Effect van IMB Model-gebaseerd Onderwijs voor Vrouwen met Overgangshittegolven (IMB)
Het effect van de op het Informatie-Motivatie-Gedragsvaardighedenmodel gebaseerde educatie bij vrouwen die opvliegers ervaren tijdens de menopauze
Dit onderzoek werd uitgevoerd om het effect te onderzoeken van een educatieprogramma gebaseerd op het Informatie-Motivatie-Gedragsvaardigheden (IMB) Model op de mate van opvliegers, algemene menopauzale symptomen en de kwaliteit van leven bij vrouwen die opvliegers ervaren tijdens de menopauzeperiode.
Het onderzoek bestond uit een interventiegroep en een controlegroep. De interventiegroep ontving een gestructureerd educatieprogramma gebaseerd op het IMB Model, terwijl er geen educatie, counseling of zorginterventie werd verstrekt aan de controlegroep. Beide groepen werden geëvalueerd bij aanvang, en op de 1e en 3e maand na de interventie.
Verwacht wordt dat de bevindingen uit dit onderzoek de effectiviteit zullen aantonen van IMB Model-gebaseerde educatie bij het beheer van menopauzale vasomotorische symptomen en zullen bijdragen aan de ontwikkeling van evidence-based verpleegkundige praktijken voor vrouwen tijdens de menopauzeperiode.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sivas
-
Sivas, Sivas, Turkije (Türkiye), 58000
- Cumhuriyet University Health Services Application and Research Hospital, Obstetrics and Gynecology Outpatient Clinic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria: Vrouwen tussen de 44 en 60 jaar oud.
Vrouwen in de perimenopauzale of postmenopauzale periode.
Een score van ≥ 10 op de Menopauze-specifieke opvliegerschaal.
Geen diagnose van ernstige chronische ziekte en geen regelmatig medicatiegebruik in verband met dergelijke aandoeningen.
Geen Hormoonvervangende Therapie (HVT) ontvangen.
Geen gediagnosticeerde psychische stoornis die medische behandeling vereist.
In staat om Turks te lezen, schrijven, spreken en begrijpen, zonder taalbarrières.
Bereidheid om deel te nemen aan de studie en verstrekking van vrijwillige geïnformeerde toestemming.
-
Exclusiecriteria: Niet voldoen aan de inclusiecriteria.
Start van Hormoonvervangende Therapie tijdens de studieduur.
Weigering om deel te nemen aan de studie.
Voorkomen van een onverwachte acute ziekte tijdens de studieduur.
Terugtrekking uit de studie in elk stadium door persoonlijke keuze.
Onvolledige invulling van studie-vragenlijsten of formulieren na inschrijving.
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: IMB Model-Gebaseerde Educatie Groep
Er werd een gestructureerd educatieprogramma aangeboden, gebaseerd op het Informatie-Motivatie-Gedragsvaardigheden (IMB)-model, aan vrouwen die tijdens de overgang opvliegers ervaren.
Het educatieprogramma bevatte informatie over de fysiologie van opvliegers, symptoombestrijding, aanpassingen in levensstijl, copingstrategieën en de ontwikkeling van gedragsvaardigheden om overgangssymptomen te beheren.
|
Een gestructureerd educatieprogramma gebaseerd op het Informatie-Motivatie-Gedragsvaardigheden (IMB) model werd aangeboden aan vrouwen die opvliegers ervaren tijdens de menopauze.
De interventie had als doel de kennis, motivatie en gedragsvaardigheden van de deelnemers met betrekking tot het beheer van menopauzale opvliegers te verbeteren.
De educatieve inhoud omvatte informatie over de fysiologie van opvliegers, leefstijlaanpassingen, strategieën voor symptoombestrijding, copingtechnieken en vaardigheden om gezond gedrag te ondersteunen.
Het programma werd aangeboden via geplande educatieve sessies.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep (geen onderwijs)
Deze groep bestond uit vrouwen die opvliegers ervoeren tijdens de overgangsperiode en die tijdens de onderzoeksperiode geen enkele voorlichting of interventie ontvingen.
Deelnemers bleven hun gebruikelijke dagelijkse routines volgen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dagelijkse Interferentie Gerelateerd aan Opvliegers
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie), 1 maand en 3 maanden
|
De dagelijkse belemmering door opvliegers werd beoordeeld met behulp van de Hot Flash Related Daily Interference Scale, die evalueert in welke mate opvliegers het dagelijks functioneren en de kwaliteit van leven beïnvloeden.
|
Baseline (pre-interventie), 1 maand en 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hot Flush Beliefs
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie), 1 maand en 3 maanden
|
Hot flush-gerelateerde overtuigingen werden beoordeeld met behulp van de Hot Flush Beliefs Scale (HFBS), die de cognitieve overtuigingen en percepties van vrouwen met betrekking tot opvliegers evalueert.
|
Baseline (pre-interventie), 1 maand en 3 maanden
|
|
Menopauze-specifieke kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie), 1 maand en 3 maanden
|
De menopauzespecifieke kwaliteit van leven werd beoordeeld met behulp van de Menopauze-Specifieke Kwaliteit van Leven Schaal, die de impact van menopauzesymptomen op het fysieke, psychologische en sociale welzijn van vrouwen evalueert.
|
Baseline (pre-interventie), 1 maand en 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hatice YILDIZ, Prof.Dr., Marmara University, Faculty of Health Sciences, Department of Obstetrics and Gynecology Nursing, Basıbuyuk RTE Health and Education Campus, 34854-Maltepe- Istanbul, Türkiye
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 16.01.2024-06
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .