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Intervención Camuflada Basada en WeChat para Mujeres Maltratadas (IPV)

4 de febrero de 2026 actualizado por: The University of Hong Kong

Intervención Camuflada Basada en Mini-programas de WeChat para Mujeres Víctimas de Violencia de Pareja: Protocolo para un Estudio Piloto de Métodos Mixtos

La violencia de pareja (IPV) es un importante problema de salud pública y una amenaza para los derechos humanos en todo el mundo, especialmente para las víctimas de mujeres inmigrantes chinas en Hong Kong. Las intervenciones que abordan las consecuencias físicas y emocionales negativas de la IPV podrían desempeñar un papel crucial en la mejora del empoderamiento, el apoyo social y el estilo de vida saludable entre estas mujeres. El objetivo general de este estudio piloto de métodos mixtos es determinar la viabilidad y la aceptabilidad de una intervención de salud WOMEN basada en un mini-programa de WeChat camuflado para mujeres víctimas de IPV. Este estudio evaluará la viabilidad y la aceptabilidad de una intervención de salud WOMEN basada en un mini-programa de WeChat camuflado para mujeres víctimas de IPV.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La violencia de pareja (IPV, por sus siglas en inglés) es un importante problema de salud pública y una amenaza para los derechos humanos en todo el mundo, especialmente para las mujeres inmigrantes chinas víctimas en Hong Kong. Las intervenciones que abordan los resultados físicos y emocionales negativos de la IPV podrían, por lo tanto, desempeñar un papel crucial en la mejora del empoderamiento, el apoyo social y el estilo de vida saludable entre estas mujeres. Estudios previos en Hong Kong y Estados Unidos proporcionaron evidencia sobre las intervenciones de IPV entre mujeres chinas maltratadas; sin embargo, hay una escasez de evidencia sobre el uso de mHealth para mujeres maltratadas, mientras que los estudios sobre tecnología móvil que consideran plenamente su seguridad para mujeres inmigrantes chinas víctimas son limitados, y faltan intervenciones de mHealth seguras, de bajo costo y basadas en evidencia para empoderar y apoyar a las mujeres víctimas que inmigran a Hong Kong y enfrentan más vulnerabilidades y necesidades. Este estudio evaluará la viabilidad y aceptabilidad de una intervención de salud WOMEN basada en un miniprograma de WeChat camuflado para mujeres víctimas de IPV.

Este estudio piloto de métodos mixtos adoptará el ensayo controlado aleatorizado con lista de espera con dos grupos (proporción 1:1), seguido de entrevistas en profundidad con participantes en el grupo del programa WOMEN Health después de la intervención. Evaluará la viabilidad y aceptabilidad como resultados primarios y comparará los cambios en las puntuaciones después de 12 semanas de intervenciones entre mujeres inmigrantes chinas que dan positivo en el cribado de IPV asignadas aleatoriamente a recibir una intervención genuina de IPV y una intervención de estilo de vida saludable disfrazada, y mujeres inmigrantes chinas que dan positivo en el cribado de IPV en un procedimiento de control. El grupo de control de lista de espera también recibirá el programa WOMEN Health después de que el grupo de intervención complete el programa.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

86

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Quanlei Li
  • Número de teléfono: +852 39177577
  • Correo electrónico: qli1@hku.hk

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong, Porcelana
        • The University of Hong Kong
        • Contacto:
          • Quanlei LI, PhD
          • Número de teléfono: +852 39177577
          • Correo electrónico: qli1@hku.hk

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Hablantes de chino (mandarín o cantonés)
  2. Mujeres de 18 a 45 años
  3. Originarias de China continental y que se hayan trasladado a Hong Kong durante al menos un año
  4. Resultado positivo en el cribado de VPI (Violencia de Pareja Íntima) en relaciones heterosexuales durante el último año
  5. Disponer de un teléfono inteligente con WeChat instalado
  6. Sin planes de mudarse fuera de Hong Kong en el próximo año

Criterios de exclusión:

  1. No estar dispuesta a proporcionar consentimiento informado
  2. Enfermedades crónicas graves (por ejemplo, cáncer, insuficiencia cardíaca, insuficiencia renal, enfermedad pulmonar obstructiva crónica y VIH/SIDA)
  3. Experimentar actualmente VPI grave (identificado mediante la Evaluación de Peligro revisada de 11 ítems)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Salud para MUJERES
El programa de salud para MUJERES
(i) Empoderamiento (información sobre IPV, es decir, entrevista individual de 30 minutos, mini-programa WeChat); (ii) Apoyo social telefónico (es decir, llamadas semanales); (iii) Intervención de estilo de vida saludable (es decir, información y debate sobre estilos de vida saludables)
Comparador activo: Grupo de control en lista de espera
Intervención de estilo de vida saludable
(i) Intervención de estilo de vida saludable (es decir, discusión y llamadas semanales para el peso corporal)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Viabilidad y aceptabilidad del programa de salud WOMEN
Periodo de tiempo: Semana 12
La viabilidad y la aceptabilidad se evaluarán mediante un cuestionario autodesarrollado de 12 ítems. Los ítems se califican en una escala Likert de 5 puntos (1-5), donde puntuaciones más altas indican mayor aceptabilidad, satisfacción y utilidad.
Semana 12

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en los síntomas depresivos
Periodo de tiempo: Baseline y Semana 12
Los síntomas depresivos se evaluarán mediante la versión china del Inventario de Depresión de Beck-II (BDI-II), un cuestionario de autoinforme de 21 ítems que mide los síntomas depresivos experimentados durante las dos semanas anteriores. Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 63, y las puntuaciones más altas indican síntomas depresivos más graves.
Baseline y Semana 12
Cambios en la calidad de vida
Periodo de tiempo: Baseline y Semana 12
La calidad de vida se evaluará mediante la versión china de la Encuesta de Salud de 12 ítems, versión 2 (SF-12v2), que mide el estado de salud física y mental. Las puntuaciones del Resumen del Componente Físico (PCS) y del Resumen del Componente Mental (MCS) oscilan entre 0 y 100, donde puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
Baseline y Semana 12
Cambios en la violencia de pareja íntima (VPI)
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12
La violencia de pareja íntima se evaluará utilizando la versión china de las Escalas Revisadas de Tácticas de Conflicto (CTS2), que mide la frecuencia y gravedad de la agresión psicológica, la agresión física, la coerción sexual y las lesiones dentro de las relaciones íntimas. Puntuaciones más altas indican una mayor exposición a la violencia de pareja íntima.
Línea de base y semana 12
Cambios en el Índice de Masa Corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Línea base y hasta 12 semanas
El peso corporal será autoevaluado por los participantes en casa por la mañana en condiciones de ayuno, vistiendo ropa ligera y sin zapatos. La altura se medirá al inicio del estudio utilizando un tallímetro de pared. El IMC se calculará como el peso corporal en kilogramos dividido por la altura en metros al cuadrado (kg/m²) y se clasificará según las recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud (OMS) para poblaciones asiáticas.
Línea base y hasta 12 semanas
Cambios en los comportamientos saludables
Periodo de tiempo: Línea basal y semana 12
Los comportamientos de estilo de vida saludable, incluida la actividad física y los hábitos alimentarios, se documentarán mediante datos autoinformados
Línea basal y semana 12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

12 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 22232811 (Otro número de subvención/financiamiento: Health and Medical Research Fund)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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