Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Maskovaná intervence založená na WeChatu pro týrané ženy (IPV)

4. února 2026 aktualizováno: The University of Hong Kong

Maskovaná intervence založená na miniprogramu WeChat pro ženy oběti násilí ze strany intimního partnera: Protokol pro pilotní smíšenou metodologickou studii

Násilí mezi intimními partnery (IPV) je celosvětově závažným problémem veřejného zdraví a hrozbou pro lidská práva, zejména pro oběti z řad čínských imigrantek v Hongkongu. Intervence, které řeší negativní fyzické a emocionální důsledky IPV, by proto mohly hrát klíčovou roli při posilování zmocnění, sociální podpory a zdravého životního stylu u těchto žen. Hlavním cílem této pilotní studie smíšených metod je zjistit proveditelnost a přijatelnost kamuflovaného zdravotního programu WOMEN založeného na WeChat mini-programu pro ženy oběti IPV. Tato studie vyhodnotí proveditelnost a přijatelnost kamuflovaného zdravotního programu WOMEN založeného na WeChat mini-programu pro ženy oběti IPV.

Přehled studie

Detailní popis

Násilí mezi intimními partnery (IPV) je celosvětově závažným problémem veřejného zdraví a hrozbou pro lidská práva, zejména pro čínské imigrantky – oběti v Hongkongu. Intervence zaměřené na negativní fyzické a emoční důsledky IPV by proto mohly hrát klíčovou roli při posilování zmocnění, sociální podpory a zdravého životního stylu u těchto žen. Předchozí studie v Hongkongu a Spojených státech poskytly důkazy o intervencích IPV u čínských týraných žen; avšak existuje nedostatek důkazů o používání mHealth pro týrané ženy při plném zohlednění jejich bezpečnosti. Studie o mobilních technologiích pro čínské imigrantky – oběti jsou omezené a chybí bezpečné, nízkonákladové a vědecky podložené mHealth intervence pro posílení a podporu žen – obětí, které se přistěhovaly do Hongkongu a čelí větší zranitelnosti a potřebám. Tato studie vyhodnotí proveditelnost a přijatelnost kamuflovaného zásahu WOMEN Health založeného na WeChat mini-programu pro ženy – oběti IPV.

Tato pilotní studie smíšených metod použije randomizovanou kontrolovanou studii s čekací listinou se dvěma skupinami (poměr 1:1), po níž následují hloubkové rozhovory s účastnicemi ve skupině programu WOMEN Health po intervenci. Vyhodnotí proveditelnost a přijatelnost jako primární výsledky a porovná změny skóre po 12 týdnech intervencí mezi čínskými imigrantkami, které byly screeningem pozitivně identifikovány na IPV a byly náhodně přiděleny k přijímání skutečné intervence IPV a kamuflované intervence zdravého životního stylu, a čínskými imigrantkami, které byly screeningem pozitivně identifikovány na IPV v kontrolním postupu. Kontrolní skupina s čekací listinou také obdrží program WOMEN Health poté, co intervenční skupina dokončí program.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

86

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Quanlei Li
  • Telefonní číslo: +852 39177577
  • E-mail: qli1@hku.hk

Studijní místa

      • Hong Kong, Čína
        • The University of Hong Kong
        • Kontakt:
          • Quanlei LI, PhD
          • Telefonní číslo: +852 39177577
          • E-mail: qli1@hku.hk

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Mluvčí čínštiny (mandarínština nebo kantonština)
  2. ženy ve věku 18 až 45 let
  3. původem z pevninské Číny, které se přestěhovaly do Hongkongu alespoň na jeden rok
  4. v uplynulém roce byly pozitivně vyšetřeny na IPV v heterosexuálních vztazích
  5. mají smartphone s nainstalovaným WeChatem
  6. nemají v plánu se v příštím roce přestěhovat mimo Hongkong

Kritéria pro vyloučení:

  1. neochota poskytnout informovaný souhlas
  2. závažná chronická onemocnění (např. rakovina, srdeční selhání, selhání ledvin, chronická obstrukční plicní nemoc a HIV/AIDS)
  3. aktuálně zažívají závažné IPV (identifikováno pomocí revidovaného 11bodového hodnocení nebezpečí)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ŽENY Zdravotní skupina
Program ŽENY Zdraví
(i) Posílení postavení (informace o násilí ze strany intimního partnera, tj. 30minutový individuální rozhovor, WeChat mini-program); (ii) Telefonická sociální podpora (tj. týdenní hovory); (iii) Intervence zdravého životního stylu (tj. informace a diskuze o zdravém životním stylu)
Aktivní komparátor: Skupina s kontrolou na čekací listině
Zásah zdravého životního stylu
(i) Zásah zdravého životního stylu (tj. diskuze a týdenní hovory o tělesné hmotnosti)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Uskutečnitelnost a přijatelnost programu WOMEN Health
Časové okno: Týden 12
Proveditelnost a přijatelnost budou hodnoceny pomocí 12položkového dotazníku, který byl vytvořen pro tento účel. Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále (1–5), přičemž vyšší skóre znamená větší přijatelnost, spokojenost a užitečnost.
Týden 12

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v depresivních příznacích
Časové okno: Výchozí hodnota a 12. týden
Depresivní příznaky budou hodnoceny pomocí čínské verze Beckova inventáře deprese II (BDI-II), což je 21položkový dotazník pro sebehodnocení měřící depresivní příznaky prožívané během posledních dvou týdnů. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 63, přičemž vyšší skóre indikuje závažnější depresivní příznaky.
Výchozí hodnota a 12. týden
Změny v kvalitě života
Časové okno: Baseline a týden 12
Kvalita života bude hodnocena pomocí čínské verze 12položkového dotazníku Short Form Health Survey, verze 2 (SF-12v2), který měří fyzický a duševní zdravotní stav.
Souhrnné skóre fyzické složky (PCS) a duševní složky (MCS) se pohybuje v rozmezí 0 až 100, přičemž vyšší skóre indikuje lepší kvalitu života.
Baseline a týden 12
Změny v intimním partnerství (IPV)
Časové okno: Výchozí hodnoty a 12. týden
Intimní partnerské násilí bude hodnoceno pomocí čínské verze Revidovaných škál taktiky konfliktu (CTS2), které měří frekvenci a závažnost psychické agrese, fyzického napadení, sexuálního nátlaku a zranění v rámci intimních vztahů. Vyšší skóre naznačuje větší vystavení intimnímu partnerskému násilí.
Výchozí hodnoty a 12. týden
Změny v indexu tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Výchozí hodnoty a až 12 týdnů
Tělesná hmotnost bude účastníky měřena samostatně doma ráno nalačno, v lehkém oblečení a bez bot. Výška bude měřena na začátku studie pomocí nástěnného stadiometru. BMI bude vypočítáno jako tělesná hmotnost v kilogramech dělená výškou v metrech na druhou (kg/m²) a zařazeno podle doporučení Světové zdravotnické organizace (WHO) pro asijské populace.
Výchozí hodnoty a až 12 týdnů
Změny v zdravém chování
Časové okno: Výchozí hodnota a 12. týden
Zdravé životní návyky, včetně fyzické aktivity a stravovacích návyků, budou dokumentovány pomocí údajů sebeposouzení
Výchozí hodnota a 12. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

12. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 22232811 (Jiné číslo grantu/financování: Health and Medical Research Fund)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Duševní zdraví wellness 1

Klinické studie na Zdravotní program pro ženy

Předplatit