Effekten av IMB-modellbasert opplæring for kvinner med menopausale varmeperioder (IMB)
Effekten av opplæringen gitt basert på Informasjons-Motivasjons-Ferdighetsmodellen hos kvinner som opplever hetetokter under overgangsalderen
Denne studien ble utført for å undersøke effekten av et utdanningsprogram basert på Informasjon-Motivasjon-Ferdighetsmodellen (IMB-modellen) på nivået av hetetokter, generelle overgangsalder-symptomer og livskvalitet hos kvinner som opplever hetetokter i overgangsalderen.
Studien bestod av en intervensjonsgruppe og en kontrollgruppe. Intervensjonsgruppen mottok et strukturert utdanningsprogram basert på IMB-modellen, mens ingen utdanning, veiledning eller omsorgsintervensjon ble gitt til kontrollgruppen. Begge gruppene ble vurdert ved baseline, og ved 1. og 3. måned etter intervensjonen.
Det forventes at funnene fra denne studien vil vise effektiviteten av IMB-modellbasert utdanning i behandlingen av vasomotoriske symptomer i overgangsalderen og bidra til utviklingen av evidensbaserte sykepleiepraksiser for kvinner i overgangsalderen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Sivas
-
Sivas, Sivas, Tyrkia (Türkiye), 58000
- Cumhuriyet University Health Services Application and Research Hospital, Obstetrics and Gynecology Outpatient Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Kvinner i alderen 44 til 60 år.
Kvinner i perimenopausen eller postmenopausen.
En score ≥ 10 på Menopause-Specific Hot Flash Scale.
Ingen diagnose for alvorlig kronisk sykdom og ingen regelmessig medisinbruk knyttet til slike tilstander.
Ikke mottar hormonbehandling (HRT).
Ingen diagnostisert psykisk lidelse som krever medisinsk behandling.
I stand til å lese, skrive, snakke og forstå tyrkisk, uten språkbarrierer.
Villighet til å delta i studien og gi frivillig informert samtykke.
-
Eksklusjonskriterier: Oppfyller ikke inklusjonskriteriene.
Start av hormonbehandling i løpet av studieperioden.
Avslag på å delta i studien.
Oppståelse av en uventet akutt sykdom i løpet av studieperioden.
Trekking fra studien når som helst av personlig valg.
Ufullstendig utfylling av studie-spørreskjemaer eller skjemaer etter påmelding.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: IMB Modellbasert Utdanningsgruppe
Et strukturert utdanningsprogram basert på Information-Motivation-Behavioral Skills (IMB)-modellen ble tilbudt til kvinner som opplevde hetetokter i overgangsalderen.
Utdanningsprogrammet inkluderte informasjon om fysiologien bak hetetokter, symptomhåndtering, livsstilsendringer, mestringsstrategier og utvikling av atferdsmessige ferdigheter for å håndtere overgangssymptomer.
|
Et strukturert utdanningsprogram basert på Informasjon-Motivasjon-Atferdsferdigheter-modellen (IMB) ble levert til kvinner som opplevde varmetokter under overgangsalderen.
Intervensjonen hadde som mål å forbedre deltakernes kunnskap, motivasjon og atferdsferdigheter knyttet til håndtering av menopausale varmetokter.
Det pedagogiske innholdet inkluderte informasjon om fysiologien bak varmetokter, livsstilsendringer, strategier for symptomhåndtering, mestringsteknikker og ferdigheter for å støtte sunne atferdsmønstre.
Programmet ble levert gjennom planlagte undervisningsøkter.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe (ingen utdanning)
Denne gruppen bestod av kvinner som opplevde hetetokter i overgangsalderen, som ikke mottok noen opplæring eller intervensjon i løpet av studieperioden.
Deltakerne fortsatte sine vanlige daglige rutiner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Daglig påvirkning relatert til hetetokter
Tidsramme: Baseline (før intervensjon), 1 måned og 3 måneder
|
Daglig påvirkning knyttet til hetetokter ble vurdert ved hjelp av Hot Flash Related Daily Interference Scale, som evaluerer i hvilken grad hetetokter påvirker daglige aktiviteter og livskvalitet.
|
Baseline (før intervensjon), 1 måned og 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tro på heteflom
Tidsramme: Baseline (før intervensjon), 1 måned og 3 måneder
|
Tro knyttet til hetebølger ble vurdert ved hjelp av Hot Flush Beliefs Scale (HFBS), som evaluerer kvinners kognitive trosoppfatninger og oppfatninger knyttet til hetebølger.
|
Baseline (før intervensjon), 1 måned og 3 måneder
|
|
Klimakterium-spesifikk livskvalitet
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon), 1 måned og 3 måneder
|
Menopausespesifikk livskvalitet ble vurdert ved hjelp av Menopause-Specific Quality of Life Scale, som evaluerer påvirkningen av overgangsalder-symptomer på kvinners fysiske, psykiske og sosiale velvære.
|
Baseline (pre-intervensjon), 1 måned og 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hatice YILDIZ, Prof.Dr., Marmara University, Faculty of Health Sciences, Department of Obstetrics and Gynecology Nursing, Basıbuyuk RTE Health and Education Campus, 34854-Maltepe- Istanbul, Türkiye
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 16.01.2024-06
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .