
- Ankara Bilkent City Hospital
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Contact:
- Filiz Kaya, M.D.
- Numéro de téléphone: 03125526000
- E-mail: filiz.kaya17@saglik.gov.tr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Filles âgées de 3 à 7 ans
- Programmées pour une adénoïdectomie et/ou une amygdalectomie élective sous anesthésie générale
- Capables de communiquer verbalement
- État physique ASA I ou II selon la classification de l'American Society of Anesthesiologists
- Consentement éclairé écrit obtenu d'un parent ou d'un tuteur légal
Critères d'exclusion :
- Présence de troubles psychiatriques, neurologiques ou du développement
- Présence de douleur chronique ou de traitement médical en cours pouvant affecter les niveaux d'anxiété
- Refus de participer malgré les encouragements répétés des investigateurs
- Utilisation de méthodes ou médicaments supplémentaires réduisant l'anxiété en dehors du protocole d'étude avant l'intervention
- Expérience chirurgicale antérieure
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de Poupées Fournies par l'Hôpital
Les participants de cette cohorte seront constitués d'enfants d'âge préscolaire accompagnés d'une poupée fournie par l'hôpital pendant la période préopératoire.
Les niveaux d'anxiété préopératoire, les concentrations sériques de cortisol et le délire d'émergence postopératoire seront évalués dans le cadre de l'observation périopératoire de routine.
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Les participants seront accompagnés d'une poupée fournie par l'hôpital pendant la période préopératoire selon la pratique clinique habituelle.
Autres noms:
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Groupe de Poupées Personnelles
Les participants de cette cohorte seront constitués d'enfants d'âge préscolaire accompagnés de leur propre poupée personnelle pendant la période préopératoire.
Les niveaux d'anxiété préopératoire, les concentrations de cortisol sérique et le délire d'émergence postopératoire seront évalués à l'aide d'outils d'évaluation standardisés.
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Les participants seront accompagnés de leur propre poupée personnelle pendant la période préopératoire, conformément à la pratique habituelle.
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Groupe témoin (sans poupée)
Les participants de cette cohorte seront constitués d'enfants d'âge préscolaire qui subiront l'intervention chirurgicale sans l'utilisation de poupée.
L'anxiété préopératoire, les niveaux de cortisol sérique et le délire d'émergence postopératoire seront observés et enregistrés à des fins de comparaison.
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Les participants subiront le processus chirurgical sans l'utilisation d'une poupée.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau d'anxiété préopératoire
Délai: Salle d'attente (T0), immédiatement avant le transfert en salle d'opération (T1), couloir de la salle d'opération (T2), et juste avant l'induction de l'anesthésie (T3)
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L'anxiété préopératoire sera évaluée à l'aide de l'échelle modifiée d'anxiété préopératoire de Yale (m-YPAS) et de l'échelle visuelle analogique pour l'anxiété (VAS-A) pendant la période préopératoire.
L'anxiété préopératoire sera évaluée à l'aide du m-YPAS (score de 23 à 100) et du VAS-A (score de 0 à 10), des scores plus élevés indiquant une sévérité accrue de l'anxiété.
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Salle d'attente (T0), immédiatement avant le transfert en salle d'opération (T1), couloir de la salle d'opération (T2), et juste avant l'induction de l'anesthésie (T3)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Délire d'émergence postopératoire
Délai: Immédiatement après l'extubation (P0), à l'admission à l'unité de soins post-anesthésiques (P1), et 30 minutes après l'admission (P2)
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Le delirium d'émergence sera évalué à l'aide de l'échelle Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED ; score total de 0 à 20).
Un score ≥10 sera considéré comme indicateur de delirium d'émergence, les scores plus élevés reflétant une sévérité plus importante. |
Immédiatement après l'extubation (P0), à l'admission à l'unité de soins post-anesthésiques (P1), et 30 minutes après l'admission (P2)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Frenette G, Lessard C, Sullivan R. Selected proteins of "prostasome-like particles" from epididymal cauda fluid are transferred to epididymal caput spermatozoa in bull. Biol Reprod. 2002 Jul;67(1):308-13. doi: 10.1095/biolreprod67.1.308.
- Johnson H, Cowey A. Transneuronal retrograde degeneration of retinal ganglion cells following restricted lesions of striate cortex in the monkey. Exp Brain Res. 2000 May;132(2):269-75. doi: 10.1007/s002210000384.
- Chamberland C, Bransi M, Boivin A, Jacques S, Gagnon J, Tremblay S. The effect of augmented reality on preoperative anxiety in children and adolescents: A randomized controlled trial. Paediatr Anaesth. 2024 Feb;34(2):153-159. doi: 10.1111/pan.14793. Epub 2023 Nov 4.
- Bienfait HM, Baas F, Gabreels-Festen AA, Koelman JH, Langerhorst CT, de Visser M. Two amino-acid substitutions in the myelin protein zero gene of a case of Charcot-Marie-Tooth disease associated with light-near dissociation. Neuromuscul Disord. 2002 Mar;12(3):281-5. doi: 10.1016/s0960-8966(01)00281-4.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Complications postopératoires
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- Confusion
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles neurocognitifs
- Délire
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Délire d'émergence
- Conseils de soins de santé
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Autres numéros d'identification d'étude
- TABED 1-26-2055
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