- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07407907
Effekt av IMB-modellbaserad utbildning för kvinnor med klimakteriella våningar (IMB)
Effekten av den utbildning som ges baserad på informations-motivation-beteendefärdighetsmodellen hos kvinnor som upplever vågor under menopausen
Denna studie genomfördes för att undersöka effekten av ett utbildningsprogram baserat på Information-Motivation-Behavioral Skills (IMB)-modellen på nivån av vågor av värme, övergripande menopaussymtom och livskvalitet hos kvinnor som upplever vågor av värme under menopausperioden.
Studien bestod av en interventionsgrupp och en kontrollgrupp. Interventionsgruppen fick ett strukturerat utbildningsprogram baserat på IMB-modellen, medan ingen utbildning, rådgivning eller vårdintervention tillhandahölls till kontrollgruppen. Båda grupperna bedömdes vid baslinjen, samt vid 1:a och 3:e månaden efter interventionen.
Det förväntas att resultaten från denna studie kommer att visa effektiviteten av IMB-modellbaserad utbildning i hanteringen av menopausala vasomotoriska symtom och bidra till utvecklingen av evidensbaserade omvårdnadspraktiker för kvinnor under menopausperioden.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Sivas
-
Sivas, Sivas, Turkiet (Türkiye), 58000
- Cumhuriyet University Health Services Application and Research Hospital, Obstetrics and Gynecology Outpatient Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier: Kvinnor i åldern 44–60 år.
Kvinnor i perimenopaus eller postmenopaus.
Poäng ≥ 10 på Menopausspecifika varmrörelseskalan.
Ingen diagnos av allvarlig kronisk sjukdom och ingen regelbunden medicinering relaterad till sådana tillstånd.
Inte under hormonbehandling (HRT).
Ingen diagnostiserad psykisk störning som kräver medicinsk behandling.
Kan läsa, skriva, tala och förstå turkiska, utan språkliga hinder.
Beredvillighet att delta i studien och lämna frivilligt informerat samtycke.
-
Exklusionskriterier: Uppfyller inte inklusionskriterierna.
Påbörjad hormonbehandling under studieperioden.
Vägrar att delta i studien.
Oförutsedd akut sjukdom under studieperioden.
Avhopp från studien när som helst av eget val.
Ofullständig ifyllnad av studieformulär eller frågeformulär efter inkludering.
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: IMB-modellbaserad utbildningsgrupp
Ett strukturerat utbildningsprogram baserat på Information-Motivation-Behavioral Skills (IMB)-modellen tillhandahölls till kvinnor som upplevde vågor av värme under klimakteriet.
Utbildningsprogrammet inkluderade information om fysiologin bakom vågor av värme, symtomhantering, livsstilsförändringar, hanteringsstrategier och utveckling av beteendefärdigheter för att hantera klimakteriella symtom.
|
Ett strukturerat utbildningsprogram baserat på Information-Motivation-Behavioral Skills (IMB)-modellen levererades till kvinnor som upplever hettningar under klimakteriet.
Interventionen syftade till att förbättra deltagarnas kunskap, motivation och beteendefärdigheter relaterade till hantering av klimakteriella hettningar.
Det utbildningsinnehållet inkluderade information om fysiologin hos hettningar, livsstilsförändringar, strategier för symtomhantering, copingtekniker och färdigheter för att stödja hälsosamma beteenden.
Programmet levererades genom planerade utbildningssessioner.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp (Ingen utbildning)
Denna grupp bestod av kvinnor som upplevde vågor under klimakteriet som inte fick någon utbildning eller intervention under studietiden.
Deltagarna fortsatte sina vanliga dagliga rutiner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Daglig störning relaterad till våningar
Tidsram: Baslinje (före intervention), 1 månad och 3 månader
|
Den dagliga påverkan relaterad till vågor av värme bedömdes med hjälp av Hot Flash Related Daily Interference Scale, som utvärderar i vilken utsträckning vågor av värme stör dagliga aktiviteter och livskvalitet.
|
Baslinje (före intervention), 1 månad och 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Heta vågor och uppfattningar
Tidsram: Baseline (före intervention), 1 månad och 3 månader
|
Uppfattningar om våningar bedömdes med hjälp av Hot Flush Beliefs Scale (HFBS), som utvärderar kvinnors kognitiva uppfattningar och tankar kopplade till våningar.
|
Baseline (före intervention), 1 månad och 3 månader
|
|
Menopaus-specifik livskvalitet
Tidsram: Baslinje (före intervention), 1 månad och 3 månader
|
Menopaus-specifik livskvalitet bedömdes med hjälp av Menopause-Specific Quality of Life Scale, som utvärderar inverkan av menopausrelaterade symptom på kvinnors fysiska, psykiska och sociala välbefinnande.
|
Baslinje (före intervention), 1 månad och 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hatice YILDIZ, Prof.Dr., Marmara University, Faculty of Health Sciences, Department of Obstetrics and Gynecology Nursing, Basıbuyuk RTE Health and Education Campus, 34854-Maltepe- Istanbul, Türkiye
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 16.01.2024-06
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .