Assurer l'adéquation clinique et la sécurité des thérapies pharmacologiques chez les résidents des maisons de retraite
Pertinence de la Prescription Médicamenteuse en Maisons de Retraite : Étude Pré-Post pour Évaluer l'Efficacité d'une Collaboration Interprofessionnelle Pilotée par une Équipe de Pharmacologie Clinique et Soutenue Numériquement
L'objectif de cette étude clinique est d'évaluer si une revue de médication structurée, dirigée par une équipe de pharmacologie clinique, améliore la pertinence et la sécurité de la prescription médicamenteuse chez les résidents âgés des maisons de retraite (MR). L'étude évaluera également l'impact de l'intervention sur les indicateurs de prescription inappropriée et sur les résultats cliniques centrés sur le résident. Les principales questions auxquelles l'étude cherche à répondre sont : 1) Une revue de médication structurée, numériquement soutenue, dirigée par des pharmacologues cliniques, réduit-elle la prescription médicamenteuse inappropriée, mesurée par l'Indice de Pertinence des Médicaments (MAI), chez les résidents âgés des MR ? 2) L'intervention réduit-elle les indicateurs de prescription inappropriée, y compris les prescriptions potentiellement inappropriées, les doublons thérapeutiques, les interactions médicamenteuses et la charge anticholinergique ? 3) L'intervention améliore-t-elle les résultats cliniques centrés sur le résident, tels que les chutes, les fractures, le délire, l'hypersédation, les visites aux urgences et les hospitalisations ? Il s'agit d'une étude à un seul bras, non randomisée, pré-post menée dans sept MR du sud de la Suisse. Chaque résident servira de son propre témoin, les résultats étant comparés entre une période de pré-intervention de 3 mois et une période de post-intervention de 3 mois.
L'intervention consiste en : 1) Une revue de médication individualisée, numériquement soutenue, réalisée par l'équipe de pharmacologues cliniques ; 2) Un retour en face-à-face aux professionnels de santé des MR responsables de la gestion des médicaments des résidents ; 3) Des séances éducatives adaptées abordant les problèmes de prescription courants identifiés lors de la revue de médication.
Les participants devront : être âgés de 65 ans ou plus et résider dans les MR participantes ; voir leurs données cliniques et médicamenteuses collectées de routine évaluées pendant une période de pré-intervention de 3 mois ; recevoir l'intervention intégrée aux soins de routine, avec toute modification de médication mise en œuvre par les cliniciens traitants.
L'étude présente un faible risque, est non invasive et intégrée aux soins de routine des MR. Les résultats fourniront des preuves sur l'efficacité clinique de l'intégration de l'expertise en pharmacologie clinique dans la gestion interprofessionnelle des médicaments dans les MR suisses.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Lugano, Suisse, 6900
- Institute of Pharmacological Science of Southern Switzerland, Ente Ospedaliero Cantonale
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Devrait rester dans la maison de retraite pendant toute la durée de l'étude
- Capable de fournir un consentement éclairé ou ayant un représentant légal autorisé capable de donner son consentement si le résident n'a pas la capacité
Critères d'exclusion :
- Résidents dans leurs dernières heures ou jours de vie probables
- Résidents présentant une déficience cognitive modérée à sévère (score de l'échelle de performance cognitive, EPC, >4)
- Résidents hébergés dans des services de maison de retraite assistée, y compris ceux nécessitant des soins palliatifs (soit dans des unités palliatives dédiées, soit recevant des soins palliatifs dans des services généraux), ceux de l'unité d'hémodialyse et ceux souffrant d'obésité sévère (indice de masse corporelle >=40 kg/m²)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Pertinence de la prescription médicamenteuse
Étude confirmative, monobras, non randomisée, pré-post réalisée dans le cadre clinique gériatrique de sept maisons de retraite situées en Suisse méridionale, coordonnée par Lugano Istituti Sociali (LIS), en collaboration avec l'Institut des Sciences Pharmacologiques de la Suisse Méridionale et l'Unité d'Essais Cliniques de l'Ente Ospedaliero Cantonale (ISFSI-EOC et CTU-EOC). Chaque résident servira de son propre témoin, avec des résultats mesurés sur une période de 3 mois avant l'intervention et une période de 3 mois après l'intervention. L'intervention, d'une durée d'environ 3 mois, comprend une revue médicamenteuse individualisée par des pharmacologues cliniques, un retour d'information en face-à-face et des sessions éducatives adaptées pour les professionnels de santé des maisons de retraite responsables de la gestion des médicaments des résidents. |
L'intervention de l'étude est une procédure à plusieurs composantes dirigée par une équipe de pharmacologues cliniques pour améliorer la prescription de médicaments chez les résidents des maisons de retraite.
Elle comprend : 1) une revue individualisée des médicaments avec un examen complet des médicaments de chaque résident, soutenue numériquement ; l'évaluation de la pertinence de la prescription des médicaments à l'aide de l'Indice de Pertinence des Médicaments (MAI), l'identification des indicateurs clés de prescription inappropriée et l'évaluation des résultats cliniques centrés sur le résident ; 2) un retour d'information en face-à-face avec les professionnels de santé des maisons de retraite responsables de la gestion des médicaments des résidents pour discuter des ajustements recommandés pour chaque résident, favorisant la collaboration interprofessionnelle ; 3) des sessions éducatives adaptées aux professionnels de santé des maisons de retraite responsables de la gestion des médicaments des résidents, abordant les problèmes de prescription courants identifiés lors de la revue des médicaments.
Aucun médicament ou dispositif médical ne sera utilisé au cours de cette procédure.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Indice d'Adéquation du Traitement Médicamenteux (MAI)
Délai: Pré-intervention (jour 1) et post-intervention (jour 180), pour comparaison
|
Réduction du score MAI total par résident entre les périodes pré-intervention (jour 1) et post-intervention (jour 180).
Le MAI est calculé au niveau du médicament pour chaque médicament à long terme en cours d'utilisation (>=3 mois, à l'exclusion des médicaments au besoin), en utilisant un système de notation MAI modifié à 10 items.
Chaque médicament est noté de 0 à 17 (score plus élevé = plus grande inadéquation).
Un MAI au niveau du résident est calculé en additionnant les scores MAI de tous les médicaments éligibles.
|
Pré-intervention (jour 1) et post-intervention (jour 180), pour comparaison
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Résultats cliniques centrés sur le résident
Délai: Pré-intervention (jour 1) et post-intervention (jour 180), pour comparaison
|
Fréquence des chutes, des fractures, du délirium, de l'hypersédation, des visites aux urgences liées aux médicaments et des hospitalisations. La survenue des résultats spécifiés sera déterminée par l'extraction des données des dossiers médicaux électroniques des résidents des maisons de retraite, où ces informations sont régulièrement enregistrées dans le cadre de la documentation clinique standard. |
Pré-intervention (jour 1) et post-intervention (jour 180), pour comparaison
|
|
Indicateur de prescription inappropriée : prescriptions potentiellement inappropriées (PPI)
Délai: Pré-intervention (jour 1) et post-intervention (jour 180), pour comparaison
|
Fréquence des prescriptions potentiellement inappropriées (PPI), identifiées selon les Critères de Beers actualisés de l'American Geriatrics Society pour l'utilisation potentiellement inappropriée de médicaments chez les personnes âgées (2023). Cet indicateur sera déterminé pour chaque participant sur la base de la liste individuelle des médicaments. |
Pré-intervention (jour 1) et post-intervention (jour 180), pour comparaison
|
|
Indicateur de prescription inappropriée : doublons thérapeutiques (DT)
Délai: Pré-intervention (jour 1) et post-intervention (jour 180), pour comparaison
|
Fréquence des doublons thérapeutiques (DT), définis comme la prescription simultanée de deux médicaments ou plus appartenant au même sous-groupe de la Classification Anatomique, Thérapeutique et Chimique (ATC) au quatrième niveau. Cet indicateur sera déterminé pour chaque participant sur la base de sa liste individuelle de médicaments. |
Pré-intervention (jour 1) et post-intervention (jour 180), pour comparaison
|
|
Indicateur de prescription inappropriée : interactions médicamenteuses (IM)
Délai: Pré-intervention (jour 1) et post-intervention (jour 180), pour comparaison
|
Fréquence des interactions médicamenteuses (DDI), évaluée par les pharmacologues cliniques par consultation de Lexicomp (base de données externe d'interactions médicamenteuses). Cet indicateur sera déterminé pour chaque participant sur la base de la liste individuelle de médicaments. |
Pré-intervention (jour 1) et post-intervention (jour 180), pour comparaison
|
|
Indicateur de prescription inappropriée : charge anticholinergique (ACB)
Délai: Pré-intervention (jour 1) et post-intervention (jour 180), pour comparaison
|
Fréquence de la charge anticholinergique (ACB), évaluée par les pharmacologues cliniques selon l'échelle ACB 2012. Cet indicateur sera déterminé pour chaque participant sur la base de la liste médicamenteuse individuelle. |
Pré-intervention (jour 1) et post-intervention (jour 180), pour comparaison
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ISFSI_LIS_2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .