Garantizar la idoneidad clínica y la seguridad de las terapias farmacológicas en los residentes de hogares de ancianos
Adecuación de la Prescripción de Medicamentos en Residencias de Mayores: Un Estudio Pre-Post para Evaluar la Efectividad de una Colaboración Interprofesional Dirigida por un Equipo de Farmacología Clínica y Apoyada Digitalmente
El objetivo de este estudio clínico es evaluar si una revisión de medicación estructurada, dirigida por un equipo de farmacología clínica, mejora la idoneidad y seguridad de la prescripción de medicamentos en residentes mayores de hogares de ancianos (NH). El estudio también evaluará el impacto de la intervención en indicadores de prescripción inapropiada y resultados clínicos centrados en el residente. Las principales preguntas que el estudio pretende responder son: 1) ¿Una revisión de medicación estructurada, digitalmente apoyada, dirigida por farmacólogos clínicos reduce la prescripción inapropiada de medicamentos, medida por el Índice de Idoneidad de Medicación (MAI), en residentes mayores de NH? 2) ¿La intervención reduce indicadores de prescripción inapropiada, incluyendo prescripciones potencialmente inapropiadas, duplicados terapéuticos, interacciones fármaco-fármaco y carga anticolinérgica? 3) ¿La intervención mejora resultados clínicos centrados en el residente, como caídas, fracturas, delirio, hipersedación, visitas a urgencias y hospitalizaciones? Este es un estudio de brazo único, no aleatorizado, pre-post realizado en siete NH en el sur de Suiza. Cada residente servirá como su propio control, comparando resultados entre un período de 3 meses preintervención y un período de 3 meses postintervención.
La intervención consiste en: 1) Una revisión de medicación individualizada, digitalmente apoyada, realizada por el equipo de farmacólogos clínicos; 2) Retroalimentación presencial a profesionales sanitarios de NH responsables de gestionar los medicamentos de los residentes; 3) Sesiones educativas personalizadas abordando problemas comunes de prescripción identificados durante la revisión de medicación.
Los participantes: tendrán 65 años o más y residirán en NH participantes; tendrán sus datos clínicos y de medicación recogidos rutinariamente evaluados durante un período de 3 meses preintervención; recibirán la intervención integrada en la atención rutinaria, con cualquier cambio de medicación implementado por los clínicos tratantes.
El estudio es de bajo riesgo, no invasivo, e integrado en la atención rutinaria de NH. Los resultados proporcionarán evidencia sobre la efectividad clínica de integrar experiencia en farmacología clínica en la gestión interprofesional de medicación en NH suizos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lugano, Suiza, 6900
- Institute of Pharmacological Science of Southern Switzerland, Ente Ospedaliero Cantonale
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se espera que permanezca en la residencia de ancianos durante la duración del estudio
- Capaz de proporcionar consentimiento informado o tener un representante legal autorizado capaz de proporcionar consentimiento si el residente carece de capacidad
Criterios de exclusión:
- Residentes en sus últimas horas o días probables de vida
- Residentes con deterioro cognitivo de moderado a grave (puntuación en la Escala de Rendimiento Cognitivo, CPS, >4)
- Residentes alojados en salas de residencias de ancianos asistidas, incluyendo aquellos que requieren cuidados paliativos (ya sea en unidades paliativas dedicadas o recibiendo cuidados paliativos en salas generales), aquellos en la unidad de hemodiálisis y aquellos con obesidad grave (índice de masa corporal >=40 kg/m²)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Adecuación de la prescripción de medicamentos
Estudio confirmatorio, de un solo brazo, no aleatorizado, de medidas repetidas (pre-post) realizado en el entorno clínico geriátrico de siete residencias de ancianos ubicadas en el sur de Suiza, coordinado por Lugano Istituti Sociali (LIS), en colaboración con el Instituto de Ciencias Farmacológicas del Sur de Suiza y la Unidad de Ensayos Clínicos del Ente Ospedaliero Cantonale (ISFSI-EOC y CTU-EOC). Cada residente servirá como su propio control, con resultados medidos durante un período de 3 meses previo a la intervención y un período de 3 meses posterior a la intervención. La intervención, con una duración aproximada de 3 meses, incluye revisión individualizada de la medicación por farmacólogos clínicos, retroalimentación presencial y sesiones educativas personalizadas para los profesionales sanitarios de las residencias responsables del manejo de la medicación de los residentes. |
La intervención del estudio es un procedimiento multicomponente dirigido por un equipo de farmacólogos clínicos para mejorar la prescripción de medicamentos entre los residentes de hogares de ancianos.
Incluye: 1) revisión individualizada de medicamentos con una evaluación integral de los medicamentos de cada residente, con soporte digital; la evaluación de la idoneidad de la prescripción de medicamentos utilizando el Índice de Idoneidad de Medicamentos (MAI), la identificación de indicadores clave de prescripción inapropiada y la evaluación de resultados clínicos centrados en el residente; 2) retroalimentación presencial con profesionales de la salud del hogar de ancianos responsables de gestionar los medicamentos de los residentes para discutir los ajustes recomendados para cada residente, fomentando la colaboración interprofesional; 3) sesiones educativas personalizadas para profesionales de la salud del hogar de ancianos responsables de gestionar los medicamentos de los residentes, abordando problemas comunes de prescripción identificados durante la revisión de medicamentos.
No se utilizarán medicamentos ni dispositivos médicos durante este procedimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de Adecuación de la Medicación (MAI)
Periodo de tiempo: Pre-intervención (día 1) y post-intervención (día 180), para comparación
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Reducción en la puntuación total de MAI por residente entre los períodos preintervención (día 1) y postintervención (día 180).
El MAI se calcula a nivel de medicación para cada medicamento de uso prolongado en uso (>=3 meses, excluyendo los medicamentos según necesidad), utilizando un sistema de puntuación MAI modificado de 10 ítems.
Cada medicación se puntúa de 0 a 17 (puntuación más alta = mayor inadecuación).
El MAI a nivel de residente se calcula sumando las puntuaciones MAI de todos los medicamentos elegibles.
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Pre-intervención (día 1) y post-intervención (día 180), para comparación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados clínicos centrados en el residente
Periodo de tiempo: Pre-intervención (día 1) y post-intervención (día 180), para comparación
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Frecuencia de caídas, fracturas, delirio, hiper-sedación, visitas al servicio de urgencias relacionadas con medicamentos y hospitalizaciones. La aparición de los resultados especificados se determinará mediante la extracción de datos de los registros de salud electrónicos de los residentes de hogares de ancianos, donde dicha información se registra de forma rutinaria como parte de la documentación clínica estándar. |
Pre-intervención (día 1) y post-intervención (día 180), para comparación
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Indicador de prescripción inapropiada: prescripciones potencialmente inapropiadas (PIPs)
Periodo de tiempo: Pre-intervención (día 1) y post-intervención (día 180), para comparación
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Frecuencia de prescripciones potencialmente inapropiadas (PIP), identificadas según los Criterios de Beers Actualizados de la Sociedad Americana de Geriatría para el Uso Potencialmente Inapropiado de Medicamentos en Adultos Mayores (2023). Este indicador se determinará para cada participante en función de la lista individual de medicamentos. |
Pre-intervención (día 1) y post-intervención (día 180), para comparación
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Indicador de prescripción inapropiada: duplicados terapéuticos (TDs)
Periodo de tiempo: Pre-intervención (día 1) y post-intervención (día 180), para comparación
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Frecuencia de duplicados terapéuticos (TD), definida como la prescripción concurrente de dos o más fármacos dentro del mismo subgrupo Anatómico Terapéutico Químico (ATC) en el cuarto nivel. Este indicador se determinará para cada participante en función de su lista individual de medicación. |
Pre-intervención (día 1) y post-intervención (día 180), para comparación
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Indicador de prescripción inapropiada: interacciones fármaco-fármaco (DDI)
Periodo de tiempo: Preintervención (día 1) y postintervención (día 180), para comparación
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Frecuencia de interacciones fármaco-fármaco (DDI), evaluada por farmacólogos clínicos mediante consulta de Lexicomp (base de datos externa de interacciones farmacológicas). Este indicador se determinará para cada participante en función de la lista individual de medicación. |
Preintervención (día 1) y postintervención (día 180), para comparación
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Indicador de prescripción inapropiada: carga anticolinérgica (ACB)
Periodo de tiempo: Preintervención (día 1) y postintervención (día 180), para comparación
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Frecuencia de la carga anticolinérgica (ACB), evaluada por farmacólogos clínicos según la escala ACB 2012. Este indicador se determinará para cada participante en función de su lista de medicación individual. |
Preintervención (día 1) y postintervención (día 180), para comparación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ISFSI_LIS_2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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