Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kamuffert WeChat-basert intervensjon for mishandlede kvinner (IPV)

4. februar 2026 oppdatert av: The University of Hong Kong

Kamuflett WeChat Mini-program-basert intervensjon for kvinner som er ofre for vold i nære relasjoner: Protokoll for en pilotstudie med blandede metoder

Intimat partnervold (IPV) er et stort folkehelseproblem og en trussel mot menneskerettigheter over hele verden, spesielt for kinesiske innvandrerofre i Hongkong. Intervensjoner som tar for seg negative fysiske og emosjonelle utfall fra IPV kan derfor spille en avgjørende rolle i å styrke selvbestemmelse, sosial støtte og en sunn livsstil blant disse kvinnene. Det overordnede målet med denne pilotstudien med blandede metoder er å fastslå gjennomførbarheten og aksepten av en kamuflert WeChat mini-program-basert WOMEN Health-intervensjon for kvinner som er ofre for IPV. Denne studien vil evaluere gjennomførbarheten og aksepten av en kamuflert WeChat mini-program-basert WOMEN Health-intervensjon for kvinner som er ofre for IPV.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Intim partnervold (IPV) er et stort folkehelseproblem og en trussel mot menneskerettigheter verden over, spesielt for kinesiske innvandrerkvinner som er ofre i Hongkong. Intervensjoner som tar for seg negative fysiske og emosjonelle utfall fra IPV kan derfor spille en avgjørende rolle i å styrke selvråderett, sosial støtte og en sunn livsstil blant disse kvinnene. Tidligere studier i Hongkong og USA har gitt bevis på IPV-intervensjoner blant kinesiske mishandlede kvinner; imidlertid er det mangel på bevis for bruk av mHealth for mishandlede kvinner samtidig som man fullt ut vurderer deres sikkerhet. Studier om mobilteknologi for kinesiske innvandrerkvinner som er ofre, er begrensede, og det mangler trygge, rimelige og evidensbaserte mHealth-intervensjoner for å styrke og støtte kvinneofre som innvandrer til Hongkong og står overfor større sårbarheter og behov. Denne studien vil evaluere gjennomførbarheten og aksepten av en kamuflert WeChat mini-program-basert WOMEN Health-intervensjon for kvinneofre for IPV.

Denne pilotstudien med blandede metoder vil bruke en randomisert, ventelistekontrollert studie med to grupper (1:1 forhold), etterfulgt av dybdeintervjuer med deltakere i WOMEN Health-programgruppen etter intervensjonen. Den vil evaluere gjennomførbarhet og aksept som primære utfall og sammenligne endringer i skårer etter 12 ukers intervensjoner mellom kinesiske innvandrerkvinner som er screent positive for IPV, tilfeldig tildelt å motta ekte IPV-intervensjon og kamuflert sunn livsstil intervensjon, og kinesiske innvandrerkvinner som er screent positive for IPV i en kontrollprosedyre. Ventelistekontrollgruppen vil også motta WOMEN Health-programmet etter at intervensjonsgruppen har fullført programmet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

86

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Quanlei Li
  • Telefonnummer: +852 39177577
  • E-post: qli1@hku.hk

Studiesteder

      • Hong Kong, Kina
        • The University of Hong Kong
        • Ta kontakt med:
          • Quanlei LI, PhD
          • Telefonnummer: +852 39177577
          • E-post: qli1@hku.hk

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Kinesisktalende (mandarin eller kantonesisk)
  2. kvinner i alderen 18 til 45 år
  3. opprinnelig fra fastlands-Kina og har flyttet til Hong Kong i minst ett år
  4. har testet positivt for IPV i heteroseksuelle forhold det siste året
  5. har en smarttelefon med WeChat installert
  6. uten planer om å flytte utenfor Hong Kong i løpet av det neste året

Eksklusjonskriterier:

  1. uvillig til å gi informert samtykke
  2. alvorlige kroniske sykdommer (f.eks. kreft, hjertesvikt, nyresvikt, kronisk obstruktiv lungesykdom og HIV/AIDS)
  3. opplever for tiden alvorlig IPV (identifisert ved hjelp av den reviderte 11-punkts Danger Assessment)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kvinnehelsegruppe
Kvinners helseprogram
(i) Styrking (IPV-informasjon, dvs. 30-minutters en-til-en-intervju, WeChat mini-program); (ii) Telefonsosial støtte (dvs. ukentlige samtaler); (iii) Intervensjon for sunn livsstil (dvs. informasjon og diskusjon om sunn livsstil)
Aktiv komparator: Ventelistekontrollgruppe
Intervensjon for en sunn livsstil
(i) Helseintervensjon for sunn livsstil (dvs. diskusjon og ukentlige samtaler for kroppsvekt)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet og akseptabilitet av WOMEN Health-programmet
Tidsramme: Uke 12
Gjennomførbarhet og akseptabilitet vil bli vurdert ved hjelp av et 12-spørsmåls selvutviklet spørreskjema. Elementene vurderes på en 5-punkts Likert-skala (1-5), der høyere poengsummer indikerer større akseptabilitet, tilfredshet og nytteverdi.
Uke 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i depressive symptomer
Tidsramme: Baseline og uke 12
Depressive symptomer vil bli vurdert ved bruk av den kinesiske versjonen av Beck Depression Inventory-II (BDI-II), et selvrapporteringsskjema med 21 spørsmål som måler depressive symptomer opplevd de siste to ukene. Totalscore varierer fra 0 til 63, hvor høyere score indikerer mer alvorlige depressive symptomer.
Baseline og uke 12
Endringer i livskvalitet
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
Livskvalitet vil bli vurdert ved bruk av den kinesiske versjonen av 12-Item Short Form Health Survey, versjon 2 (SF-12v2), som måler fysisk og mental helsetilstand. Physical Component Summary (PCS) og Mental Component Summary (MCS) scorer varierer fra 0 til 100, der høyere score indikerer bedre livskvalitet.
Utgangspunkt og uke 12
Endringer i partnervold (IPV)
Tidsramme: Baseline og uke 12
Intim partnervold vil bli vurdert ved hjelp av den kinesiske versjonen av Revised Conflict Tactics Scales (CTS2), som måler hyppigheten og alvorlighetsgraden av psykologisk aggresjon, fysisk vold, seksuell tvang og skader i intime forhold. Høyere poengsummer indikerer større eksponering for intim partnervold.
Baseline og uke 12
Endringer i kroppsmasseindeks (KMI)
Tidsramme: Baseline og opptil 12 uker
Kroppsvekten vil bli selv målt av deltakerne hjemme om morgenen under fasteforhold, med lette klær og uten sko. Høyden vil bli målt ved oppstart ved hjelp av en veggmontert stadiometer. BMI vil bli beregnet som kroppsvekt i kilogram delt på høyde i meter i annen (kg/m²) og kategorisert i henhold til Verdens helseorganisasjons (WHO) anbefalinger for asiatiske befolkninger.
Baseline og opptil 12 uker
Endringer i sunne atferder
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
Sunn livsstil, inkludert fysisk aktivitet og kostholdsvaner, vil bli dokumentert gjennom selvrapporterte data
Utgangspunkt og uke 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

12. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 22232811 (Annet stipend/finansieringsnummer: Health and Medical Research Fund)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere