IMB-malliin perustuvan koulutuksen vaikutus vaihdevuosien kuumien aaltojen kokeneisiin naisiin (IMB)
Koulutuksen vaikutus naisiin, jotka kokevat kuuman aallon menopauseksessa, perustuen tieto-motivaatio-käyttäytymistaitomalliin
Tämä tutkimus suoritettiin tarkastelemaan informaatio-motivaatio-käyttäytymistaitomalliin (IMB-malli) perustuvan koulutusohjelman vaikutusta kuuman aallon tasoon, yleisiin vaihdevuosioireisiin ja elämänlaatuun vaihdevuosien aikana kuuman aallon kokeneilla naisilla.
Tutkimus koostui interventioryhmästä ja vertailuryhmästä. Interventioryhmä sai IMB-malliin perustuvan jäsenneltyä koulutusohjelmaa, kun taas vertailuryhmälle ei tarjottu koulutusta, neuvontaa tai hoitointerventiota. Molempia ryhmiä arviointiin alkuvaiheessa sekä 1 ja 3 kuukautta intervention jälkeen.
Odotetaan, että tästä tutkimuksesta saadut tulokset osoittavat IMB-malliin perustuvan koulutuksen tehokkuuden vaihdevuosien vasomotoristen oireiden hoidossa ja edistävät näyttöön perustuvien hoitokäytäntöjen kehittämistä vaihdevuosien aikana oleville naisille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sivas
-
Sivas, Sivas, Turkki (Türkiye), 58000
- Cumhuriyet University Health Services Application and Research Hospital, Obstetrics and Gynecology Outpatient Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: Naiset, jotka ovat 44–60-vuotiaita.
Naiset, jotka ovat perimenopaussin tai postmenopaussin vaiheessa.
Pistemäärä ≥ 10 vaihdevuosien kuumien aaltojen erityisasteikolla.
Ei vakavan kroonisen sairauden diagnoosia eikä säännöllistä lääkitystä liittyen tällaisiin tiloihin.
Ei saa hormonikorvaushoitoa (HRT).
Ei diagnosoitua mielenterveyden häiriötä, joka vaatii lääkinnällistä hoitoa.
Kyky lukea, kirjoittaa, puhua ja ymmärtää turkkia ilman kielimuureja.
Halukkuus osallistua tutkimukseen ja vapaaehtoisen tietoisen suostumuksen antaminen.
-
Poisjättämiskriteerit: Sisällyttämiskriteerien täyttämättä jättäminen.
Hormonikorvaushoidon aloittaminen tutkimusjakson aikana.
Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen.
Odottamattoman akuutin sairauden ilmeneminen tutkimusjakson aikana.
Vetäytyminen tutkimuksesta henkilökohtaisen valinnan vuoksi missä tahansa vaiheessa.
Tutkimuskyselyjen tai -lomakkeiden täyttämättä jättäminen osallistumisen jälkeen.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: IMB Mallipohjainen Koulutusryhmä
Naisten, jotka kokevat kuumia aaltoja vaihdevuosien aikana, tarjottiin IMB-malliin (Information-Motivation-Behavioral Skills) perustuvaa rakenteellista koulutusohjelmaa.
Koulutusohjelma sisälsi tietoa kuumien aaltojen fysiologiasta, oireiden hallinnasta, elämäntapamuutoksista, selviytymisstrategioista sekä käyttäytymistaitojen kehittämisestä vaihdevuosien oireiden hallitsemiseksi.
|
Tieto-Motivaatio-Käyttäytymistaitomalliin (IMB) perustuva rakenteellinen koulutusohjelma toteutettiin naisille, jotka kokevat kuumia aaltoja menopaussin aikana.
Interventio pyrki parantamaan osallistujien tietämystä, motivaatiota ja käyttäytymistaitoja menopaussin kuumien aaltojen hallinnassa.
Koulutuksen sisältöön kuului tietoa kuumien aaltojen fysiologiasta, elämäntapamuutoksista, oireiden hallintastrategioista, selviytymistekniikoista sekä terveitä käyttäytymismalleja tukevista taidoista.
Ohjelma toteutettiin suunniteltujen koulutustilaisuuksien kautta.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä (Ei koulutusta)
Tähän ryhmään kuului kuukautisten loppumisen aikana kuumia aaltoja kokeneita naisia, jotka eivät saaneet minkäänlaista koulutusta tai interventiota tutkimusjakson aikana.
Osallistujat jatkoivat tavallista päivittäistä rutiiniaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäiset kuumien aaltojen aiheuttamat haitat
Aikaikkuna: Alkutilanne (ennalta suunniteltu toimenpide), 1 kuukausi ja 3 kuukautta
|
Päivittäinen kuuman aallon häiriö arvioitiin käyttäen Hot Flash Related Daily Interference -mittaria, joka arvioi sitä, missä määrin kuumat aallot häiritsevät päivittäisiä toimintoja ja elämänlaatua.
|
Alkutilanne (ennalta suunniteltu toimenpide), 1 kuukausi ja 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuuman aallon uskomukset
Aikaikkuna: Alkutila (interventiota edeltävä), 1 kuukausi ja 3 kuukautta
|
Kuuman aallon liittyviä uskomuksia arvioitiin käyttämällä Hot Flush Beliefs Scale (HFBS) -mittaria, joka arvioi naisten kognitiivisia uskomuksia ja käsityksiä kuuman aallon yhteydessä.
|
Alkutila (interventiota edeltävä), 1 kuukausi ja 3 kuukautta
|
|
Menopaussiin liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Alkutilanne (ennalta suunniteltu interventio), 1 kuukausi ja 3 kuukautta
|
Menopaussiin liittyvää elämänlaatua arvioitiin käyttäen Menopaussiin liittyvän elämänlaadun mittaria, joka arvioi menopaussin oireiden vaikutusta naisten fyysiseen, psyykkiseen ja sosiaaliseen hyvinvointiin.
|
Alkutilanne (ennalta suunniteltu interventio), 1 kuukausi ja 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hatice YILDIZ, Prof.Dr., Marmara University, Faculty of Health Sciences, Department of Obstetrics and Gynecology Nursing, Basıbuyuk RTE Health and Education Campus, 34854-Maltepe- Istanbul, Türkiye
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16.01.2024-06
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vaihdevuosien kuumat aallot
-
Ruijin HospitalSecond Affiliated Hospital of Soochow University; Shanghai Yueyang Integrated... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaPaksusuolen polyypit | Kylmän virvelen resektio | Hot Snare ResektioKiina
-
Reinier de Graaf GroepRekrytointiRintasyöpä | Hot Flash johtuen lääkkeistäAlankomaat
-
Tanta UniversityValmisIrriversiibeli pulpitis apikaalisella peridontiitilla | Hot ToothEgypti
Kliiniset tutkimukset IMB-malliin perustuva koulutusohjelma
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisHyperglykemia | Lihavuus | Ylipainoinen | Painonpudotus | Prediabetes | Prediabeettinen tila | Heikentynyt glukoosinsieto | Glukoosi, korkea verenpaine | Elämäntapa, terve | Elämäntyyliriskin vähentäminen | Elämäntapa, istumistaYhdysvallat
-
Public Health Foundation of IndiaLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Bill and Melinda Gates Foundation ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiAnemia | Raskausdiabetes (GDM) | Raskauden aiheuttama hypertensio (PIH)Intia, Nepal