Kamuflerad WeChat-baserad intervention för misshandlade kvinnor (IPV)
4 februari 2026 uppdaterad av: The University of Hong Kong
Kamouflerad WeChat Mini-program-baserad Intervention för Kvinnor som Utsatts för Våld i Närrelationer: Protokoll för en Pilotstudie med Blandad Metod
Våld i nära relationer (IPV) är ett stort folkhälsoproblem och en hot mot mänskliga rättigheter över hela världen, särskilt för kinesiska invandrarkvinnor som utsatts för våld i Hongkong.
Insatser som adresserar negativa fysiska och emotionella konsekvenser av IPV kan därför spela en avgörande roll för att främja empowerment, socialt stöd och en hälsosam livsstil bland dessa kvinnor.
Det övergripande syftet med denna pilotstudie med mixad metod är att fastställa genomförbarheten och acceptansen av en kamouflerad WeChat-miniprogram-baserad WOMEN Health-intervention för kvinnor som utsatts för IPV.
Denna studie kommer att utvärdera genomförbarheten och acceptansen av en kamouflerad WeChat-miniprogram-baserad WOMEN Health-intervention för kvinnor som utsatts för IPV.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Våld i nära relationer (IPV) är ett stort folkhälsoproblem och en mänsklig rättighet som hotar världen över, särskilt för kinesiska invandrarkvinnor som är offer i Hongkong. Insatser som adresserar negativa fysiska och emotionella utfall från IPV skulle därför kunna spela en avgörande roll i att stärka självbestämmande, socialt stöd och hälsosam livsstil bland dessa kvinnor. Tidigare studier i Hongkong och USA har gett bevis på IPV-insatser bland kinesiska misshandlade kvinnor; dock finns det brist på bevis för användning av mHälsa för misshandlade kvinnor medan man fullt ut beaktar deras säkerhet. Studier om mobilteknologi för kinesiska invandrarkvinnor som är offer är begränsade, och det saknas säkra, lågkostnads- och evidensbaserade mHälsa-insatser för att stärka och stödja kvinnor som invandrar till Hongkong och möter större sårbarheter och behov. Denna studie kommer att utvärdera genomförbarheten och acceptansen av en kamouflerad WeChat-miniprogram-baserad WOMEN Health-insats för kvinnor som är offer för IPV.
Denna pilotstudie med blandade metoder kommer att använda en randomiserad, väntelistekontrollerad studie med två grupper (1:1-förhållande), följt av djupintervjuer med deltagare i WOMEN Health-programgruppen efter interventionen. Den kommer att utvärdera genomförbarhet och acceptans som primära utfall och jämföra poängförändringar efter 12 veckors insatser mellan kinesiska invandrarkvinnor som screenats positivt för IPV och slumpmässigt tilldelats att få genuin IPV-intervention och förklädd hälsosam livsstilsintervention, och kinesiska invandrarkvinnor som screenats positivt för IPV i en kontrollprocedur. Väntelistekontrollgruppen kommer också att få WOMEN Health-programmet efter att interventionsgruppen har slutfört programmet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
86
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Quanlei Li
- Telefonnummer: +852 39177577
- E-post: qli1@hku.hk
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Kina
- The University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Quanlei LI, PhD
- Telefonnummer: +852 39177577
- E-post: qli1@hku.hk
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Talar kinesiska (mandarin eller kantonesiska)
- kvinnor i åldern 18 till 45 år
- ursprungligen från fastlandskina och har flyttat till Hongkong i minst ett år
- screenat positivt för IPV under heterosexuella förhållanden under det senaste året
- har en smartphone med WeChat installerat
- inga planer på att flytta utanför Hongkong under det kommande året
Exklusionskriterier:
- ovillig att ge informerat samtycke
- allvarliga kroniska sjukdomar (t.ex. cancer, hjärtsvikt, njursvikt, kroniskt obstruktiv lungsjukdom och HIV/AIDS)
- upplever för närvarande allvarlig IPV (identifierad med den reviderade 11-punkts Danger Assessment)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: KVINNOR Hälsogrupp
Kvinnors hälsoprogram
|
(i) Empowerment (IPV-information, dvs. 30-minuters enskild intervju, WeChat mini-program); (ii) Telefonsocialt stöd (dvs. veckovisa samtal); (iii) Hälsosam livsstilsintervention (dvs. information och diskussion om hälsosam livsstil)
|
|
Aktiv komparator: Väntelistekontrollgrupp
Insats för hälsosam livsstil
|
(i) Hälsosam livsstilsintervention (dvs. diskussion och veckovisa samtal för kroppsvikt)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet och acceptans för WOMEN Health-programmet
Tidsram: Vecka 12
|
Genomförbarhet och acceptans kommer att bedömas med hjälp av ett självutvecklat frågeformulär med 12 punkter.
Punkterna bedöms på en 5-gradig Likertskala (1-5), där högre poäng indikerar större acceptans, tillfredsställelse och användbarhet.
|
Vecka 12
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i depressiva symtom
Tidsram: Baseline och vecka 12
|
Depressiva symptom kommer att bedömas med hjälp av den kinesiska versionen av Beck Depression Inventory-II (BDI-II), ett självrapporteringsformulär med 21 frågor som mäter depressiva symptom som upplevts under de senaste två veckorna.
Totalsummor varierar från 0 till 63, där högre poäng indikerar allvarligare depressiva symptom.
|
Baseline och vecka 12
|
|
Förändringar i livskvalitet
Tidsram: Baseline och vecka 12
|
Livskvaliteten kommer att bedömas med den kinesiska versionen av 12-Item Short Form Health Survey, version 2 (SF-12v2), som mäter fysiskt och mentalt hälsotillstånd.
Physical Component Summary (PCS) och Mental Component Summary (MCS) poäng sträcker sig från 0 till 100, där högre poäng indikerar bättre livskvalitet.
|
Baseline och vecka 12
|
|
Förändringar i våld i nära relationer (IPV)
Tidsram: Baseline och vecka 12
|
Intimt partnervåld kommer att bedömas med den kinesiska versionen av Revised Conflict Tactics Scales (CTS2), som mäter frekvensen och allvarlighetsgraden av psykisk aggression, fysiskt övergrepp, sexuellt tvång och skador inom intima relationer.
Högre poäng indikerar större utsatthet för intimt partnervåld.
|
Baseline och vecka 12
|
|
Förändringar i kroppsmassaindex (KMI)
Tidsram: Baseline och upp till 12 veckor
|
Kroppsvikt kommer att mätas själv av deltagarna hemma på morgonen under fastetillstånd, med lätt klädsel och utan skor.
Längd kommer att mätas vid baslinjen med en väggmonterad stadiometer.
BMI kommer att beräknas som kroppsvikt i kilogram dividerat med längd i meter i kvadrat (kg/m²) och kategoriseras enligt Världshälsoorganisationens (WHO) rekommendationer för asiatiska populationer.
|
Baseline och upp till 12 veckor
|
|
Förändringar i hälsosamma beteenden
Tidsram: Baslinje och vecka 12
|
Hälsosamma livsstilsbeteenden, inklusive fysisk aktivitet och kostvanor, kommer att dokumenteras med självrapporteringsdata
|
Baslinje och vecka 12
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Tong A, Sainsbury P, Craig J. Consolidated criteria for reporting qualitative research (COREQ): a 32-item checklist for interviews and focus groups. Int J Qual Health Care. 2007 Dec;19(6):349-57. doi: 10.1093/intqhc/mzm042. Epub 2007 Sep 14.
- Draughon Moret J, Todd A, Rose L, Pollitt E, Anderson J. Mobile Phone Apps for Intimate Partner and Sexual Violence Prevention and Response: Systematic Search on App Stores. JMIR Form Res. Feb 8 2022;6(2):e28959. doi:10.2196/28959
- Glass NE, Clough A, Messing JT, et al. Longitudinal Impact of the myPlan App on Health and Safety Among College Women Experiencing Partner Violence. J Interpers Violence. Jul 2022;37(13-14):Np11436-np11459. doi:10.1177/0886260521991880
- Lin Z, Cheng L, Han X, et al. The Effect of Internet-Based Cognitive Behavioral Therapy on Major Depressive Disorder: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. Sep 22 2023;25:e42786. doi:10.2196/42786
- Chen D, Zhang H, Wu J, et al. Effects of an Individualized mHealth-Based Intervention on Health Behavior Change and Cardiovascular Risk Among People With Metabolic Syndrome Based on the Behavior Change Wheel: Quasi-Experimental Study. J Med Internet Res. Nov 29 2023;25:e49257. doi:10.2196/49257
- Sumra M, Asghar S, Khan KS, Fernández-Luna JM, Huete JF, Bueno-Cavanillas A. Smartphone Apps for Domestic Violence Prevention: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. Mar 23 2023;20(7)doi:10.3390/ijerph20075246
- Li Y, Rhee H, Bullock LFC, McCaw B, Bloom T. Self-Compassion, Health, and Empowerment: A Pilot Randomized Controlled Trial for Chinese Immigrant Women Experiencing Intimate Partner Violence. J Interpers Violence. 2024 Apr;39(7-8):1571-1595. doi: 10.1177/08862605231207624. Epub 2023 Oct 30.
- Chan KL. Correlates of wife assault in Hong Kong Chinese families. Violence Vict. Apr 2004;19(2):189-201. doi:10.1891/vivi.19.2.189.64104
- Barbara MB, S. SM, H. PW. Validating the Beck Depression Inventory-II for Hong Kong Community Adolescents. International Journal of Testing. 2004;4(3):199-216. doi:10.1207/s15327574ijt0403_1
- Tiwari A, Leung WC, Leung TW, Humphreys J, Parker B, Ho PC. A randomised controlled trial of empowerment training for Chinese abused pregnant women in Hong Kong. Bjog. Sep 2005;112(9):1249-56. doi:10.1111/j.1471-0528.2005.00709.x
- Tiwari A, Fong DYT, Yuen FKH, Fung HYK, Pang POY, Wong JYH. Purpose-built intervention for mental health of Mainland Chinese immigrant women survivors of intimate partner violence: a randomised controlled trial (abridged secondary publication). Hong Kong Med J. 2020 Dec;26 Suppl 8(6):7-9. No abstract available.
- Broadhurst R, Bouhours B, Bacon-Shone J. Hong Kong the international violence against women survey: final report of the 2006 Hong Kong IVAWS. 2012. doi.org/10.2139/ssrn.2076994.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 februari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 februari 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2026
Första postat (Faktisk)
12 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 22232811 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Health and Medical Research Fund)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .