- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07407907
Effekten af IMB-modelbaseret uddannelse for kvinder med menopausale hedeture (IMB)
Effekten af den uddannelse, der tilbydes baseret på Information-Motivation-Færdighedsmodel for kvinder, der oplever varmestød under overgangsalderen
Denne undersøgelse blev gennemført for at undersøge effekten af et uddannelsesprogram baseret på Information-Motivation-Behavioral Skills (IMB)-modellen på niveauet af varmeture, generelle overgangsalder-symptomer og livskvalitet hos kvinder, der oplever varmeture i overgangsalderen.
Undersøgelsen bestod af en interventionsgruppe og en kontrolgruppe. Interventionsgruppen modtog et struktureret uddannelsesprogram baseret på IMB-modellen, mens ingen uddannelse, vejledning eller plejeintervention blev givet til kontrolgruppen. Begge grupper blev vurderet ved baseline og ved 1. og 3. måned efter interventionen.
Det forventes, at resultaterne fra denne undersøgelse vil påvise effektiviteten af IMB-model-baseret uddannelse i håndteringen af vasomotoriske symptomer i overgangsalderen og bidrage til udviklingen af evidensbaseret sygeplejepraksis for kvinder i overgangsalderen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sivas
-
Sivas, Sivas, Tyrkiet (Türkiye), 58000
- Cumhuriyet University Health Services Application and Research Hospital, Obstetrics and Gynecology Outpatient Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Kvinder i alderen 44 til 60 år.
Kvinder i perimenopausen eller postmenopausen.
En score på ≥ 10 på Menopausespecifikke Hede-Bølger Skalaen.
Ingen diagnose for alvorlig kronisk sygdom og ingen regelmæssig medicinering relateret til sådanne tilstande.
Modtager ikke Hormonbehandling (HRT).
Ingen diagnosticeret psykisk lidelse, der kræver medicinsk behandling.
I stand til at læse, skrive, tale og forstå tyrkisk, uden sproglige barrierer.
Villighed til at deltage i studiet og afgivelse af frivilligt informeret samtykke.
-
Eksklusionskriterier: Opfylder ikke inklusionskriterierne.
Påbegyndelse af Hormonbehandling i løbet af studieperioden.
Afvisning af at deltage i studiet.
Opståen af en uventet akut sygdom i løbet af studieperioden.
Tilbagetrækning fra studiet på ethvert tidspunkt af egen vilje.
Ufuldstændig udfyldning af studie-spørgeskemaer eller formularer efter tilmelding.
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: IMB Modelbaseret Uddannelsesgruppe
Et struktureret uddannelsesprogram baseret på Information-Motivation-Behavioral Skills (IMB)-modellen blev tilbudt kvinder, der oplever varmeture under overgangsalderen.
Uddannelsesprogrammet omfattede information om fysiologien bag varmeture, symptomhåndtering, livsstilsændringer, mestringsstrategier og udvikling af adfærdsmæssige færdigheder til at håndtere overgangsalderens symptomer.
|
Et struktureret uddannelsesprogram baseret på Information-Motivation-Behavioral Skills (IMB)-modellen blev leveret til kvinder, der oplever varmebølger under overgangsalderen.
Interventionen havde til formål at forbedre deltagernes viden, motivation og adfærdskompetencer i forhold til håndteringen af overgangsalderens varmebølger.
Det pædagogiske indhold omfattede information om fysiologien bag varmebølger, livsstilsændringer, symptomhåndteringsstrategier, coping-teknikker og færdigheder til at støtte sunde adfærdsmønstre.
Programmet blev leveret gennem planlagte uddannelsessessioner.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe (Ingen Uddannelse)
Denne gruppe bestod af kvinder, der oplevede varmestød under overgangsalderen, og som ikke modtog nogen uddannelse eller intervention i løbet af undersøgelsesperioden.
Deltagerne fortsatte deres sædvanlige daglige rutiner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hot Flash-Related Daily Interference
Tidsramme: Baseline (præ-intervention), 1 måned og 3 måneder
|
Vedvarende hævelse af hænder og fødder blev vurderet ved hjælp af Hot Flash Related Daily Interference Scale, som evaluerer i hvilken grad varmestød forstyrrer daglige aktiviteter og livskvalitet.
|
Baseline (præ-intervention), 1 måned og 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varmelegemers Overtro
Tidsramme: Baseline (pre-intervention), 1 måned og 3 måneder
|
Vedrørende varmestigninger relaterede overbevisninger blev vurderet ved hjælp af Hot Flush Beliefs Scale (HFBS), som evaluerer kvinders kognitive overbevisninger og opfattelser relateret til varmestigninger.
|
Baseline (pre-intervention), 1 måned og 3 måneder
|
|
Menopause-specifik livskvalitet
Tidsramme: Baseline (præ-intervention), 1 måned og 3 måneder
|
Menopausespecifik livskvalitet blev vurderet ved hjælp af Menopause-Specific Quality of Life Scale, som evaluerer virkningen af menopausesymptomer på kvinders fysiske, psykiske og sociale velbefindende.
|
Baseline (præ-intervention), 1 måned og 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hatice YILDIZ, Prof.Dr., Marmara University, Faculty of Health Sciences, Department of Obstetrics and Gynecology Nursing, Basıbuyuk RTE Health and Education Campus, 34854-Maltepe- Istanbul, Türkiye
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 16.01.2024-06
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Menopausale hedeture
-
Gonabad University of Medical SciencesUkendtLivskvalitet | Hot FlashIran, Islamisk Republik
-
Imperial College LondonAstraZeneca; Medical Research Council; National Institute for Health Research...AfsluttetMenopausal rødmenDet Forenede Kongerige
-
Mahidol UniversityUkendt
-
Rijnstate HospitalAfsluttetStellat ganglieblok | Postmenopausal | Varmeture | Hot FlashHolland
-
Bonafide HealthAfsluttetVasomotoriske symptomer | Hot blinker | Varmeture | Vasomotoriske symptomer forbundet med overgangsalderen | Vasomotoriske symptomer (VMS) | Hedeture, overgangsalder, postmenopause | Nattesved | Hot Flash | Hedeture og/eller svederForenede Stater
-
Reinier de Graaf GroepRekrutteringBrystkræft | Hot flash på grund af medicinHolland
-
Bonafide HealthRekrutteringLedsmerter | Vasomotoriske symptomer | Hot blinker | Ubehag i led | Ledsmerter, stivhed, funktion | Nattesved | Hot FlashForenede Stater
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetBehandling af menopausale hedetureForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH)AfsluttetMenopausal depressionForenede Stater
-
A. Vogel AGAfsluttet
Kliniske forsøg med IMB Modelbaseret Uddannelsesprogram
-
Marmara UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræftbevidsthed og BSE hos synshandicappede kvinderKalkun
-
Mersin UniversityAfsluttetAfhængighed af sociale medierKalkun
-
Aslı MemisAfsluttetTeenager | Adfærd, vanedannende | Motivering | Digital teknologiKalkun
-
Marmara UniversityAfsluttet
-
Gonabad University of Medical SciencesUkendtPostpartum depressionIran, Islamisk Republik
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetAstma hos børnKalkun
-
Bilecik Seyh Edebali UniversitesiAfsluttetBrug af Flipped Classroom Model med sygeplejestuderendeKalkun
-
Penn State UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater