- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07407907
Effet de l'éducation basée sur le modèle IMB pour les femmes souffrant de bouffées de chaleur ménopausiques (IMB)
L'effet de l'éducation dispensée sur la base du modèle Information-Motivation-Compétences Comportementales chez les femmes présentant des bouffées de chaleur pendant la ménopause
Cette étude a été menée pour examiner l'effet d'un programme d'éducation basé sur le modèle Information-Motivation-Compétences Comportementales (IMB) sur le niveau des bouffées de chaleur, les symptômes ménopausiques globaux et la qualité de vie des femmes souffrant de bouffées de chaleur pendant la période de la ménopause.
L'étude comprenait un groupe d'intervention et un groupe témoin. Le groupe d'intervention a reçu un programme d'éducation structuré basé sur le modèle IMB, tandis qu'aucune éducation, conseil ou intervention de soins n'a été fournie au groupe témoin. Les deux groupes ont été évalués au départ, ainsi qu'au 1er et au 3e mois suivant l'intervention.
On s'attend à ce que les résultats obtenus de cette étude démontrent l'efficacité de l'éducation basée sur le modèle IMB dans la gestion des symptômes vasomoteurs de la ménopause et contribuent au développement de pratiques infirmières fondées sur des preuves pour les femmes pendant la période de la ménopause.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sivas
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Sivas, Sivas, Turquie (Türkiye), 58000
- Cumhuriyet University Health Services Application and Research Hospital, Obstetrics and Gynecology Outpatient Clinic
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion : Femmes âgées de 44 à 60 ans.
Femmes en période de périménopause ou de postménopause.
Un score ≥ 10 sur l'échelle spécifique des bouffées de chaleur de la ménopause.
Aucun diagnostic de maladie chronique sévère et aucune prise régulière de médicaments liés à ces conditions.
Ne suivant pas de traitement hormonal substitutif (THS).
Aucun trouble mental diagnostiqué nécessitant un traitement médical.
Capables de lire, écrire, parler et comprendre le turc, sans barrière linguistique.
Volonté de participer à l'étude et fourniture d'un consentement éclairé volontaire.
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Critères d'exclusion : Ne pas répondre aux critères d'inclusion.
Initiation d'un traitement hormonal substitutif pendant la période d'étude.
Refus de participer à l'étude.
Survenue d'une maladie aiguë imprévue pendant la période d'étude.
Retrait de l'étude à tout moment par choix personnel.
Remplissage incomplet des questionnaires ou formulaires de l'étude après l'inclusion.
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'Éducation Basée sur le Modèle IMB
Un programme d'éducation structuré basé sur le modèle Information-Motivation-Compétences Comportementales (IMB) a été proposé aux femmes souffrant de bouffées de chaleur pendant la période de la ménopause.
Le programme éducatif comprenait des informations sur la physiologie des bouffées de chaleur, la gestion des symptômes, les modifications du mode de vie, les stratégies d'adaptation et le développement de compétences comportementales pour gérer les symptômes de la ménopause.
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Un programme d'éducation structuré basé sur le modèle Information-Motivation-Compétences Comportementales (IMB) a été dispensé aux femmes souffrant de bouffées de chaleur pendant la ménopause.
L'intervention visait à améliorer les connaissances, la motivation et les compétences comportementales des participantes concernant la gestion des bouffées de chaleur ménopausiques.
Le contenu éducatif comprenait des informations sur la physiologie des bouffées de chaleur, les modifications du mode de vie, les stratégies de gestion des symptômes, les techniques d'adaptation et les compétences pour soutenir des comportements sains.
Le programme a été dispensé lors de sessions éducatives planifiées.
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Aucune intervention: Groupe témoin (pas d'éducation)
Ce groupe était composé de femmes souffrant de bouffées de chaleur pendant la période ménopausique qui n'ont reçu aucune éducation ni intervention pendant la période de l'étude.
Les participantes ont poursuivi leurs routines quotidiennes habituelles. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Interférence Quotidienne Liée aux Bouffées de Chaleur
Délai: Ligne de base (pré-intervention), 1 mois et 3 mois
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L'interférence quotidienne liée aux bouffées de chaleur a été évaluée à l'aide de l'échelle d'interférence quotidienne liée aux bouffées de chaleur, qui évalue dans quelle mesure les bouffées de chaleur interfèrent avec les activités quotidiennes et la qualité de vie.
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Ligne de base (pré-intervention), 1 mois et 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Croyances sur les Bouffées de Chaleur
Délai: Ligne de base (pré-intervention), 1 mois et 3 mois
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Les croyances liées aux bouffées de chaleur ont été évaluées à l'aide de l'échelle des croyances sur les bouffées de chaleur (HFBS), qui évalue les croyances cognitives et les perceptions des femmes liées aux bouffées de chaleur.
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Ligne de base (pré-intervention), 1 mois et 3 mois
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Qualité de vie spécifique à la ménopause
Délai: Baseline (pré-intervention), 1 mois et 3 mois
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La qualité de vie spécifique à la ménopause a été évaluée à l'aide de l'échelle de qualité de vie spécifique à la ménopause, qui évalue l'impact des symptômes ménopausiques sur le bien-être physique, psychologique et social des femmes.
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Baseline (pré-intervention), 1 mois et 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hatice YILDIZ, Prof.Dr., Marmara University, Faculty of Health Sciences, Department of Obstetrics and Gynecology Nursing, Basıbuyuk RTE Health and Education Campus, 34854-Maltepe- Istanbul, Türkiye
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Comportement
- Signes et symptômes
- Adhésion et conformité au traitement
- Comportement de santé
- L'observance du patient
- Acceptation des soins de santé par le patient
- Interventions d'adhésion
- Adhésion aux médicaments
- Les bouffées de chaleur
- Éducation à la santé
Autres numéros d'identification d'étude
- 16.01.2024-06
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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