Az IMB modellen alapuló oktatás hatása a menopauzális hőhullámokkal küzdő nőkre (IMB)
Az oktatás hatása az Információ-Motiváció-Vizuális Készségek Modell alapján a menopauza alatt hőhullámokat tapasztaló nőknél
Ezt a tanulmányt azért végezték, hogy megvizsgálják az Információ-Motiváció-Viszonykészség (IMB) Modellre alapozott oktatási program hatását a hőhullámok szintjére, az összes menopauzális tünetre és az életminőségre a menopauzális időszakban hőhullámokat tapasztaló nőknél.
A tanulmány egy intervenciós csoportból és egy kontrollcsoportból állt. Az intervenciós csoport az IMB Modellre alapozott strukturált oktatási programot kapott, míg a kontrollcsoportnak nem nyújtottak oktatást, tanácsadást vagy gondozási beavatkozást. Mindkét csoportot kiinduláskor, valamint az intervenciót követő 1. és 3. hónapban értékelték.
Várhatóan a tanulmányból nyert eredmények bemutatják az IMB Modellre alapozott oktatás hatékonyságát a menopauzális vazomotoros tünetek kezelésében, és hozzájárulnak az evidencia-alapú ápolási gyakorlatok fejlesztéséhez a menopauzális időszakban lévő nők számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Sivas
-
Sivas, Sivas, Törökország (Türkiye), 58000
- Cumhuriyet University Health Services Application and Research Hospital, Obstetrics and Gynecology Outpatient Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok: 44 és 60 év közötti nők.
A perimenopauzális vagy posztmenopauzális időszakban lévő nők.
Legalább 10 pont a menopauza-specifikus hőhullám skálán.
Nincs súlyos krónikus betegség diagnózisa, és nincs ilyen állapotokhoz kapcsolódó rendszeres gyógyszerhasználat.
Nem kap hormontérítő kezelést (HRT).
Nincs orvosi kezelést igénylő mentális zavar diagnózisa.
Török nyelven tud olvasni, írni, beszélni és megérteni, nyelvi akadályok nélkül.
Hajlandóság a tanulmányban való részvételre és önkéntes tájékoztatott beleegyezés nyújtása.
-
Kizárási kritériumok: Nem felel meg a befogadási kritériumoknak.
Hormontérítő kezelés megkezdése a tanulmány időtartama alatt.
A tanulmányban való részvétel megtagadása.
Váratlan akut betegség fellépése a tanulmány időtartama alatt.
A tanulmányból való visszalépés bármely szakaszban személyes döntés alapján.
A tanulmányi kérdőívek vagy nyomtatványok beiratkozás után történő hiányos kitöltése.
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: IMB Modellalapú Oktatási Csoport
A menopauzális időszakban hőhullámokat tapasztaló nők számára egy, az Információ-Motiváció-Viselkedési Készségek (IMB) modell alapján kialakított strukturált oktatási programot biztosítottak.
Az oktatási program információkat tartalmazott a hőhullámok fiziológiájáról, a tünetek kezeléséről, életmód-módosításokról, megküzdési stratégiákról, valamint a menopauzális tünetek kezelésére szolgáló viselkedési készségek fejlesztéséről.
|
A tájékoztatás-motiváció-viselkedési készségek (IMB) modell alapján kidolgozott strukturált oktatási programot kapott a menopauza alatt jelentkező hőhullámokat tapasztaló nők.
A beavatkozás célja az volt, hogy javítsa a résztvevők ismereteit, motivációját és viselkedési készségeit a menopauzális hőhullámok kezelésével kapcsolatban.
Az oktatási tartalom magában foglalta a hőhullámok fiziológiájával kapcsolatos információkat, életmód-módosításokat, tünetkezelési stratégiákat, megküzdési technikákat és az egészséges viselkedést támogató készségeket.
A program tervezett oktatási üléseken keresztül valósult meg.
|
|
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport (Oktatás nélkül)
Ez a csoport a menopauzális időszakban hőhullámokat tapasztaló nőkből állt, akik a vizsgálati időszak alatt nem kaptak semmilyen oktatást vagy beavatkozást.
A résztvevők folytatták szokásos napi rutinjaikat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Napi életre gyakorolt forróhullám-hatás
Időkeret: Alapvonal (intervenció előtt), 1 hónap és 3 hónap
|
A hőhullámok által okozott napi zavarás mértékét a Hőhullámokkal Kapcsolatos Napi Zavarás Skálával értékelték, amely felméri, hogy a hőhullámok milyen mértékben befolyásolják a napi tevékenységeket és az életminőséget.
|
Alapvonal (intervenció előtt), 1 hónap és 3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hőhullámokkal kapcsolatos hiedelmek
Időkeret: Alapvonal (intervenció előtt), 1 hónap és 3 hónap
|
A hőhullámokkal kapcsolatos hiedelmeket a Hőhullám Hiedelmek Skála (HFBS) segítségével értékelték, amely a nők hőhullámokkal kapcsolatos kognitív hiedelmeit és észleléseit értékeli.
|
Alapvonal (intervenció előtt), 1 hónap és 3 hónap
|
|
Menopausa-specifikus Életminőség
Időkeret: Alapvonal (beavatkozás előtt), 1 hónap és 3 hónap
|
A menopauszára jellemző életminőséget a Menopauszára Jellemző Életminőség Skála segítségével értékelték, amely felméri a menopauszális tünetek hatását a nők fizikai, pszichológiai és társadalmi jólétére.
|
Alapvonal (beavatkozás előtt), 1 hónap és 3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hatice YILDIZ, Prof.Dr., Marmara University, Faculty of Health Sciences, Department of Obstetrics and Gynecology Nursing, Basıbuyuk RTE Health and Education Campus, 34854-Maltepe- Istanbul, Türkiye
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16.01.2024-06
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .