Účinek vzdělávání žen s menopauzálními návaly horka založeného na modelu IMB (IMB)
Vliv edukace poskytované na základě modelu informace-motivace-behaviorální dovednosti u žen zažívajících návaly horka během menopauzy
Tato studie byla provedena za účelem zkoumání účinku vzdělávacího programu založeného na modelu Informace-Motivace-Behaviorální dovednosti (IMB) na úroveň návalů horka, celkových menopauzálních příznaků a kvalitu života u žen prožívajících návaly horka během menopauzy.
Studie se skládala z intervenční skupiny a kontrolní skupiny. Intervenční skupina absolvovala strukturovaný vzdělávací program založený na modelu IMB, zatímco kontrolní skupina neobdržela žádnou vzdělávací, poradenskou ani ošetřovatelskou intervenci. Obě skupiny byly hodnoceny na začátku studie a v 1. a 3. měsíci po intervenci.
Očekává se, že výsledky získané z této studie prokáží účinnost vzdělávání založeného na modelu IMB při zvládání vazomotorických příznaků menopauzy a přispějí k rozvoji ošetřovatelských postupů založených na důkazech pro ženy během menopauzy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sivas
-
Sivas, Sivas, Turecko (Türkiye), 58000
- Cumhuriyet University Health Services Application and Research Hospital, Obstetrics and Gynecology Outpatient Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria pro zařazení: Ženy ve věku od 44 do 60 let.
Ženy v perimenopauzálním nebo postmenopauzálním období.
Skóre ≥ 10 na Menopauzální škále návalů horka.
Žádná diagnóza závažného chronického onemocnění a žádná pravidelná medikace související s takovými stavy.
Nedostávají Hormonální substituční terapii (HRT).
Žádná diagnostikovaná duševní porucha vyžadující lékařskou léčbu.
Schopnost číst, psát, mluvit a rozumět turečtině, bez jazykových bariér.
Ochota účastnit se studie a poskytnutí dobrovolného informovaného souhlasu.
-
Vylučovací kritéria: Nesplnění kritérií pro zařazení.
Zahájení Hormonální substituční terapie během studie.
Odmítnutí účasti ve studii.
Výskyt neočekávaného akutního onemocnění během studie.
Odstoupení ze studie v jakékoli fázi z vlastní vůle.
Neúplné vyplnění studijních dotazníků nebo formulářů po zařazení.
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: IMB Modelová vzdělávací skupina
Strukturovaný vzdělávací program založený na modelu Informace-Motivace-Behaviorální dovednosti (IMB) byl poskytován ženám prožívajícím návaly horka během menopauzy.
Vzdělávací program zahrnoval informace o fyziologii návalů horka, zvládání příznaků, změny životního stylu, strategie zvládání a rozvoj behaviorálních dovedností pro zvládání menopauzálních příznaků.
|
Strukturovaný vzdělávací program založený na modelu Informace-Motivace-Behaviorální dovednosti (IMB) byl poskytnut ženám zažívajícím návaly horka během menopauzy.
Intervence měla za cíl posílit znalosti, motivaci a behaviorální dovednosti účastnic v souvislosti se zvládáním menopauzálních návalů horka.
Vzdělávací obsah zahrnoval informace o fyziologii návalů horka, úpravách životního stylu, strategiích zvládání příznaků, technikách zvládání a dovednostech podporujících zdravé chování.
Program byl realizován prostřednictvím plánovaných vzdělávacích sezení.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina (bez vzdělání)
Tato skupina se skládala z žen, které zažívaly návaly horka během menopauzy a během studie nedostaly žádné vzdělání ani zásah.
Účastnice pokračovaly ve svých obvyklých denních rutinách.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Každodenní ovlivnění spojené s návaly horka
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí), 1 měsíc a 3 měsíce
|
Každodenní omezení související s návaly horka bylo hodnoceno pomocí Hot Flash Related Daily Interference Scale, která posuzuje míru, do jaké návaly horka ovlivňují každodenní činnosti a kvalitu života.
|
Výchozí stav (před intervencí), 1 měsíc a 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesvědčení o návaly horka
Časové okno: Výchozí stav (před zákrokem), 1 měsíc a 3 měsíce
|
Názory související s návaly horka byly hodnoceny pomocí Hot Flush Beliefs Scale (HFBS), která hodnotí kognitivní přesvědčení a vnímání žen související s návaly horka.
|
Výchozí stav (před zákrokem), 1 měsíc a 3 měsíce
|
|
Kvalita života specifická pro menopauzu
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí), 1 měsíc a 3 měsíce
|
Kvalita života specifická pro menopauzu byla hodnocena pomocí Menopause-Specific Quality of Life Scale, která hodnotí dopad příznaků menopauzy na fyzickou, psychickou a sociální pohodu žen.
|
Výchozí stav (před intervencí), 1 měsíc a 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hatice YILDIZ, Prof.Dr., Marmara University, Faculty of Health Sciences, Department of Obstetrics and Gynecology Nursing, Basıbuyuk RTE Health and Education Campus, 34854-Maltepe- Istanbul, Türkiye
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 16.01.2024-06
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Návaly horka v menopauze
-
Ruijin HospitalSecond Affiliated Hospital of Soochow University; Shanghai Yueyang Integrated... a další spolupracovníciZatím nenabírámePolypy tlustého střeva | Cold Snare Resekce | Resekce Hot SnareČína
Klinické studie na IMB Vzdělávací Program založený na Modelu
-
Marie HERRDokončenoPrevence obezity | Prevence rakovinyFrancie
-
National Healthcare Group, SingaporeTan Tock Seng HospitalDokončenoDiabetičtí pacienti, gamifikace, diabetická výchovaSingapur
-
Aslı MemisDokončenoPuberťák | Chování, návykové | Motivace | Digitální technologieKrocan
-
University of ConnecticutDokončeno
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityDokončenoOsteoporóza | Zdravý životní styl | Studenti UniverzityKrocan
-
Rush University Medical CenterNovartis PharmaceuticalsNáborHypertenzeSpojené státy
-
Akhrif ImanZatím nenabírámeRoztroušená skleróza (RS)
-
Ragae DughmoshHamad Medical Corporation; Qatar University; Qatar National Research Fund; Primary...Zatím nenabírámeDiabetes mellitus 2. typu (T2DM) | Samospráva | Diabetes Self-management
-
Columbia UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); 3-C Institute for Social...Aktivní, ne nábor
-
Uludag UniversityIstanbul UniversityDokončenoVystavení záření | Chemická havárie | Otrava biologickou látkouKrocan