- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07405528
학대받는 여성을 위한 위챗 기반 위장 개입 (IPV)
친밀한 파트너 폭력 피해 여성을 위한 위챗 미니프로그램 기반 은닉형 중재: 파일럿 혼합 방법 연구 프로토콜
연구 개요
상세 설명
친밀한 파트너 폭력(IPV)은 전 세계적으로 주요 공중보건 문제이자 인권 위협으로, 특히 홍콩의 중국 이민 여성 피해자들에게 심각한 문제입니다. 따라서 IPV로 인한 부정적인 신체적, 정서적 결과를 해결하는 중재는 이러한 여성들의 역량 강화, 사회적 지지 및 건강한 생활 방식 증진에 중요한 역할을 할 수 있습니다. 홍콩과 미국에서 수행된 이전 연구들은 중국인 학대 피해 여성들을 대상으로 한 IPV 중재에 대한 증거를 제공했지만, 모바일 헬스(mHealth)를 학대 피해 여성들에게 활용하는 데 대한 증거는 부족하며, 특히 안전을 완전히 고려한 연구는 드뭅니다. 중국 이민 여성 피해자를 위한 모바일 기술 연구는 제한적이며, 홍콩으로 이민을 와 더 많은 취약성과 필요를 직면한 여성 피해자들을 역량 강화하고 지원하기 위한 안전하고 저렴하며 근거에 기반한 mHealth 중재가 부족합니다. 본 연구는 IPV 피해 여성들을 위한 위챗 미니프로그램 기반의 위장된 WOMEN Health 중재의 실행 가능성과 수용성을 평가할 것입니다.
이 파일럿 혼합 방법 연구는 무작위 대조군 설계를 채택하여 두 그룹(1:1 비율)으로 진행되며, 중재 후 WOMEN Health 프로그램 그룹 참가자들과의 심층 인터뷰가 뒤따릅니다. 주요 결과로 실행 가능성과 수용성을 평가하고, 12주 중재 후 점수 변화를 비교할 것입니다. 비교 대상은 IPV 양성 판정을 받은 중국 이민 여성 중 무작위로 진짜 IPV 중재를 받은 그룹과 위장된 건강한 생활 방식 중재를 받은 그룹, 그리고 대조 절차에서 IPV 양성 판정을 받은 중국 이민 여성 그룹입니다. 대기 명단 대조군은 중재 그룹이 프로그램을 완료한 후 WOMEN Health 프로그램을 받게 될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Quanlei Li
- 전화번호: +852 39177577
- 이메일: qli1@hku.hk
연구 장소
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-
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Hong Kong, 중국
- The University of Hong Kong
-
연락하다:
- Quanlei LI, PhD
- 전화번호: +852 39177577
- 이메일: qli1@hku.hk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 중국어(만다린 또는 광둥어) 사용자
- 18세에서 45세 사이의 여성
- 본래 중국 본토 출신으로 홍콩으로 이주한 지 최소 1년 이상
- 지난 1년간 이성 관계에서 IPV(친밀한 파트너 폭력) 양성 반응 확인
- 위챗이 설치된 스마트폰 보유
- 향후 1년간 홍콩 외부로 이주할 계획 없음
제외 기준:
- 정보에 대한 동의서 제공 불가
- 중증 만성 질환(예: 암, 심부전, 신부전, 만성 폐쇄성 폐질환, HIV/AIDS)
- 현재 중증 IPV 경험(수정된 11항목 위험 평가를 통해 확인)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 여성 건강 그룹
여성 건강 프로그램
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(i) 역량 강화 (IPV 정보, 즉 30분 일대일 인터뷰, 위챗 미니 프로그램 포함); (ii) 전화 사회적 지원 (즉, 주간 통화); (ⅲ) 건강한 생활 방식 개입 (즉, 건강한 생활 방식 정보 및 토론)
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활성 비교기: 대기자 명단 통제 그룹
건강한 생활 방식 개입
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(i) 건강한 생활 방식 중재 (즉, 체중에 대한 토론 및 주간 전화)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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WOMEN Health 프로그램의 실현 가능성과 수용 가능성
기간: 12주
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타당성과 수용 가능성은 12개 항목으로 구성된 자체 개발 설문지를 사용하여 평가됩니다.
항목은 5점 리커트 척도(1-5점)로 평가되며, 점수가 높을수록 수용 가능성, 만족도 및 유용성이 더 높음을 나타냅니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울 증상의 변화
기간: 기준치 및 12주차
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우울 증상은 지난 2주간 경험한 우울 증상을 측정하는 21문항의 자가 보고 설문지인 중국어판 벡 우울증 척도-II(BDI-II)를 사용하여 평가됩니다.
총 점수 범위는 0~63점이며, 점수가 높을수록 더 심각한 우울 증상을 나타냅니다.
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기준치 및 12주차
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삶의 질 변화
기간: 기준선 및 12주차
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삶의 질은 신체적 및 정신적 건강 상태를 측정하는 중국어판 12항목 짧은 형식 건강 설문지 버전 2(SF-12v2)를 사용하여 평가됩니다.
신체 구성 요소 요약(PCS) 및 정신 구성 요소 요약(MCS) 점수는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다.
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기준선 및 12주차
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친밀한 파트너 폭력(IPV)의 변화
기간: 베이스라인 및 12주차
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친밀한 파트너 폭력은 중국어판 개정된 갈등 전술 척도(CTS2)를 사용하여 평가됩니다. 이 척도는 친밀한 관계 내에서 심리적 공격, 신체적 폭행, 성적 강압 및 상해의 빈도와 심각도를 측정합니다.
높은 점수는 친밀한 파트너 폭력에 더 많이 노출되었음을 나타냅니다.
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베이스라인 및 12주차
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체질량지수(BMI)의 변화
기간: 기준선 및 최대 12주
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체중은 참가자가 아침 공복 상태에서 가벼운 옷을 입고 신발을 벗은 상태로 집에서 자가 측정합니다.
신장은 벽면 고정식 신장계를 사용하여 기준 시점에 측정합니다.
체질량지수(BMI)는 체중(kg)을 신장(m)의 제곱으로 나눈 값(kg/m²)으로 계산되며, 세계보건기구(WHO)의 아시아 인구 권장 기준에 따라 분류됩니다.
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기준선 및 최대 12주
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건강한 행동의 변화
기간: 기준선 및 12주차
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건강한 생활습관 행동, 신체 활동 및 식이 행동을 포함하여, 자가 보고 데이터에 의해 기록될 것입니다
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기준선 및 12주차
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 22232811 (기타 보조금/기금 번호: Health and Medical Research Fund)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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여성 건강 프로그램에 대한 임상 시험
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The University of Texas Medical Branch, GalvestonNational Institute of Mental Health (NIMH)아직 모집하지 않음
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Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of Georgia초대로 등록
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Johns Hopkins UniversityApple Inc.; iHealth완전한