Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Personliga kontra sjukhusförsedda dockor för förskolebarn

5 februari 2026 uppdaterad av: Filiz Kaya, Ankara City Hospital Bilkent

Jämförelse av effekterna av personliga kontra sjukhusförsedda dockor på preoperativ ångest och postoperativt delirium hos förskolebarn

Syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av personliga kontra sjukhusförsedda dockor på preoperativ ångest och postoperativ delirium hos förskolebarn i åldrarna 3-7 år som genomgår elektiv adenotomi och/eller tonsillektomi.

De huvudsakliga frågor som studien syftar att besvara är:

  • Är användningen av en personlig docka eller en sjukhusförsedd docka förknippad med lägre preoperativ ångest jämfört med ingen dockanvändning?
  • Är dockanvändning förknippad med en minskad incidens och svårighetsgrad av postoperativ uppvaknandedelirium?
  • Forskare kommer att jämföra barn som åtföljs av en sjukhusförsedd docka, barn som åtföljs av sin personliga docka och barn utan docka för att bedöma skillnader i preoperativa ångestnivåer, serumkortisolkoncentrationer och postoperativa deliriepoäng.

Deltagarna kommer att:

  • Observeras i en av tre exponeringsgrupper (sjukhusförsedd docka, personlig docka eller ingen docka)
  • Genomgå standardiserade preoperativa ångestbedömningar vid förutbestämda tidpunkter
  • Få serumkortisolnivåer mätta under rutinmässig intravenös kanylering
  • Bedömas för postoperativ delirium på uppvakningsenheten

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie är utformad för att utvärdera sambandet mellan dockanvändning och preoperativ ångest samt postoperativt uppvaknandedelirium hos förskolebarn som genomgår elektiv adenoid- och/eller tonsillektomi. Studiepopulationen består av flickor i åldrarna 3–7 år som uppfyller urvalskriterierna och är planerade för elektiv operation under generell anestesi.

Deltagarna kommer att observeras i en av tre exponeringsgrupper baserat på rutinmässig perioperativ praxis och föräldrarnas preferens: barn som åtföljs av en sjukhusutlämnad docka, barn som åtföljs av sin personliga docka och barn utan dockanvändning. Ingen intervention kommer att tilldelas av forskarna, och standard perioperativ vård kommer att upprätthållas för alla deltagare.

Preoperativ ångest kommer att bedömas vid fyra förutbestämda tidpunkter: i väntrummet (T0), omedelbart före överföring till operationsrummet (T1), i operationsrummets korridor (T2) och precis före anestesiinduktion (T3). Ångestnivåer kommer att utvärderas med hjälp av den modifierade Yale Preoperative Anxiety Scale (m-YPAS) och Visual Analog Scale for Anxiety (VAS-A).

Som en biokemisk markör för stressrespons kommer serumkortisolnivåer att mätas från ett ytterligare blodprov som erhållits under rutinmässig intravenös kanülinfästning som utförs för kliniska ändamål. Inga ytterligare invasiva procedurer kommer att krävas för studie-relaterade bedömningar.

Postoperativt uppvaknandedelirium kommer att utvärderas med hjälp av Pediatric Anesthesia Emergence Delirium Scale (PAED) vid tre tidpunkter: omedelbart efter extubation (P0), vid ankomst till postanestesivårdsavdelningen (P1) och 30 minuter efter ankomst (P2).

