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Intervento basato su WeChat camuffato per donne abusate (IPV)

4 febbraio 2026 aggiornato da: The University of Hong Kong

Intervento basato su Mini-program WeChat camuffato per donne vittime di violenza da parte del partner intimo: protocollo per uno studio pilota con metodo misto

La violenza da partner intimo (IPV) è un grave problema di salute pubblica e una minaccia ai diritti umani in tutto il mondo, in particolare per le donne vittime di immigrazione cinese a Hong Kong. Gli interventi che affrontano le conseguenze fisiche ed emotive negative dell'IPV potrebbero quindi svolgere un ruolo cruciale nel migliorare l'empowerment, il supporto sociale e uno stile di vita sano tra queste donne. L'obiettivo generale di questo studio pilota con metodi misti è determinare la fattibilità e l'accettabilità di un'intervento di salute delle donne basato su un mini-programma WeChat camuffato per le donne vittime di IPV. Questo studio valuterà la fattibilità e l'accettabilità di un'intervento di salute delle donne basato su un mini-programma WeChat camuffato per le donne vittime di IPV.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La violenza da parte del partner intimo (IPV) è un grave problema di salute pubblica e una minaccia ai diritti umani in tutto il mondo, in particolare per le donne immigrate cinesi vittime a Hong Kong. Gli interventi che affrontano le conseguenze fisiche ed emotive negative dell'IPV potrebbero quindi svolgere un ruolo cruciale nel migliorare l'empowerment, il sostegno sociale e uno stile di vita sano tra queste donne. Studi precedenti a Hong Kong e negli Stati Uniti hanno fornito prove sugli interventi IPV tra le donne cinesi maltrattate; tuttavia, c'è una scarsità di prove sull'uso della mHealth per le donne maltrattate, considerando pienamente la loro sicurezza. Gli studi sulla tecnologia mobile per le donne immigrate cinesi vittime sono limitati e mancano interventi mHealth sicuri, a basso costo e basati su prove per potenziare e sostenere le donne vittime che immigrano a Hong Kong e affrontano maggiori vulnerabilità e bisogni. Questo studio valuterà la fattibilità e l'accettabilità di un intervento di salute delle donne basato su un mini-programma WeChat camuffato per le donne vittime di IPV.

Questo studio pilota con metodi misti adotterà la sperimentazione controllata randomizzata con lista d'attesa con due gruppi (rapporto 1:1), seguita da interviste approfondite con i partecipanti al gruppo del programma di salute delle donne dopo l'intervento. Valuterà la fattibilità e l'accettabilità come esiti primari e confronterà i cambiamenti dei punteggi dopo 12 settimane di interventi tra le donne immigrate cinesi che risultano positive allo screening per l'IPV, assegnate casualmente a ricevere un intervento IPV genuino e un intervento camuffato per uno stile di vita sano, e le donne immigrate cinesi che risultano positive allo screening per l'IPV in una procedura di controllo. Il gruppo di controllo in lista d'attesa riceverà anche il programma di salute delle donne dopo che il gruppo di intervento ha completato il programma.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

86

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Quanlei Li
  • Numero di telefono: +852 39177577
  • Email: qli1@hku.hk

Luoghi di studio

  • Cina
      • Hong Kong, Cina
        • The University of Hong Kong
        • Contatto:
          • Quanlei LI, PhD
          • Numero di telefono: +852 39177577
          • Email: qli1@hku.hk

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Parlanti cinese (mandarino o cantonese)
  2. donne di età compresa tra 18 e 45 anni
  3. originarie della Cina continentale e trasferitesi a Hong Kong da almeno un anno
  4. risultate positive allo screening per IPV (violenza da partner intimo) nelle relazioni eterosessuali nell'ultimo anno
  5. possedere uno smartphone con WeChat installato
  6. senza piani di trasferimento fuori Hong Kong nel prossimo anno

Criteri di esclusione:

  1. non disposte a fornire il consenso informato
  2. gravi malattie croniche (es. cancro, insufficienza cardiaca, insufficienza renale, broncopneumopatia cronica ostruttiva e HIV/AIDS)
  3. attualmente in situazione di grave IPV (identificata utilizzando la Danger Assessment rivista a 11 item)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di salute delle DONNE
Il programma per la salute delle DONNE
Comportamentale: Programma di salute delle DONNE
(i) Empowerment (informazioni su IPV, cioè intervista individuale di 30 minuti, mini-programma WeChat); (ii) Supporto sociale telefonico (cioè chiamate settimanali); (ⅲ) Intervento sullo stile di vita sano (cioè informazioni e discussione sullo stile di vita sano)
Comparatore attivo: Gruppo di controllo in lista d'attesa
Intervento per uno stile di vita sano
Comportamentale: Gruppo di controllo in lista d'attesa
(i) Intervento sullo stile di vita sano (ovvero, discussione e chiamate settimanali per il peso corporeo)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità e accettabilità del programma WOMEN Health
Lasso di tempo: Settimana 12
La fattibilità e l'accettabilità saranno valutate utilizzando un questionario autosviluppato di 12 item. Gli item sono valutati su una scala Likert a 5 punti (1-5), con punteggi più alti che indicano una maggiore accettabilità, soddisfazione e utilità.
Settimana 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazioni dei sintomi depressivi
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 12
I sintomi depressivi saranno valutati utilizzando la versione cinese del Beck Depression Inventory-II (BDI-II), un questionario di autovalutazione di 21 item che misura i sintomi depressivi sperimentati nelle ultime due settimane.
I punteggi totali vanno da 0 a 63, con punteggi più alti che indicano sintomi depressivi più gravi.
Baseline e Settimana 12
Cambiamenti nella qualità della vita
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 12
La qualità della vita sarà valutata utilizzando la versione cinese del 12-Item Short Form Health Survey, versione 2 (SF-12v2), che misura lo stato di salute fisico e mentale. I punteggi del Physical Component Summary (PCS) e del Mental Component Summary (MCS) vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita.
Baseline e Settimana 12
Cambiamenti nella violenza da parte del partner intimo (IPV)
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 12
La violenza del partner intimo sarà valutata utilizzando la versione cinese delle Revised Conflict Tactics Scales (CTS2), che misura la frequenza e la gravità dell'aggressione psicologica, dell'aggressione fisica, della coercizione sessuale e delle lesioni all'interno delle relazioni intime. Punteggi più alti indicano una maggiore esposizione alla violenza del partner intimo.
Baseline e Settimana 12
Cambiamenti nell'Indice di Massa Corporea (BMI)
Lasso di tempo: Baseline e fino a 12 settimane
Il peso corporeo sarà auto-misurato dai partecipanti a casa al mattino in condizioni di digiuno, indossando abiti leggeri e senza scarpe. L'altezza sarà misurata al basale utilizzando uno stadiometro a muro. L'IMC sarà calcolato come peso corporeo in chilogrammi diviso per l'altezza in metri al quadrato (kg/m²) e classificato secondo le raccomandazioni dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) per le popolazioni asiatiche.
Baseline e fino a 12 settimane
Cambiamenti nei comportamenti salutari
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 12
Gli stili di vita salutari, inclusa l'attività fisica e le abitudini alimentari, saranno documentati mediante dati auto-riportati
Baseline e Settimana 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Hong Kong

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

12 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22232811 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Health and Medical Research Fund)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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