- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07407907
Wpływ edukacji opartej na modelu IMB dla kobiet z uderzeniami gorąca w okresie menopauzy (IMB)
Wpływ edukacji opartej na modelu informacyjno-motywacyjno-behawioralnym na kobiety doświadczające uderzeń gorąca w okresie menopauzy
Badanie to przeprowadzono w celu zbadania wpływu programu edukacyjnego opartego na modelu Informacja-Motywacja-Umiejętności Behawioralne (IMB) na poziom uderzeń gorąca, ogólne objawy menopauzalne oraz jakość życia u kobiet doświadczających uderzeń gorąca w okresie menopauzy.
Badanie składało się z grupy interwencyjnej i grupy kontrolnej. Grupa interwencyjna otrzymała ustrukturyzowany program edukacyjny oparty na modelu IMB, podczas gdy grupie kontrolnej nie zapewniono żadnej edukacji, poradnictwa ani interwencji opiekuńczej. Obie grupy oceniano na początku badania oraz w 1. i 3. miesiącu po interwencji.
Oczekuje się, że wyniki uzyskane z tego badania wykazują skuteczność edukacji opartej na modelu IMB w zarządzaniu naczynioruchowymi objawami menopauzalnymi i przyczyniają się do rozwoju opartych na dowodach praktyk pielęgniarskich dla kobiet w okresie menopauzy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sivas
-
Sivas, Sivas, Turcja (Türkiye), 58000
- Cumhuriyet University Health Services Application and Research Hospital, Obstetrics and Gynecology Outpatient Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:Kobiety w wieku od 44 do 60 lat.
Kobiety w okresie perimenopauzalnym lub postmenopauzalnym.
Wynik ≥ 10 w Skali Uderzeń Gorąca Specyficznej dla Menopauzy.
Brak diagnozy ciężkiej choroby przewlekłej i brak regularnego przyjmowania leków związanych z takimi schorzeniami.
Nie otrzymują Hormonalnej Terapii Zastępczej (HTZ).
Brak zdiagnozowanego zaburzenia psychicznego wymagającego leczenia.
Umiejętność czytania, pisania, mówienia i rozumienia języka tureckiego, bez barier językowych.
Gotowość do udziału w badaniu i wyrażenie dobrowolnej świadomej zgody.
-
Kryteria wykluczenia:Niespełnienie kryteriów włączenia.
Rozpoczęcie Hormonalnej Terapii Zastępczej w okresie badania.
Odmowa udziału w badaniu.
Wystąpienie nieoczekiwanej ostrej choroby w okresie badania.
Rezygnacja z badania na dowolnym etapie z własnego wyboru.
Niekompletne wypełnienie kwestionariuszy lub formularzy badania po włączeniu.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: IMB Grupa Edukacyjna Oparta na Modelu
Program edukacji strukturalnej oparty na modelu Informacja-Motywacja-Umiejętności Behawioralne (IMB) został zapewniony kobietom doświadczającym uderzeń gorąca w okresie menopauzy.
Program edukacji obejmował informacje na temat fizjologii uderzeń gorąca, zarządzania objawami, modyfikacji stylu życia, strategii radzenia sobie oraz rozwoju umiejętności behawioralnych do zarządzania objawami menopauzalnymi.
|
Strukturyzowany program edukacyjny oparty na modelu Informacja-Motywacja-Umiejętności Behawioralne (IMB) został przeprowadzony wśród kobiet doświadczających uderzeń gorąca w okresie menopauzy.
Interwencja miała na celu zwiększenie wiedzy, motywacji i umiejętności behawioralnych uczestniczek w zakresie radzenia sobie z menopauzalnymi uderzeniami gorąca.
Treści edukacyjne obejmowały informacje na temat fizjologii uderzeń gorąca, modyfikacji stylu życia, strategii zarządzania objawami, technik radzenia sobie oraz umiejętności wspierających zdrowe zachowania.
Program był realizowany poprzez zaplanowane sesje edukacyjne.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna (bez edukacji)
Ta grupa składała się z kobiet doświadczających uderzeń gorąca w okresie menopauzy, które nie otrzymały żadnej edukacji ani interwencji w okresie badania.
Uczestniczki kontynuowały swoje zwykłe codzienne czynności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Codzienne Zakłócenia Związane z Uderzeniami Gorąca
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przed interwencją), 1 miesiąc i 3 miesiące
|
Zakłócenia w życiu codziennym związane z uderzeniami gorąca oceniano za pomocą Skali Zakłóceń w Życiu Codziennym Związanych z Uderzeniami Gorąca, która ocenia stopień, w jakim uderzenia gorąca zakłócają codzienne aktywności i jakość życia.
|
Punkt wyjściowy (przed interwencją), 1 miesiąc i 3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przekonania dotyczące uderzeń gorąca
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przed interwencją), 1 miesiąc i 3 miesiące
|
Przekonania związane z uderzeniami gorąca oceniano za pomocą Skali Przekonań dotyczących Uderzeń Gorąca (HFBS), która ocenia poznawcze przekonania i postrzeganie związane z uderzeniami gorąca u kobiet.
|
Punkt wyjściowy (przed interwencją), 1 miesiąc i 3 miesiące
|
|
Menopauzalna Jakość Życia
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przed interwencją), 1 miesiąc i 3 miesiące
|
Jakość życia związana z menopauzą została oceniona za pomocą Skali Jakości Życia Specyficznej dla Menopauzy, która ocenia wpływ objawów menopauzalnych na fizyczne, psychologiczne i społeczne samopoczucie kobiet.
|
Punkt wyjściowy (przed interwencją), 1 miesiąc i 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hatice YILDIZ, Prof.Dr., Marmara University, Faculty of Health Sciences, Department of Obstetrics and Gynecology Nursing, Basıbuyuk RTE Health and Education Campus, 34854-Maltepe- Istanbul, Türkiye
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16.01.2024-06
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Program Edukacyjny Oparty na Modelu IMB
-
Ondokuz Mayıs UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Aslı MemisZakończonyDorastający | Zachowanie, Uzależniający | Motywacja | Technologia cyfrowaIndyk
-
Semra TUNCAY YILMAZSemra TUNCAY YILMAZZakończonyRodzicielstwo | Relacje matka-płód | Zachowanie ojcowskieIndyk
-
Suleyman Demirel UniversityKırıkkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaWypalić się | Przywództwo | Odporność psychiczna | Uważność | Program Psychologicznego Wzmocnienia | Interwencje Prowadzone przez PielęgniarkiTurcja (Türkiye)
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Zakończony
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityZakończony
-
Kars State HospitalZakończonyOsteoporozaTurcja (Türkiye)
-
University of ConnecticutZakończony
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityZakończonyŚwiadomość postawy | Ryzyko układu mięśniowo-szkieletowego związanego z pracą, Kontrola postawyTurcja (Türkiye)
-
University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for AutismZakończonyPrzemoc wobec dzieci | Relacje rodzic-dziecko | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Rodzicielstwo | Problem z zachowaniem dziecka | Relacje rodzinne | Kwestia zdrowia psychicznegoChiny