- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07407907
Efecto de la Educación Basada en el Modelo IMB para Mujeres con Sofocos Menopáusicos (IMB)
El Efecto de la Educación Proporcionada Basada en el Modelo de Información-Motivación-Habilidades Conductuales en Mujeres que Experimentan Sofocos Durante la Menopausia
Este estudio se realizó para examinar el efecto de un programa educativo basado en el Modelo de Información-Motivación-Habilidades Conductuales (IMB) en el nivel de sofocos, los síntomas generales de la menopausia y la calidad de vida de mujeres que experimentan sofocos durante el período menopáusico.
El estudio consistió en un grupo de intervención y un grupo de control. El grupo de intervención recibió un programa educativo estructurado basado en el Modelo IMB, mientras que no se proporcionó ninguna intervención educativa, de asesoramiento o de atención al grupo de control. Ambos grupos fueron evaluados al inicio del estudio, y al 1er y 3er mes después de la intervención.
Se espera que los hallazgos obtenidos de este estudio demuestren la efectividad de la educación basada en el Modelo IMB en el manejo de los síntomas vasomotores menopáusicos y contribuyan al desarrollo de prácticas de enfermería basadas en evidencia para las mujeres durante el período menopáusico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sivas
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Sivas, Sivas, Turquía (Türkiye), 58000
- Cumhuriyet University Health Services Application and Research Hospital, Obstetrics and Gynecology Outpatient Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión: Mujeres de entre 44 y 60 años.
Mujeres en el periodo perimenopáusico o posmenopáusico.
Una puntuación de ≥ 10 en la Escala de Sofocos Específicos de la Menopausia.
Sin diagnóstico de enfermedad crónica grave y sin uso regular de medicación relacionada con tales condiciones.
No recibir Terapia de Reemplazo Hormonal (TRH).
Sin trastorno mental diagnosticado que requiera tratamiento médico.
Capacidad de leer, escribir, hablar y comprender el turco, sin barreras lingüísticas.
Disposición a participar en el estudio y provisión de consentimiento informado voluntario.
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Criterios de exclusión: No cumplir los criterios de inclusión.
Inicio de Terapia de Reemplazo Hormonal durante el periodo de estudio.
Negativa a participar en el estudio.
Aparición de una enfermedad aguda inesperada durante el periodo de estudio.
Retirada del estudio en cualquier etapa por elección personal.
Cumplimentación incompleta de los cuestionarios o formularios del estudio tras la inscripción.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Educación Basado en el Modelo IMB
Se proporcionó a las mujeres que experimentaban sofocos durante el período menopáusico un programa educativo estructurado basado en el modelo de Información-Motivación-Habilidades Conductuales (IMB).
El programa educativo incluía información sobre la fisiología de los sofocos, el manejo de los síntomas, modificaciones en el estilo de vida, estrategias de afrontamiento y el desarrollo de habilidades conductuales para manejar los síntomas menopáusicos.
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Se implementó un programa educativo estructurado basado en el modelo Información-Motivación-Habilidades Conductuales (IMB) para mujeres que experimentan sofocos durante la menopausia.
La intervención tenía como objetivo mejorar los conocimientos, la motivación y las habilidades conductuales de las participantes en relación con el manejo de los sofocos menopáusicos.
El contenido educativo incluía información sobre la fisiología de los sofocos, modificaciones en el estilo de vida, estrategias de manejo de síntomas, técnicas de afrontamiento y habilidades para apoyar comportamientos saludables.
El programa se impartió a través de sesiones educativas planificadas.
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Sin intervención: Grupo de Control (Sin Educación)
Este grupo estaba formado por mujeres que experimentaban sofocos durante el periodo menopáusico y que no recibieron ninguna educación o intervención durante el periodo de estudio.
Los participantes continuaron con sus rutinas diarias habituales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Interferencia Diaria Relacionada con los Sofocos
Periodo de tiempo: Línea base (preintervención), 1 mes y 3 meses
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La interferencia diaria relacionada con los sofocos se evaluó mediante la Escala de Interferencia Diaria Relacionada con los Sofocos, que evalúa hasta qué punto los sofocos interfieren en las actividades diarias y la calidad de vida.
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Línea base (preintervención), 1 mes y 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Creencias sobre los Sofocos
Periodo de tiempo: Baseline (pre-intervención), 1 mes y 3 meses
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Las creencias relacionadas con los sofocos se evaluaron utilizando la Escala de Creencias sobre los Sofocos (HFBS), que evalúa las creencias cognitivas y las percepciones de las mujeres relacionadas con los sofocos.
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Baseline (pre-intervención), 1 mes y 3 meses
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Calidad de Vida Específica de la Menopausia
Periodo de tiempo: Línea de base (preintervención), 1 mes y 3 meses
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La calidad de vida específica de la menopausia se evaluó utilizando la Escala de Calidad de Vida Específica de la Menopausia, que evalúa el impacto de los síntomas menopáusicos en el bienestar físico, psicológico y social de las mujeres.
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Línea de base (preintervención), 1 mes y 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hatice YILDIZ, Prof.Dr., Marmara University, Faculty of Health Sciences, Department of Obstetrics and Gynecology Nursing, Basıbuyuk RTE Health and Education Campus, 34854-Maltepe- Istanbul, Türkiye
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Signos y síntomas
- Adherencia y Cumplimiento del Tratamiento
- Comportamiento de salud
- Cumplimiento del paciente
- Aceptación del paciente de la atención médica
- Intervenciones de adherencia
- Adherencia a la medicación
- Sofocos
- Educación para la salud
Otros números de identificación del estudio
- 16.01.2024-06
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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