Comparação da Eficácia Anestésica do Bloqueio do Nervo Alveolar Inferior (IANB) com Lidocaína a 2% Versus Infiltração Bucal Primária com Articaina a 4% em Pulpite Irreversível Sintomática (SIP) em Primeiros Molares Mandibulares (IANB SIP EPT)
Comparação da Eficácia Anestésica do Bloqueio do Nervo Alveolar Inferior (IANB) com Lidocaína a 2% versus Infiltração Bucal Primária com Articaina a 4% em Pulpite Irreversível Sintomática (SIP) em Primeiros Molares Mandibulares
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este ensaio clínico randomizado simples-cego avalia a eficácia anestésica comparativa de duas técnicas anestésicas locais de uso rotineiro para primeiros molares mandibulares diagnosticados com pulpite irreversível sintomática. O bloqueio do nervo alveolar inferior (BNAI) com lidocaína a 2% é uma abordagem padrão, mas sensível à técnica, com taxas de falha relatadas de 20-25%, frequentemente influenciadas por variações anatómicas e inflamação pulpar. A infiltração bucal primária com articaína a 4% surgiu como uma alternativa promissora devido à sua superior penetração óssea e resultados clínicos favoráveis em vários estudos, embora a evidência em populações adultas do sul da Ásia permaneça limitada.
Serão recrutados um total de 330 adultos sistemicamente saudáveis (ASA I, com idades entre 18-55 anos) que cumpram critérios diagnósticos rigorosos para pulpite irreversível sintomática. Os participantes serão randomizados em dois grupos:
- Grupo 1: lidocaína a 2% (1:80.000 epinefrina) via BNAI
- Grupo 2: articaína a 4% (1:100.000 epinefrina) via infiltração bucal primária
Todas as injeções serão padronizadas para 1,8 mL administrados ao longo de 60 segundos, utilizando agulhas de calibre 27 por um único clínico experiente. Será utilizada anestesia tópica com benzocaína a 20% antes da injeção. A ansiedade dentária será rastreada utilizando a Escala de Ansiedade Dentária de Corah (DAS), e os doentes com pontuações de ansiedade elevada ou fóbica serão excluídos.
Quinze minutos após a administração, a anestesia dos tecidos moles será confirmada (entorpecimento do lábio para BNAI e resposta à sonda bucal para infiltração). A anestesia pulpar será avaliada objetivamente utilizando um testador pulpar elétrico (EPT) e subjetivamente utilizando a Escala Visual Analógica de Heft-Parker (VAS) em várias fases do tratamento: linha de base, pós-injeção, preparação do acesso, entrada na câmara pulpar e instrumentação do canal radicular.
O sucesso anestésico será definido como:
- Duas leituras consecutivas sem resposta no EPT (saída máxima 80)
- Dor ligeira ou ausente durante o procedimento (VAS <55 mm)
A falha será registada se ocorrer dor moderada/grave (VAS ≥55 mm) em qualquer fase ou se for necessária anestesia suplementar.
O estudo visa determinar se a infiltração bucal com articaína a 4% pode proporcionar uma eficácia anestésica igual ou superior ao BNAI com lidocaína a 2% para o tratamento endodôntico de primeiros molares mandibulares sintomáticos. Os resultados podem ajudar a refinar os protocolos anestésicos locais e reduzir a necessidade de injeções suplementares em condições pulpares desafiadoras.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Dr. Sadia Shehzadi Dr. Sadia Shehzadi, BDS,FCPS(PG3)
- Número de telefone: 03342073051
- E-mail: sadiashehzadi321@gmail.com
Locais de estudo
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Punjab Province
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Rawalpindi, Punjab Province, Paquistão, 46000
- Recrutamento
- Armed Forces Institute of Dentistry AFID CMH Rawalpindi
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Contato:
- Sadia Shehzadi, BDS, FCPS Resident PGY3
- Número de telefone: 03342073051
- E-mail: sadiashehzadi321@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes sistemicamente saudáveis classificados como ASA I, com idades entre 18 e 55 anos.
- Dente permanente primeiro molar mandibular que necessite de terapia endodôntica.
- Diagnosticado com pulpite irreversível sintomática sem inchaço ou seio.
- Aspeto radiográfico periapical normal (sem evidência de patologia periapical).
- Dor moderada avaliada pela escala VAS de Heft-Parker (>54 mm e <114 mm).
- Dor persistente ou resposta prolongada ao teste de frio (duração superior a 10 segundos).
- Resposta positiva ao teste de vitalidade pulpar elétrico.
- O resultado avaliado deve ser anestesia pulpar
Critérios de Exclusão:
• Mães grávidas ou lactantes.
- Dentes com pulpite reversível, previamente tratados ou com canais calcificados.
- Dentes com doença periodontal grave ou radiotransparência periapical.
- Pacientes que tenham tomado analgésicos ou anti-inflamatórios nas 6 horas anteriores à consulta de tratamento.
- Pacientes em medicação que possa interagir com a solução anestésica (ex.: anti-hipertensores, anticoagulantes).
- História de alergia à articaína a 4%, lidocaína ou epinefrina.
- Doenças sistémicas, estados de imunocomprometimento ou perturbações significativas de ansiedade/saúde mental.
- História de síncope vasovagal na administração de anestésico local
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: ARM 1 : Lignocaína a 2% com epinefrina 1:80.000
2% Lidocaína Bloqueio do Nervo Alveolar Inferior (BNAI) Os participantes deste grupo receberão um bloqueio do nervo alveolar inferior utilizando lidocaína a 2% com adrenalina 1:80.000.
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Bloqueio do Nervo Alveolar Inferior (BNAI) com Lignocaína a 2%: Os participantes deste grupo receberão um bloqueio do nervo alveolar inferior utilizando Lignocaína a 2% com epinefrina 1:80.000.
A injeção será administrada seguindo a técnica padrão de BNAI para os primeiros molares mandibulares.
A eficácia anestésica será avaliada com 2 leituras consecutivas sem resposta no EPT objetivamente e através da EVA de Heft-Parker não superior a ≤55.
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Comparador Ativo: ARM 2: 4% Articaina com 1:100.000 epinefrina
Os participantes deste grupo receberão 4% de articaína com 1:100.000 de epinefrina no local do primeiro molar mandibular.
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Os participantes deste grupo receberão uma infiltração bucal de 4% de Articaina com 1:100.000 de epinefrina no local do primeiro molar mandibular.
A injeção seguirá a técnica padrão de infiltração bucal.
A eficácia anestésica será avaliada durante o tratamento endodôntico utilizando o mesmo método de avaliação da dor do Braço 1.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eficácia anestésica
Prazo: 1 hora após a administração do agente anestésico
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Descrição: Os doentes serão atribuídos a um dos dois grupos. Grupo 1: 2% Lidocaína 1:80.000 epinefrina 1,8 ml IANB Grupo 2: 4% Articaina 1:100.000 epinefrina 1,8 ml Infiltração bucal primária A eficácia será considerada se houver 2 leituras consecutivas não responsivas durante 60 minutos de duração, geralmente medidas no EPT 15 minutos após a administração da anestesia. Qualquer dor sentida durante o procedimento será medida de acordo com a escala VAS de Heft-Parker e a dor moderada a grave reportada (VAS ≥ 55) será considerada sem sucesso. Prazo: 1 hora após a administração do agente anestésico local. |
1 hora após a administração do agente anestésico
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Duração da anestesia
Prazo: 1 hora 30 minutos
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Descrição: Duração até a qual a Infiltração Primária Bucal de Lignocaína BAI/Articaina permanece bem-sucedida após administração. Período de Tempo: 1 hora 30 minutos |
1 hora 30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Produtos químicos orgânicos
- Hidrocarbonetos
- Hidrocarbonetos, cíclicos
- Hidrocarbonetos, aromáticos
- Anilides
- Amidas
- Compostos de anilina
- Aminas
- Acetanilidas
- Catecols
- Fenóis
- Derivados de benzeno
- Álcoons
- Álcoois amino
- Etanolaminas
- Monoaminas biogênicas
- Aminas biogênicas
- Catecolaminas
- Lidocaína
- Epinefrina
Outros números de identificação do estudo
- SS-ENDO-IANBART-2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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