- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07407907
Efeito da Educação Baseada no Modelo IMB para Mulheres com Afrontamentos Menopáusicos (IMB)
O Efeito da Educação Prestada com Base no Modelo de Competências Comportamentais de Informação-Motivação em Mulheres que Sofrem de Afrontamentos Durante a Menopausa
Este estudo foi conduzido para examinar o efeito de um programa de educação baseado no Modelo de Informação-Motivação-Habilidades Comportamentais (IMB) no nível de afrontamentos, sintomas gerais da menopausa e qualidade de vida em mulheres que experienciam afrontamentos durante o período menopáusico.
O estudo consistiu num grupo de intervenção e num grupo de controlo. O grupo de intervenção recebeu um programa de educação estruturado baseado no Modelo IMB, enquanto nenhuma educação, aconselhamento ou intervenção de cuidados foi fornecida ao grupo de controlo. Ambos os grupos foram avaliados na linha de base, e no 1º e 3º meses após a intervenção.
Espera-se que os resultados obtidos neste estudo demonstrem a eficácia da educação baseada no Modelo IMB na gestão dos sintomas vasomotores da menopausa e contribuam para o desenvolvimento de práticas de enfermagem baseadas em evidências para mulheres durante o período menopáusico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Sivas
-
Sivas, Sivas, Turquia (Türkiye), 58000
- Cumhuriyet University Health Services Application and Research Hospital, Obstetrics and Gynecology Outpatient Clinic
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão: Mulheres com idades entre 44 e 60 anos.
Mulheres no período perimenopáusico ou pós-menopáusico.
Uma pontuação ≥ 10 na Escala de Afrontamentos Específicos da Menopausa.
Sem diagnóstico de doença crónica grave e sem uso regular de medicação relacionada com essas condições.
Sem estar a receber Terapia de Substituição Hormonal (TSH).
Sem distúrbio mental diagnosticado que requeira tratamento médico.
Capaz de ler, escrever, falar e compreender turco, sem barreiras linguísticas.
Disposição para participar no estudo e fornecimento de consentimento informado voluntário.
-
Critérios de Exclusão: Não cumprir os critérios de inclusão.
Início da Terapia de Substituição Hormonal durante o período do estudo.
Recusa em participar no estudo.
Ocorrência de uma doença aguda inesperada durante o período do estudo.
Desistência do estudo em qualquer fase por escolha pessoal.
Preenchimento incompleto dos questionários ou formulários do estudo após inscrição.
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Educação Baseado no Modelo IMB
Foi fornecido um programa de educação estruturado baseado no modelo Informação-Motivação-Habilidades Comportamentais (IMB) a mulheres que experienciam afrontamentos durante o período menopáusico.
O programa de educação incluiu informação sobre a fisiologia dos afrontamentos, gestão de sintomas, modificações do estilo de vida, estratégias de coping e o desenvolvimento de habilidades comportamentais para gerir os sintomas menopáusicos.
|
Um programa de educação estruturado baseado no modelo Informação-Motivação-Competências Comportamentais (IMB) foi implementado para mulheres que sofrem de afrontamentos durante a menopausa.
A intervenção visava melhorar os conhecimentos, a motivação e as competências comportamentais das participantes relacionadas com a gestão dos afrontamentos menopáusicos.
O conteúdo educativo incluía informações sobre a fisiologia dos afrontamentos, modificações do estilo de vida, estratégias de gestão de sintomas, técnicas de enfrentamento e competências para apoiar comportamentos saudáveis.
O programa foi implementado através de sessões educativas planeadas.
|
|
Sem intervenção: Grupo de Controlo (Sem Educação)
Este grupo consistiu em mulheres que experienciam afrontamentos durante o período da menopausa e que não receberam qualquer educação ou intervenção durante o período do estudo.
As participantes mantiveram as suas rotinas diárias habituais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Interferência Diária Relacionada com Afrontamentos
Prazo: Linha de base (pré-intervenção), 1 mês e 3 meses
|
A interferência diária relacionada com os afrontamentos foi avaliada utilizando a Escala de Interferência Diária Relacionada com Afrontamentos, que avalia até que ponto os afrontamentos interferem nas atividades diárias e na qualidade de vida.
|
Linha de base (pré-intervenção), 1 mês e 3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Crenças sobre os Afrontamentos
Prazo: Baseline (pré-intervenção), 1 mês e 3 meses
|
As crenças relacionadas com os afrontamentos foram avaliadas usando a Escala de Crenças sobre Afrontamentos (HFBS), que avalia as crenças cognitivas e perceções das mulheres relacionadas com os afrontamentos.
|
Baseline (pré-intervenção), 1 mês e 3 meses
|
|
Qualidade de Vida Específica da Menopausa
Prazo: Baseline (pré-intervenção), 1 mês e 3 meses
|
A qualidade de vida específica da menopausa foi avaliada através da Escala de Qualidade de Vida Específica da Menopausa, que avalia o impacto dos sintomas menopausais no bem-estar físico, psicológico e social das mulheres.
|
Baseline (pré-intervenção), 1 mês e 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hatice YILDIZ, Prof.Dr., Marmara University, Faculty of Health Sciences, Department of Obstetrics and Gynecology Nursing, Basıbuyuk RTE Health and Education Campus, 34854-Maltepe- Istanbul, Türkiye
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16.01.2024-06
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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