Comparaison de l'efficacité anesthésique du bloc du nerf alvéolaire inférieur (IANB) à la lidocaïne 2% versus l'infiltration buccale primaire avec l'articaïne 4% dans les pulpites irréversibles symptomatiques (SIP) des premières molaires mandibulaires (IANB SIP EPT)
Comparaison de l'efficacité anesthésique du bloc du nerf alvéolaire inférieur (NAI) à la lidocaïne à 2 % par rapport à l'infiltration buccale primaire avec articaïne à 4 % dans la pulpite irréversible symptomatique (PIS) des premières molaires mandibulaires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cet essai contrôlé randomisé en simple aveugle évalue l'efficacité anesthésique comparative de deux techniques d'anesthésie locale couramment utilisées pour les premières molaires mandibulaires diagnostiquées avec une pulpite irréversible symptomatique. Le bloc du nerf alvéolaire inférieur (BNAI) utilisant de la lidocaïne à 2 % est une approche standard mais sensible à la technique, avec des taux d'échec rapportés de 20 à 25 %, souvent influencés par des variations anatomiques et une inflammation pulpaire. L'infiltration buccale primaire avec de l'articaïne à 4 % est apparue comme une alternative prometteuse en raison d'une pénétration osseuse supérieure et de résultats cliniques favorables dans plusieurs études, bien que les preuves dans les populations sud-asiatiques adultes restent limitées.
Un total de 330 adultes en bonne santé systémique (ASA I, âgés de 18 à 55 ans) répondant à des critères diagnostiques stricts de pulpite irréversible symptomatique seront inclus. Les participants seront randomisés en deux groupes :
- Groupe 1 : lidocaïne à 2 % (adrénaline 1:80 000) via BNAI
- Groupe 2 : articaïne à 4 % (adrénaline 1:100 000) via infiltration buccale primaire
Toutes les injections seront standardisées à 1,8 mL administrées sur 60 secondes à l'aide d'aiguilles de 27 gauge par un seul clinicien expérimenté. Une anesthésie topique avec de la benzocaïne à 20 % sera utilisée avant l'injection. L'anxiété dentaire sera évaluée à l'aide de l'échelle DAS de Corah, et les patients présentant des scores d'anxiété élevés ou phobiques seront exclus.
Quinze minutes après l'administration, l'anesthésie des tissus mous sera confirmée (engourdissement de la lèvre pour le BNAI et réponse à la sonde buccale pour l'infiltration). L'anesthésie pulpaire sera évaluée objectivement à l'aide d'un testeur pulpaire électrique (TPE) et subjectivement à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) de Heft-Parker à plusieurs étapes du traitement : avant injection, après injection, préparation d'accès, entrée dans la chambre pulpaire et instrumentation canalaire.
Le succès anesthésique sera défini comme :
- Deux lectures consécutives non réactives au TPE (sortie maximale 80)
- Douleur légère ou absente pendant la procédure (EVA <55 mm)
Un échec sera enregistré si une douleur modérée/sévère (EVA ≥55 mm) survient à n'importe quelle étape ou si une anesthésie supplémentaire est nécessaire.
L'étude vise à déterminer si l'infiltration buccale d'articaine à 4 % peut offrir une efficacité anesthésique égale ou supérieure au BNAI avec lidocaïne à 2 % pour le traitement endodontique des premières molaires mandibulaires symptomatiques. Les résultats pourraient aider à affiner les protocoles d'anesthésie locale et à réduire le besoin d'injections supplémentaires dans des conditions pulpaires difficiles.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dr. Sadia Shehzadi Dr. Sadia Shehzadi, BDS,FCPS(PG3)
- Numéro de téléphone: 03342073051
- E-mail: sadiashehzadi321@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Recrutement
- Armed Forces Institute of Dentistry AFID CMH Rawalpindi
-
Contact:
- Sadia Shehzadi, BDS, FCPS Resident PGY3
- Numéro de téléphone: 03342073051
- E-mail: sadiashehzadi321@gmail.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients en bonne santé systémique classés ASA I, âgés de 18 à 55 ans.
- Première molaire mandibulaire permanente nécessitant un traitement endodontique.
- Diagnostic de pulpite irréversible symptomatique sans tuméfaction ni fistule.
- Aspect radiographique périapical normal (aucun signe de pathologie périapicale).
- Douleur modérée évaluée par l'échelle VAS de Heft-Parker (>54 mm et <114 mm).
- Douleur persistante ou réponse prolongée au test au froid (durant plus de 10 secondes).
- Réponse positive au test électrique de vitalité pulpaire.
- Le critère d'évaluation principal doit être l'anesthésie pulpaire.
Critères d'exclusion :
• Femmes enceintes ou allaitantes.
- Dents présentant une pulpite réversible, déjà traitées ou avec canaux calcifiés.
- Dents présentant une maladie parodontale sévère ou une image radiologique périapicale.
- Patients ayant pris des analgésiques ou des anti-inflammatoires dans les 6 heures précédant la consultation de traitement.
- Patients sous médicaments susceptibles d'interagir avec la solution anesthésique (ex : antihypertenseurs, anticoagulants).
- Antécédents d'allergie à l'articaine à 4%, à la lidocaïne ou à l'épinéphrine.
- Maladies systémiques, états d'immunodépression ou troubles anxieux/santé mentale significatifs.
- Antécédents de syncope vasovagale lors de l'administration d'anesthésique local.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: BRAS 1 : 2% Lignocaïne 1:80,000 épinéphrine
Participants de ce groupe recevront un blocage du nerf alvéolaire inférieur utilisant de la Lignocaïne à 2% avec de l'épinéphrine 1:80 000.
|
Bloc du nerf alvéolaire inférieur à la Lignocaïne à 2% (IANB) : Les participants de ce groupe recevront un bloc du nerf alvéolaire inférieur en utilisant de la Lignocaïne à 2% avec de l'épinéphrine 1:80 000.
L'injection sera administrée selon la technique IANB standard pour les premières molaires mandibulaires.
L'efficacité anesthésique sera évaluée avec 2 lectures consécutives non réactives sur EPT objectivement et via l'échelle VAS de Heft-Parker pas plus de ≤55.
|
|
Comparateur actif: BRAS 2 : 4% Articaine avec 1:100,000 épinéphrine
Les participants de ce groupe recevront de l'articaine à 4 % avec 1:100 000 d'épinéphrine au niveau de la première molaire mandibulaire.
|
Les participants de ce groupe recevront une infiltration buccale d'articaine à 4 % avec de l'épinéphrine 1:100 000 au niveau de la première molaire mandibulaire.
L'injection suivra la technique standard d'infiltration buccale.
L'efficacité anesthésique sera évaluée pendant le traitement endodontique en utilisant la même méthode d'évaluation de la douleur que dans le groupe 1.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Efficacité anesthésique
Délai: 1 heure après l'administration de l'agent anesthésique
|
Description : Les patients seront assignés à l'un des deux groupes. Groupe 1 : 2 % de Lignocaïne 1:80 000 avec épinéphrine 1,8 ml IANB Groupe 2 : 4 % d'Artricaïne 1:100 000 avec épinéphrine 1,8 ml Infiltration buccale primaire L'efficacité sera considérée s'il y a 2 lectures consécutives sans réponse pendant une durée de 60 minutes, généralement mesurées sur EPT 15 minutes après l'administration de l'anesthésie. Toute douleur ressentie pendant la procédure sera mesurée selon l'échelle VAS de Heft-Parker et une douleur modérée à sévère signalée (VAS ≥ 55) sera considérée comme un échec. Cadre temporel : 1 heure après l'administration de l'agent anesthésique local. |
1 heure après l'administration de l'agent anesthésique
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Durée de l'anesthésie
Délai: 1 heure 30 minutes
|
Description : Durée jusqu'à laquelle la Lignocaïne IANB/Infiltration buccale primaire d'Articaïne reste efficace après administration. Cadre temporel : 1 heure 30 minutes |
1 heure 30 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SS-ENDO-IANBART-2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .