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Intervention déguisée basée sur WeChat pour les femmes victimes de violence (IPV)

4 février 2026 mis à jour par: The University of Hong Kong

Intervention dissimulée basée sur un mini-programme WeChat pour les femmes victimes de violence conjugale : Protocole d'une étude pilote à méthodes mixtes

La violence entre partenaires intimes (VPI) est un problème majeur de santé publique et une menace pour les droits de l'homme dans le monde entier, en particulier pour les femmes immigrées chinoises victimes à Hong Kong. Les interventions qui traitent des conséquences physiques et émotionnelles négatives de la VPI pourraient donc jouer un rôle crucial dans l'amélioration de l'autonomisation, du soutien social et d'un mode de vie sain chez ces femmes. L'objectif général de cette étude pilote à méthodes mixtes est de déterminer la faisabilité et l'acceptabilité d'une intervention de santé WOMEN basée sur un mini-programme WeChat camouflé pour les femmes victimes de VPI. Cette étude évaluera la faisabilité et l'acceptabilité d'une intervention de santé WOMEN basée sur un mini-programme WeChat camouflé pour les femmes victimes de VPI.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La violence conjugale (IPV) est un problème majeur de santé publique et une menace pour les droits de l'homme dans le monde entier, en particulier pour les femmes immigrées chinoises victimes à Hong Kong. Les interventions qui traitent des conséquences physiques et émotionnelles négatives de la violence conjugale pourraient donc jouer un rôle crucial dans l'amélioration de l'autonomisation, du soutien social et du mode de vie sain de ces femmes. Des études antérieures à Hong Kong et aux États-Unis ont fourni des preuves sur les interventions contre la violence conjugale chez les femmes chinoises victimes de violence ; cependant, il existe peu de preuves sur l'utilisation de la santé mobile (mHealth) pour les femmes victimes de violence tout en tenant pleinement compte de leur sécurité. Les études sur la technologie mobile pour les femmes immigrées chinoises victimes sont limitées, et il manque des interventions de santé mobile sûres, peu coûteuses et fondées sur des preuves pour autonomiser et soutenir les femmes victimes qui immigrent à Hong Kong et font face à plus de vulnérabilités et de besoins. Cette étude évaluera la faisabilité et l'acceptabilité d'une intervention de santé des femmes (WOMEN Health) basée sur un mini-programme WeChat camouflé pour les femmes victimes de violence conjugale.

Cette étude pilote à méthodes mixtes adoptera un essai contrôlé randomisé avec liste d'attente avec deux groupes (ratio 1:1), suivi d'entretiens approfondis avec les participants du groupe du programme WOMEN Health après l'intervention. Elle évaluera la faisabilité et l'acceptabilité comme principaux résultats et comparera les changements de scores après 12 semaines d'interventions entre les femmes immigrées chinoises dépistées positives pour la violence conjugale assignées au hasard à recevoir une véritable intervention contre la violence conjugale et une intervention déguisée sur le mode de vie sain, et les femmes immigrées chinoises dépistées positives pour la violence conjugale dans une procédure de contrôle. Le groupe témoin sur liste d'attente recevra également le programme WOMEN Health après que le groupe d'intervention aura terminé le programme.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

86

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Quanlei Li
  • Numéro de téléphone: +852 39177577
  • E-mail: qli1@hku.hk

Lieux d'étude

  • Chine
      • Hong Kong, Chine
        • The University of Hong Kong
        • Contact:
          • Quanlei LI, PhD
          • Numéro de téléphone: +852 39177577
          • E-mail: qli1@hku.hk

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  1. Parler chinois (mandarin ou cantonais)
  2. Femmes âgées de 18 à 45 ans
  3. Originaires de la Chine continentale et ayant déménagé à Hong Kong depuis au moins un an
  4. Avoir été dépistées positives pour des violences entre partenaires intimes (VPI) au cours de relations hétérosexuelles au cours de l'année écoulée
  5. Posséder un smartphone avec WeChat installé
  6. Ne pas prévoir de déménager en dehors de Hong Kong au cours de l'année à venir

Critères d'exclusion :

  1. Refus de fournir un consentement éclairé
  2. Maladies chroniques graves (par exemple, cancer, insuffisance cardiaque, insuffisance rénale, maladie pulmonaire obstructive chronique et VIH/SIDA)
  3. Subir actuellement des violences entre partenaires intimes graves (identifiées à l'aide de l'évaluation révisée des risques en 11 points)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe Santé des FEMMES
Le programme de santé des FEMMES
Comportemental: Programme de santé des FEMMES
(i) Autonomisation (informations sur les violences entre partenaires intimes, c'est-à-dire un entretien individuel de 30 minutes, mini-programme WeChat) ; (ii) Soutien social téléphonique (c'est-à-dire des appels hebdomadaires) ; (iii) Intervention sur le mode de vie sain (c'est-à-dire informations et discussions sur un mode de vie sain)
Comparateur actif: Groupe témoin sur liste d'attente
Intervention pour un mode de vie sain
Comportemental: Groupe témoin sur liste d'attente
(i) Intervention sur le mode de vie sain (c'est-à-dire, discussion et appels hebdomadaires pour le poids corporel)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité et acceptabilité du programme de santé WOMEN
Délai: Semaine 12
La faisabilité et l'acceptabilité seront évaluées à l'aide d'un questionnaire autodéveloppé de 12 items. Les items sont évalués sur une échelle de Likert en 5 points (1-5), des scores plus élevés indiquant une acceptabilité, une satisfaction et une utilité plus grandes.
Semaine 12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements des symptômes dépressifs
Délai: Valeur initiale et Semaine 12
Les symptômes dépressifs seront évalués à l'aide de la version chinoise de l'inventaire de dépression de Beck-II (BDI-II), un questionnaire d'auto-évaluation de 21 items mesurant les symptômes dépressifs ressentis au cours des deux dernières semaines. Le score total varie de 0 à 63, des scores plus élevés indiquant des symptômes dépressifs plus sévères.
Valeur initiale et Semaine 12
Changements dans la qualité de vie
Délai: Valeurs de base et Semaine 12
La qualité de vie sera évaluée à l'aide de la version chinoise du questionnaire de santé en 12 items, version 2 (SF-12v2), qui mesure l'état de santé physique et mental. Les scores du Résumé des Composantes Physiques (PCS) et du Résumé des Composantes Mentales (MCS) varient de 0 à 100, des scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
Valeurs de base et Semaine 12
Changements dans la violence entre partenaires intimes (VPI)
Délai: Ligne de base et semaine 12
La violence entre partenaires intimes sera évaluée à l'aide de la version chinoise de l'échelle révisée des tactiques de conflit (CTS2), qui mesure la fréquence et la gravité de l'agression psychologique, de l'agression physique, de la coercition sexuelle et des blessures au sein des relations intimes. Des scores plus élevés indiquent une plus grande exposition à la violence entre partenaires intimes.
Ligne de base et semaine 12
Modifications de l'indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Référence et jusqu'à 12 semaines
Le poids corporel sera auto-mesuré par les participants à domicile le matin à jeun, en portant des vêtements légers et sans chaussures. La taille sera mesurée au départ à l'aide d'un stadiomètre mural. L'IMC sera calculé comme le poids corporel en kilogrammes divisé par la taille en mètres au carré (kg/m²) et catégorisé selon les recommandations de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) pour les populations asiatiques.
Référence et jusqu'à 12 semaines
Changements dans les comportements sains
Délai: Ligne de base et semaine 12
Les comportements de vie saine, incluant l'activité physique et les habitudes alimentaires, seront documentés par des données d'auto-déclaration
Ligne de base et semaine 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Hong Kong

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2026

Première publication (Réel)

12 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 22232811 (Autre subvention/numéro de financement: Health and Medical Research Fund)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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