Studien syftar till att tillhandahålla kliniska bevis angående den potentiella rollen av icke-farmakologiska, lättillämpade strategier som dockanvändning för att minska perioperativ ångest och postoperativt delirium hos pediatriska kirurgiska patienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnliga pediatriska patienter i åldern 3 till 7 år som är schemalagda för elektiv adenoid- och/eller tonsillektomi under narkos.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Flickor i åldern 3–7 år
  • Planerad för elektiv adenotomi och/eller tonsillektomi under generell anestesi
  • Kan kommunicera verbalt
  • ASA fysisk status I eller II, enligt American Society of Anesthesiologists klassificering
  • Skriftligt informerat samtycke erhållet från en förälder eller laglig vårdnadshavare

Exklusionskriterier:

  • Förekomst av psykiatriska, neurologiska eller utvecklingsstörningar
  • Förekomst av kronisk smärta eller pågående medicinsk behandling som kan påverka ångestnivåer
  • Vägrar att delta trots upprepad uppmuntran från forskarna
  • Användning av ytterligare ångestreducerande metoder eller läkemedel utanför studiens protokoll före interventionen
  • Tidigare kirurgisk erfarenhet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Sjukhuslevererad dockgrupp
Deltagarna i denna kohort kommer att bestå av förskolebarn som åtföljs av en docka från sjukhuset under den preoperativa perioden. Preoperativa ångestnivåer, serumkortisolkoncentrationer och postoperativ uppvaknandeyra kommer att bedömas som en del av rutinmässig perioperativ observation.
Deltagarna kommer att få sällskap av en sjukhuslevererad docka under den preoperativa perioden i enlighet med rutinmässig klinisk praxis.
Andra namn:
  • Sjukhus
Personlig Dockgrupp
Deltagarna i denna kohort kommer att bestå av förskolebarn som är åtföljda av sin egen personliga docka under den preoperativa perioden. Preoperativ ångestnivå, serumkortisolkoncentrationer och postoperativ uppvaknandesyndrom kommer att utvärderas med hjälp av standardiserade bedömningsverktyg.
Deltagarna kommer att ha med sig sin egen personliga docka under den preoperativa perioden baserat på rutinmässig praxis.
Ingen Docka (Kontroll) Grupp
Deltagarna i denna kohort kommer att bestå av förskolebarn som kommer att genomgå kirurgisk process utan användning av någon docka. Preoperativ ångest, serumkortisolnivåer och postoperativ uppvaknandelyra kommer att observeras och registreras för jämförelseändamål.
Deltagarna kommer att genomgå den kirurgiska processen utan användning av någon docka.
Andra namn:
  • Kontrollera

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Preoperativ ångestnivå
Tidsram: Väntrum (T0), omedelbart före överföring till operationssalen (T1), operationssalens korridor (T2), och strax före anestesiinduktion (T3)
Preoperativ ångest kommer att bedömas med hjälp av Modified Yale Preoperative Anxiety Scale (m-YPAS) och Visual Analog Scale for Anxiety (VAS-A) under den preoperativa perioden. Preoperativ ångest kommer att bedömas med m-YPAS (poängintervall 23-100) och VAS-A (poängintervall 0-10), där högre poäng indikerar ökad ångestgrad.
Väntrum (T0), omedelbart före överföring till operationssalen (T1), operationssalens korridor (T2), och strax före anestesiinduktion (T3)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ uppvakningsdelirium
Tidsram: Omedelbart efter extubation (P0), vid ankomst till postanestesivårdsavdelningen (P1) och 30 minuter efter ankomsten (P2)
Emergensdelirium kommer att bedömas med hjälp av Pediatric Anesthesia Emergence Delirium Scale (PAED; totalskala 0-20). En poäng ≥10 kommer att anses indikera emergensdelirium, där högre poäng återspeglar större allvarlighetsgrad.
Omedelbart efter extubation (P0), vid ankomst till postanestesivårdsavdelningen (P1) och 30 minuter efter ankomsten (P2)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2026

Första postat (Faktisk)

11 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade individuella deltagardata inklusive demografiska egenskaper, grupptilldelning, preoperativa ångestpoäng och postoperativa uppvaknande deliriumpoäng kommer att delas.

Tidsram för IPD-delning

Börjar efter publicering av de primära resultaten och fortsätter på obestämd tid.

Kriterier för IPD Sharing Access

Avidentifierade individuella deltagardata och studiens protokoll kommer att delas med kvalificerade forskare efter rimlig begäran och godkännande av huvudansvarig forskare.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera