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Effetto dell'Educazione Basata sul Modello IMB per Donne con Vampate di Calore Menopausali (IMB)

6 febbraio 2026 aggiornato da: Yeliz ILDIR ALTUN, Marmara University

L'Effetto dell'Educazione Fornita Basata sul Modello di Abilità Comportamentali di Informazione-Motivazione nelle Donne che Sperimentano Vampate di Calore Durante la Menopausa

Questo studio è stato condotto per esaminare l'effetto di un programma educativo basato sul Modello Informazione-Motivazione-Abilità Comportamentali (IMB) sul livello delle vampate di calore, sui sintomi complessivi della menopausa e sulla qualità della vita delle donne che sperimentano vampate di calore durante il periodo menopausale.

Lo studio consisteva in un gruppo di intervento e in un gruppo di controllo. Il gruppo di intervento ha ricevuto un programma educativo strutturato basato sul Modello IMB, mentre al gruppo di controllo non è stata fornita alcuna educazione, consulenza o intervento assistenziale. Entrambi i gruppi sono stati valutati al basale, al 1° e al 3° mese dopo l'intervento.

Si prevede che i risultati ottenuti da questo studio dimostreranno l'efficacia dell'educazione basata sul Modello IMB nella gestione dei sintomi vasomotori della menopausa e contribuiranno allo sviluppo di pratiche infermieristiche basate sull'evidenza per le donne durante il periodo menopausale.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Sivas
      • Sivas, Sivas, Turchia (Türkiye), 58000
        • Cumhuriyet University Health Services Application and Research Hospital, Obstetrics and Gynecology Outpatient Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione: Donne di età compresa tra 44 e 60 anni.

Donne in periodo perimenopausale o postmenopausale.

Un punteggio ≥ 10 sulla Scala dei Vampiri di Calore Specifica per la Menopausa.

Nessuna diagnosi di malattia cronica grave e nessun uso regolare di farmaci correlati a tali condizioni.

Non in trattamento con Terapia Ormonale Sostitutiva (TOS).

Nessun disturbo mentale diagnosticato che richieda trattamento medico.

Capaci di leggere, scrivere, parlare e comprendere il turco, senza barriere linguistiche.

Disponibilità a partecipare allo studio e fornitura del consenso informato volontario.

-

Criteri di esclusione: Non soddisfare i criteri di inclusione.

Inizio della Terapia Ormonale Sostitutiva durante il periodo dello studio.

Rifiuto di partecipare allo studio.

Insorgenza di una malattia acuta imprevista durante il periodo dello studio.

Ritiro dallo studio in qualsiasi fase per scelta personale.

Compilazione incompleta dei questionari o dei moduli dello studio dopo l'arruolamento.

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Educativo Basato sul Modello IMB
Un programma educativo strutturato basato sul modello Informazione-Motivazione-Abilità Comportamentali (IMB) è stato fornito a donne che manifestano vampate di calore durante il periodo menopausale. Il programma educativo includeva informazioni sulla fisiologia delle vampate di calore, gestione dei sintomi, modifiche dello stile di vita, strategie di coping e lo sviluppo di abilità comportamentali per gestire i sintomi della menopausa.
Comportamentale: Programma di Educazione Basato sul Modello IMB
Un programma educativo strutturato basato sul modello Information-Motivation-Behavioral Skills (IMB) è stato erogato a donne che sperimentano vampate di calore durante la menopausa. L'intervento mirava a migliorare le conoscenze, la motivazione e le competenze comportamentali delle partecipanti relative alla gestione delle vampate di calore menopausali. I contenuti educativi includevano informazioni sulla fisiologia delle vampate di calore, modifiche dello stile di vita, strategie di gestione dei sintomi, tecniche di coping e competenze per sostenere comportamenti salutari. Il programma è stato erogato attraverso sessioni educative pianificate.
Nessun intervento: Gruppo di Controllo (Nessuna Istruzione)
Questo gruppo era composto da donne che soffrivano di vampate di calore durante il periodo menopausale e che non hanno ricevuto alcuna educazione o intervento durante il periodo di studio.
Le partecipanti hanno continuato le loro normali routine quotidiane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Interferenza Quotidiana Relativa alle Vampate di Calore
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento), 1 mese e 3 mesi
L'interferenza quotidiana correlata alle vampate di calore è stata valutata utilizzando la Scala di Interferenza Quotidiana Correlata alle Vampate di Calore, che valuta la misura in cui le vampate di calore interferiscono con le attività quotidiane e la qualità della vita.
Baseline (pre-intervento), 1 mese e 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Credenze sulle Vampate di Calore
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento), 1 mese e 3 mesi
Le convinzioni relative alle vampate di calore sono state valutate utilizzando la Scala delle Convinzioni sulle Vampate di Calore (HFBS), che valuta le credenze cognitive e le percezioni delle donne relative alle vampate di calore.
Baseline (pre-intervento), 1 mese e 3 mesi
Qualità della Vita Specifica della Menopausa
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento), 1 mese e 3 mesi
La qualità della vita specifica per la menopausa è stata valutata utilizzando la Menopause-Specific Quality of Life Scale, che valuta l'impatto dei sintomi menopausali sul benessere fisico, psicologico e sociale delle donne.
Baseline (pre-intervento), 1 mese e 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Marmara University

Investigatori

  • Investigatore principale: Hatice YILDIZ, Prof.Dr., Marmara University, Faculty of Health Sciences, Department of Obstetrics and Gynecology Nursing, Basıbuyuk RTE Health and Education Campus, 34854-Maltepe- Istanbul, Türkiye

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 febbraio 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

12 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16.01.2024-06

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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