- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07407907
Эффект образовательной программы на основе модели IMB для женщин с приливами жара в период менопаузы (IMB)
Влияние обучения, предоставляемого на основе модели информационно-мотивационных поведенческих навыков, на женщин, испытывающих приливы во время менопаузы
Данное исследование было проведено для изучения влияния образовательной программы, основанной на модели Информация-Мотивация-Поведенческие Навыки (ИМПН), на уровень приливов жара, общих симптомов менопаузы и качество жизни у женщин, испытывающих приливы жара в период менопаузы.
Исследование состояло из интервенционной группы и контрольной группы. Интервенционная группа получала структурированную образовательную программу на основе модели ИМПН, в то время как контрольной группе не предоставлялось никакого образования, консультирования или вмешательства по уходу. Обе группы оценивались на исходном уровне, а также на 1-м и 3-м месяцах после вмешательства.
Ожидается, что результаты, полученные в данном исследовании, продемонстрируют эффективность образования на основе модели ИМПН в управлении вазомоторными симптомами менопаузы и будут способствовать развитию научно обоснованных сестринских практик для женщин в период менопаузы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sivas
-
Sivas, Sivas, Турция (Туркие), 58000
- Cumhuriyet University Health Services Application and Research Hospital, Obstetrics and Gynecology Outpatient Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения: Женщины в возрасте от 44 до 60 лет.
Женщины в перименопаузальном или постменопаузальном периоде.
Оценка ≥ 10 по шкале специфических приливов менопаузы.
Отсутствие диагноза тяжелого хронического заболевания и отсутствие регулярного приема лекарств, связанных с такими состояниями.
Не получающие заместительную гормональную терапию (ЗГТ).
Отсутствие диагностированного психического расстройства, требующего медицинского лечения.
Способность читать, писать, говорить и понимать турецкий язык, без языковых барьеров.
Желание участвовать в исследовании и предоставление добровольного информированного согласия.
-
Критерии исключения: Несоответствие критериям включения.
Начало заместительной гормональной терапии в течение периода исследования.
Отказ от участия в исследовании.
Возникновение непредвиденного острого заболевания в течение периода исследования.
Прекращение участия в исследовании на любом этапе по личному выбору.
Неполное заполнение анкет или форм исследования после включения.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа обучения на основе модели IMB
Женщинам, испытывающим приливы жара в период менопаузы, была предоставлена структурированная образовательная программа, основанная на модели «Информация-Мотивация-Поведенческие навыки» (IMB).
Образовательная программа включала информацию о физиологии приливов жара, управлении симптомами, изменении образа жизни, стратегиях совладания и развитии поведенческих навыков для управления симптомами менопаузы.
|
Структурированная образовательная программа, основанная на модели Информация-Мотивация-Поведенческие навыки (ИМП), была проведена для женщин, испытывающих приливы во время менопаузы.
Вмешательство было направлено на повышение знаний, мотивации и поведенческих навыков участниц, связанных с управлением менопаузальными приливами.
Образовательный контент включал информацию о физиологии приливов, изменениях образа жизни, стратегиях управления симптомами, техниках преодоления и навыках поддержки здорового поведения.
Программа была реализована через запланированные образовательные сессии.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа (без обучения)
Эта группа состояла из женщин, испытывавших приливы жара в период менопаузы, которые не получали никакого обучения или вмешательства в течение периода исследования.
Участницы продолжали свои обычные повседневные дела.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ежедневное влияние приливов жара
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства), 1 месяц и 3 месяца
|
Влияние приливов на повседневную жизнь оценивалось с помощью Шкалы влияния приливов на повседневную жизнь, которая оценивает степень, в которой приливы мешают повседневной деятельности и качеству жизни.
|
Исходный уровень (до вмешательства), 1 месяц и 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Убеждения о приливах жара
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства), 1 месяц и 3 месяца
|
Убеждения, связанные с приливами жара, оценивались с помощью Шкалы убеждений о приливах жара (Hot Flush Beliefs Scale, HFBS), которая оценивает когнитивные убеждения и восприятия женщин, связанные с приливами жара.
|
Исходный уровень (до вмешательства), 1 месяц и 3 месяца
|
|
Качество жизни, связанное с менопаузой
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства), 1 месяц и 3 месяца
|
Качество жизни, связанное с менопаузой, оценивалось с использованием Шкалы качества жизни, специфичной для менопаузы, которая оценивает влияние симптомов менопаузы на физическое, психологическое и социальное благополучие женщин.
|
Исходный уровень (до вмешательства), 1 месяц и 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hatice YILDIZ, Prof.Dr., Marmara University, Faculty of Health Sciences, Department of Obstetrics and Gynecology Nursing, Basıbuyuk RTE Health and Education Campus, 34854-Maltepe- Istanbul, Türkiye
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Поведение
- Признаки и симптомы
- Приверженность и соблюдение режима лечения
- Поведение в отношении здоровья
- Соблюдение пациентом
- Принятие пациентом медицинской помощи
- Вмешательства приверженности
- Приверженность к лечению
- Горячие вспышки
- Санитарное просвещение
Другие идентификационные номера исследования
- 16.01.2024-06
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .