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Wirkung der IMB-Modellbasierten Schulung für Frauen mit Hitzewallungen in den Wechseljahren (IMB)

6. Februar 2026 aktualisiert von: Yeliz ILDIR ALTUN, Marmara University

Die Wirkung der auf dem Informations-Motivations-Verhaltensfertigkeiten-Modell basierenden Schulung bei Frauen, die während der Menopause Hitzewallungen erleben

Diese Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung eines auf dem Informations-Motivations-Verhaltensfertigkeiten-Modell (IMB-Modell) basierenden Bildungsprogramms auf das Ausmaß von Hitzewallungen, allgemeine Wechseljahrsbeschwerden und die Lebensqualität bei Frauen zu untersuchen, die während der Wechseljahre Hitzewallungen erleben.

Die Studie bestand aus einer Interventionsgruppe und einer Kontrollgruppe. Die Interventionsgruppe erhielt ein strukturiertes Bildungsprogramm basierend auf dem IMB-Modell, während der Kontrollgruppe keine Bildung, Beratung oder pflegerische Intervention angeboten wurde. Beide Gruppen wurden zu Studienbeginn sowie im 1. und 3. Monat nach der Intervention bewertet.

Es wird erwartet, dass die aus dieser Studie gewonnenen Ergebnisse die Wirksamkeit der auf dem IMB-Modell basierenden Bildung für das Management vasomotorischer Wechseljahrsbeschwerden aufzeigen und zur Entwicklung evidenzbasierter Pflegepraktiken für Frauen während der Wechseljahre beitragen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Sivas
      • Sivas, Sivas, Türkei (türkiye), 58000
        • Cumhuriyet University Health Services Application and Research Hospital, Obstetrics and Gynecology Outpatient Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien: Frauen im Alter zwischen 44 und 60 Jahren.

Frauen in der perimenopausalen oder postmenopausalen Phase.

Ein Wert von ≥ 10 auf der Menopause-spezifischen Hitzewallungsskala.

Keine Diagnose einer schweren chronischen Erkrankung und keine regelmäßige Medikamenteneinnahme im Zusammenhang mit solchen Erkrankungen.

Keine Hormonersatztherapie (HRT).

Keine diagnostizierte psychische Störung, die eine medizinische Behandlung erfordert.

In der Lage, Türkisch zu lesen, zu schreiben, zu sprechen und zu verstehen, ohne Sprachbarrieren.

Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie und Abgabe einer freiwilligen Einwilligungserklärung.

-

Ausschlusskriterien: Nicht Erfüllung der Einschlusskriterien.

Beginn einer Hormonersatztherapie während des Studienzeitraums.

Ablehnung der Teilnahme an der Studie.

Auftreten einer unerwarteten akuten Erkrankung während des Studienzeitraums.

Rückzug aus der Studie in jeder Phase aus persönlicher Entscheidung.

Unvollständige Ausfüllung der Studienfragebögen oder -formulare nach der Einschreibung.

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: IMB Modellbasierte Bildungsgruppe
Den Frauen, die während der Menopause Hitzewallungen erleben, wurde ein strukturiertes Schulungsprogramm auf Basis des Informations-Motivations-Verhaltensfertigkeiten (IMB)-Modells angeboten. Das Schulungsprogramm umfasste Informationen zur Physiologie von Hitzewallungen, Symptommanagement, Lebensstiländerungen, Bewältigungsstrategien und die Entwicklung von Verhaltensfertigkeiten zur Bewältigung von Wechseljahresbeschwerden.
Verhalten: IMB-Modellbasiertes Bildungsprogramm
Ein strukturiertes Bildungsprogramm auf der Grundlage des Informations-Motivations-Verhaltenskompetenzen (IMB)-Modells wurde Frauen angeboten, die während der Menopause Hitzewallungen erleben. Die Intervention zielte darauf ab, das Wissen, die Motivation und die Verhaltenskompetenzen der Teilnehmerinnen im Zusammenhang mit der Bewältigung von Hitzewallungen in den Wechseljahren zu verbessern. Die Bildungsinhalte umfassten Informationen zur Physiologie von Hitzewallungen, Lebensstiländerungen, Strategien zur Symptombewältigung, Bewältigungstechniken und Fähigkeiten zur Unterstützung gesunder Verhaltensweisen. Das Programm wurde durch geplante Bildungssitzungen vermittelt.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe (Keine Schulung)
Diese Gruppe bestand aus Frauen, die während der Menopause Hitzewallungen erlebten und während der Studiendauer keine Schulung oder Intervention erhielten. Die Teilnehmerinnen setzten ihre üblichen täglichen Routinen fort.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tägliche Beeinträchtigung durch Hitzewallungen
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Intervention), 1 Monat und 3 Monate
Die Beeinträchtigung des täglichen Lebens durch Hitzewallungen wurde mit der Hot Flash Related Daily Interference Scale bewertet, die das Ausmaß bewertet, in dem Hitzewallungen die täglichen Aktivitäten und die Lebensqualität beeinträchtigen.
Ausgangswert (vor der Intervention), 1 Monat und 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hitzewallungs-Überzeugungen
Zeitfenster: Baseline (vor Intervention), 1 Monat und 3 Monate
Heiße-Wallungen-bezogene Überzeugungen wurden mit der Hot Flush Beliefs Scale (HFBS) bewertet, welche die kognitiven Überzeugungen und Wahrnehmungen von Frauen in Bezug auf Hitzewallungen evaluiert.
Baseline (vor Intervention), 1 Monat und 3 Monate
Menopause-spezifische Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline (prä-interventionell), 1 Monat und 3 Monate
Die menopausenspezifische Lebensqualität wurde mit der Menopause-Specific Quality of Life Scale bewertet, die die Auswirkungen von Wechseljahresbeschwerden auf das körperliche, psychische und soziale Wohlbefinden von Frauen bewertet.
Baseline (prä-interventionell), 1 Monat und 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Marmara University

Ermittler

  • Hauptermittler: Hatice YILDIZ, Prof.Dr., Marmara University, Faculty of Health Sciences, Department of Obstetrics and Gynecology Nursing, Basıbuyuk RTE Health and Education Campus, 34854-Maltepe- Istanbul, Türkiye

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16.01.2024-06

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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