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Getarnte WeChat-basierte Intervention für misshandelte Frauen (IPV)

4. Februar 2026 aktualisiert von: The University of Hong Kong

Getarnte WeChat-Miniprogramm-basierte Intervention für weibliche Opfer von häuslicher Gewalt: Protokoll für eine Pilotstudie mit gemischten Methoden

Intimate partner violence (IPV) ist weltweit ein großes Problem der öffentlichen Gesundheit und eine Bedrohung der Menschenrechte, insbesondere für chinesische Einwanderinnen, die Opfer von IPV in Hongkong sind. Interventionen, die sich mit negativen physischen und emotionalen Folgen von IPV befassen, könnten daher eine entscheidende Rolle bei der Stärkung der Selbstbestimmung, der sozialen Unterstützung und eines gesunden Lebensstils unter diesen Frauen spielen. Das übergeordnete Ziel dieser Pilotstudie mit gemischten Methoden ist es, die Machbarkeit und Akzeptanz eines getarnten, auf WeChat-Miniprogrammen basierenden WOMEN Health-Programms für Frauen, die Opfer von IPV sind, zu bestimmen. Diese Studie wird die Machbarkeit und Akzeptanz eines getarnten, auf WeChat-Miniprogrammen basierenden WOMEN Health-Programms für Frauen, die Opfer von IPV sind, bewerten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Häusliche Gewalt (IPV) ist ein wichtiges Problem der öffentlichen Gesundheit und eine weltweite Bedrohung der Menschenrechte, insbesondere für chinesische Einwanderinnen, die in Hongkong Opfer geworden sind. Interventionen, die sich mit den negativen körperlichen und emotionalen Folgen von IPV befassen, könnten daher eine entscheidende Rolle bei der Stärkung der Selbstbestimmung, der sozialen Unterstützung und eines gesunden Lebensstils dieser Frauen spielen. Frühere Studien in Hongkong und den Vereinigten Staaten lieferten Belege für IPV-Interventionen bei misshandelten chinesischen Frauen; es gibt jedoch kaum Belege für den Einsatz von mHealth für misshandelte Frauen unter vollständiger Berücksichtigung ihrer Sicherheit. Studien zu Mobiltechnologie für chinesische Einwanderinnen, die Opfer geworden sind, sind begrenzt, und es fehlen sichere, kostengünstige und evidenzbasierte mHealth-Interventionen zur Stärkung und Unterstützung von Frauen, die nach Hongkong einwandern und mit größeren Verwundbarkeiten und Bedürfnissen konfrontiert sind. Diese Studie wird die Machbarkeit und Akzeptanz einer getarnten, auf einem WeChat-Miniprogramm basierenden WOMEN-Health-Intervention für Frauen, die Opfer von IPV sind, bewerten.

Diese Pilotstudie mit gemischten Methoden wird eine randomisierte, wartelistenkontrollierte Studie mit zwei Gruppen (1:1-Verhältnis) durchführen, gefolgt von vertiefenden Interviews mit Teilnehmerinnen der WOMEN-Health-Programmgruppe nach der Intervention. Sie wird Machbarkeit und Akzeptanz als primäre Ergebnisse bewerten und die Veränderungen der Punktzahlen nach 12-wöchigen Interventionen zwischen chinesischen Einwanderinnen, die positiv auf IPV gescreent und zufällig einer echten IPV-Intervention oder einer getarnten gesunden Lebensstil-Intervention zugewiesen wurden, und chinesischen Einwanderinnen, die positiv auf IPV gescreent und einer Kontrollprozedur zugewiesen wurden, vergleichen. Die Wartelisten-Kontrollgruppe wird das WOMEN-Health-Programm ebenfalls erhalten, nachdem die Interventionsgruppe das Programm abgeschlossen hat.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

86

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Quanlei Li
  • Telefonnummer: +852 39177577
  • E-Mail: qli1@hku.hk

Studienorte

  • China
      • Hong Kong, China
        • The University of Hong Kong
        • Kontakt:
          • Quanlei LI, PhD
          • Telefonnummer: +852 39177577
          • E-Mail: qli1@hku.hk

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Chinesischsprachig (Mandarin oder Kantonesisch)
  2. Frauen im Alter von 18 bis 45 Jahren
  3. stammen ursprünglich aus dem chinesischen Festland und sind seit mindestens einem Jahr nach Hongkong gezogen
  4. im vergangenen Jahr bei heterosexuellen Beziehungen positiv auf IPV (häusliche Gewalt) gescreent
  5. besitzen ein Smartphone mit installiertem WeChat
  6. haben keine Pläne, Hongkong im nächsten Jahr zu verlassen

Ausschlusskriterien:

  1. unwillig, eine informierte Einwilligung zu geben
  2. schwere chronische Erkrankungen (z.B. Krebs, Herzinsuffizienz, Nierenversagen, chronisch obstruktive Lungenerkrankung und HIV/AIDS)
  3. derzeit schwere IPV erleben (identifiziert mit der überarbeiteten 11-Punkte-Gefahrenbeurteilung)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: WOMEN Health group
Das WOMEN Gesundheitsprogramm
Verhalten: Frauen Gesundheitsprogramm
(i) Empowerment (IPV-Information, d.h. 30-minütiges Einzelinterview, WeChat Mini-Programm); (ii) Telefonische soziale Unterstützung (d.h. wöchentliche Anrufe); (ⅲ) Intervention für einen gesunden Lebensstil (d.h. Informationen und Diskussionen über einen gesunden Lebensstil)
Aktiver Komparator: Wartelisten-Kontrollgruppe
Intervention für einen gesunden Lebensstil
Verhalten: Wartelisten-Kontrollgruppe
(i) Lebensstilintervention zur Förderung eines gesunden Lebensstils (d. h. Diskussion und wöchentliche Anrufe bezüglich des Körpergewichts)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit und Akzeptanz des WOMEN-Health-Programms
Zeitfenster: Woche 12
Die Durchführbarkeit und Akzeptanz werden mithilfe eines selbstentwickelten 12-Punkte-Fragebogens bewertet. Die Punkte werden auf einer 5-Punkt-Likert-Skala (1-5) bewertet, wobei höhere Werte auf eine größere Akzeptanz, Zufriedenheit und Nützlichkeit hinweisen.
Woche 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen depressiver Symptome
Zeitfenster: Baseline und Woche 12
Depressive Symptome werden mit der chinesischen Version des Beck Depression Inventory-II (BDI-II) bewertet, einem 21-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der depressive Symptome erfasst, die in den letzten zwei Wochen aufgetreten sind. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 63, wobei höhere Werte auf schwerwiegendere depressive Symptome hindeuten.
Baseline und Woche 12
Veränderungen der Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline und Woche 12
Die Lebensqualität wird mithilfe der chinesischen Version des 12-Item Short Form Health Survey, Version 2 (SF-12v2) bewertet, der den physischen und mentalen Gesundheitszustand misst. Die Werte für die Physical Component Summary (PCS) und Mental Component Summary (MCS) liegen zwischen 0 und 100, wobei höhere Werte eine bessere Lebensqualität anzeigen.
Baseline und Woche 12
Veränderungen bei häuslicher Gewalt (IPV)
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 12
Intime Partnergewalt wird mithilfe der chinesischen Version der überarbeiteten Konflikt-Taktik-Skalen (CTS2) bewertet, die die Häufigkeit und Schwere von psychischer Aggression, körperlicher Gewalt, sexuellem Zwang und Verletzungen innerhalb intimer Beziehungen misst. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Exposition gegenüber intimer Partnergewalt hin.
Ausgangswert und Woche 12
Veränderungen des Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Baseline und bis zu 12 Wochen
Das Körpergewicht wird von den Teilnehmern morgens unter Fastenbedingungen zu Hause selbst gemessen, in leichter Kleidung und ohne Schuhe. Die Körpergröße wird zu Beginn der Studie mit einem wandmontierten Stadiometer gemessen. Der BMI wird als Körpergewicht in Kilogramm geteilt durch die Körpergröße in Metern zum Quadrat (kg/m²) berechnet und gemäß den Empfehlungen der Weltgesundheitsorganisation (WHO) für asiatische Bevölkerungsgruppen kategorisiert.
Baseline und bis zu 12 Wochen
Veränderungen gesunder Verhaltensweisen
Zeitfenster: Baseline und Woche 12
Gesunde Lebensstilverhaltensweisen, einschließlich körperlicher Aktivität und Ernährungsverhalten, werden durch Selbstauskunftsdaten dokumentiert
Baseline und Woche 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Hong Kong

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22232811 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Health and Medical Research Fund)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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