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Effet de l'éducation basée sur le modèle IMB pour les femmes souffrant de bouffées de chaleur ménopausiques (IMB)

6 février 2026 mis à jour par: Yeliz ILDIR ALTUN, Marmara University

L'effet de l'éducation dispensée sur la base du modèle Information-Motivation-Compétences Comportementales chez les femmes présentant des bouffées de chaleur pendant la ménopause

Cette étude a été menée pour examiner l'effet d'un programme d'éducation basé sur le modèle Information-Motivation-Compétences Comportementales (IMB) sur le niveau des bouffées de chaleur, les symptômes ménopausiques globaux et la qualité de vie des femmes souffrant de bouffées de chaleur pendant la période de la ménopause.

L'étude comprenait un groupe d'intervention et un groupe témoin. Le groupe d'intervention a reçu un programme d'éducation structuré basé sur le modèle IMB, tandis qu'aucune éducation, conseil ou intervention de soins n'a été fournie au groupe témoin. Les deux groupes ont été évalués au départ, ainsi qu'au 1er et au 3e mois suivant l'intervention.

On s'attend à ce que les résultats obtenus de cette étude démontrent l'efficacité de l'éducation basée sur le modèle IMB dans la gestion des symptômes vasomoteurs de la ménopause et contribuent au développement de pratiques infirmières fondées sur des preuves pour les femmes pendant la période de la ménopause.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Sivas
      • Sivas, Sivas, Turquie (Türkiye), 58000
        • Cumhuriyet University Health Services Application and Research Hospital, Obstetrics and Gynecology Outpatient Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion : Femmes âgées de 44 à 60 ans.

Femmes en période de périménopause ou de postménopause.

Un score ≥ 10 sur l'échelle spécifique des bouffées de chaleur de la ménopause.

Aucun diagnostic de maladie chronique sévère et aucune prise régulière de médicaments liés à ces conditions.

Ne suivant pas de traitement hormonal substitutif (THS).

Aucun trouble mental diagnostiqué nécessitant un traitement médical.

Capables de lire, écrire, parler et comprendre le turc, sans barrière linguistique.

Volonté de participer à l'étude et fourniture d'un consentement éclairé volontaire.

-

Critères d'exclusion : Ne pas répondre aux critères d'inclusion.

Initiation d'un traitement hormonal substitutif pendant la période d'étude.

Refus de participer à l'étude.

Survenue d'une maladie aiguë imprévue pendant la période d'étude.

Retrait de l'étude à tout moment par choix personnel.

Remplissage incomplet des questionnaires ou formulaires de l'étude après l'inclusion.

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'Éducation Basée sur le Modèle IMB
Un programme d'éducation structuré basé sur le modèle Information-Motivation-Compétences Comportementales (IMB) a été proposé aux femmes souffrant de bouffées de chaleur pendant la période de la ménopause. Le programme éducatif comprenait des informations sur la physiologie des bouffées de chaleur, la gestion des symptômes, les modifications du mode de vie, les stratégies d'adaptation et le développement de compétences comportementales pour gérer les symptômes de la ménopause.
Un programme d'éducation structuré basé sur le modèle Information-Motivation-Compétences Comportementales (IMB) a été dispensé aux femmes souffrant de bouffées de chaleur pendant la ménopause. L'intervention visait à améliorer les connaissances, la motivation et les compétences comportementales des participantes concernant la gestion des bouffées de chaleur ménopausiques. Le contenu éducatif comprenait des informations sur la physiologie des bouffées de chaleur, les modifications du mode de vie, les stratégies de gestion des symptômes, les techniques d'adaptation et les compétences pour soutenir des comportements sains. Le programme a été dispensé lors de sessions éducatives planifiées.
Aucune intervention: Groupe témoin (pas d'éducation)
Ce groupe était composé de femmes souffrant de bouffées de chaleur pendant la période ménopausique qui n'ont reçu aucune éducation ni intervention pendant la période de l'étude.
Les participantes ont poursuivi leurs routines quotidiennes habituelles.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Interférence Quotidienne Liée aux Bouffées de Chaleur
Délai: Ligne de base (pré-intervention), 1 mois et 3 mois
L'interférence quotidienne liée aux bouffées de chaleur a été évaluée à l'aide de l'échelle d'interférence quotidienne liée aux bouffées de chaleur, qui évalue dans quelle mesure les bouffées de chaleur interfèrent avec les activités quotidiennes et la qualité de vie.
Ligne de base (pré-intervention), 1 mois et 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Croyances sur les Bouffées de Chaleur
Délai: Ligne de base (pré-intervention), 1 mois et 3 mois
Les croyances liées aux bouffées de chaleur ont été évaluées à l'aide de l'échelle des croyances sur les bouffées de chaleur (HFBS), qui évalue les croyances cognitives et les perceptions des femmes liées aux bouffées de chaleur.
Ligne de base (pré-intervention), 1 mois et 3 mois
Qualité de vie spécifique à la ménopause
Délai: Baseline (pré-intervention), 1 mois et 3 mois
La qualité de vie spécifique à la ménopause a été évaluée à l'aide de l'échelle de qualité de vie spécifique à la ménopause, qui évalue l'impact des symptômes ménopausiques sur le bien-être physique, psychologique et social des femmes.
Baseline (pré-intervention), 1 mois et 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hatice YILDIZ, Prof.Dr., Marmara University, Faculty of Health Sciences, Department of Obstetrics and Gynecology Nursing, Basıbuyuk RTE Health and Education Campus, 34854-Maltepe- Istanbul, Türkiye

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 février 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2026

Première publication (Réel)

12 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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