- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07407907
갱년기 안면홍조를 가진 여성을 위한 IMB 모델 기반 교육의 효과 (IMB)
폐경기 동안 안면 홍조를 경험하는 여성에게 정보-동기-행동 기술 모델을 기반으로 제공된 교육의 효과
이 연구는 정보-동기-행동 기술(IMB) 모델에 기반한 교육 프로그램이 갱년기 동안 안면홍조를 경험하는 여성의 안면홍조 수준, 전체적인 갱년기 증상 및 삶의 질에 미치는 영향을 조사하기 위해 수행되었습니다.
연구는 중재 그룹과 대조군으로 구성되었습니다. 중재 그룹은 IMB 모델에 기반한 구조화된 교육 프로그램을 받았으며, 대조군에는 교육, 상담 또는 간호 중재가 제공되지 않았습니다. 두 그룹 모두 기초선, 중재 후 1개월 및 3개월에 평가되었습니다.
이 연구에서 얻은 결과는 갱년기 혈관운동 증상 관리에서 IMB 모델 기반 교육의 효과를 입증하고, 갱년기 여성을 위한 근거 기반 간호 실무 개발에 기여할 것으로 예상됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sivas
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Sivas, Sivas, 터키 (Türkiye), 58000
- Cumhuriyet University Health Services Application and Research Hospital, Obstetrics and Gynecology Outpatient Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준: 44세에서 60세 사이의 여성.
갱년기 또는 폐경 후 기간의 여성.
Menopause-Specific Hot Flash Scale에서 10점 이상.
심각한 만성 질환 진단이 없고, 관련된 정기적인 약물 복용이 없는 경우.
호르몬 대체 요법(HRT)을 받지 않는 경우.
의학적 치료가 필요한 정신 장애 진단이 없는 경우.
튀르키예어를 읽고, 쓰고, 말하고, 이해할 수 있으며 언어 장벽이 없는 경우.
연구 참여 의사가 있고 자발적 동의서를 제공한 경우.
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제외 기준: 포함 기준을 충족하지 않는 경우.
연구 기간 중 호르몬 대체 요법 시작.
연구 참여 거부.
연구 기간 중 예기치 않은 급성 질환 발생.
개인적 선택으로 연구의 어느 단계에서든 탈퇴.
등록 후 연구 설문지 또는 양식을 완전히 작성하지 않은 경우.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: IMB 모델 기반 교육 그룹
폐경기 동안 일시적 체열감을 경험하는 여성에게 정보-동기-행동 기술(IMB) 모델에 기반한 구조화된 교육 프로그램이 제공되었습니다.
이 교육 프로그램에는 일시적 체열감의 생리학, 증상 관리, 생활습관 개선, 대처 전략, 그리고 폐경기 증상을 관리하기 위한 행동 기술 개발에 대한 정보가 포함되었습니다.
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정보-동기-행동기술(IMB) 모델에 기반한 구조화된 교육 프로그램이 폐경기 동안 안면홍조를 경험하는 여성들에게 제공되었습니다.
이 중재는 참가자들의 폐경기 안면홍조 관리와 관련된 지식, 동기, 행동 기술을 향상시키는 것을 목표로 했습니다.
교육 내용에는 안면홍조의 생리학, 생활습관 개선, 증상 관리 전략, 대처 기술, 건강한 행동을 지원하기 위한 기술에 대한 정보가 포함되었습니다.
이 프로그램은 계획된 교육 세션을 통해 제공되었습니다.
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간섭 없음: 대조군 (교육 없음)
이 그룹은 연구 기간 동안 어떠한 교육이나 중재도 받지 않은 폐경기 기간 동안 안면홍조를 경험하는 여성들로 구성되었습니다.
참가자들은 평소 일상 생활을 계속했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일상 생활 방해를 유발하는 안면 홍조
기간: 기준선(중재 전), 1개월, 3개월
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핫 플래시 관련 일상 방해는 핫 플래시 관련 일상 방해 척도를 사용하여 평가되었으며, 이 척도는 핫 플래시가 일상 활동과 삶의 질에 어느 정도 방해를 주는지 평가합니다.
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기준선(중재 전), 1개월, 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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홍조 신념
기간: 기준선(중재 전), 1개월, 3개월
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홍조 관련 신념은 Hot Flush Beliefs Scale(HFBS)을 사용하여 평가되었으며, 이는 여성의 홍조와 관련된 인지적 신념과 인식을 평가합니다.
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기준선(중재 전), 1개월, 3개월
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폐경기 특이적 삶의 질
기간: 기준선(중재 전), 1개월, 3개월
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폐경기 특이적 삶의 질은 폐경기 특이적 삶의 질 척도를 사용하여 평가되었으며, 이 척도는 폐경기 증상이 여성의 신체적, 심리적, 사회적 안녕에 미치는 영향을 평가합니다.
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기준선(중재 전), 1개월, 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hatice YILDIZ, Prof.Dr., Marmara University, Faculty of Health Sciences, Department of Obstetrics and Gynecology Nursing, Basıbuyuk RTE Health and Education Campus, 34854-Maltepe- Istanbul, Türkiye
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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