Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av anestetisk effektivitet mellan 2% lidokain vid nervus alveolaris inferior-block (IANB) och primär buccal infiltration med 4% artikain vid symtomatisk irreversibel pulpitis (SIP) i mandibulära första molarer (IANB SIP EPT)

29 juli 2026 uppdaterad av: Sadia Shehzadi, Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan

Jämförelse av anestetisk effektivitet av 2% lidokain vid n. alveolaris inferior-block (IANB) kontra primär buccal infiltration med 4% artikain vid symtomatisk irreversibel pulpitis (SIP) i mandibulära första molarer

Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att jämföra den anestetiska effektiviteten hos 2% lignokain som administreras via en nervblockad i den nedre käkbenets nerv (IANB) i en grupp av deltagare med 4% artikain som administreras via primär buccal infiltration i den andra gruppen hos patienter med symtomatisk irreversibel pulpitis i de nedre första molarerna.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna enkelblindade randomiserade kontrollerade studie utvärderar den jämförande anestetiska effektiviteten av två rutinmässigt använda lokalanestetiska tekniker för mandibulära första molarer diagnostiserade med symtomatisk irreversibel pulpitis.
Nervus alveolaris inferior-block (IANB) med 2% lidokain är en standard men teknikkänslig metod med rapporterade misslyckanden på 20-25%, ofta påverkad av anatomiska variationer och pulpa inflammation.
Primär buccal infiltration med 4% artikain har framträtt som ett lovande alternativ på grund av överlägsen benpenetration och gynnsamma kliniska resultat i flera studier, även om bevisen hos vuxna sydasiatiska populationer fortfarande är begränsade.

Totalt 330 systemiskt friska vuxna (ASA I, ålder 18-55 år) som uppfyller strikta diagnostiska kriterier för symtomatisk irreversibel pulpitis kommer att rekryteras.
Deltagarna kommer att randomiseras i två grupper:

  • Grupp 1: 2% lidokain (1:80 000 adrenalin) via IANB
  • Grupp 2: 4% artikain (1:100 000 adrenalin) via primär buccal infiltration

Alla injektioner kommer att standardiseras till 1,8 mL administrerat över 60 sekunder med 27-gauge nålar av en enda erfaren kliniker.
Topisk anestesi med bensokain 20% kommer att användas före injektion.
Dental ångest kommer att screenas med Corah's DAS, och patienter med hög eller fobisk ångestpoäng kommer att uteslutas.

Femton minuter efter administrering kommer mjukvävnadsanestesi att bekräftas (läppdomning för IANB och buccal probrespons för infiltration).
Pulpanestesi kommer att objektivt bedömas med elektrisk pulpatestare (EPT) och subjektivt med Heft-Parker visuell analog skala (VAS) vid flera behandlingsstadier: baslinje, post-injektion, accesspreparering, pulpakammarinträde och rotkanalinstrumentation.

Anestetisk framgång kommer att definieras som:

  • Två på varandra följande icke-responsiva EPT-avläsningar (maximal utsignal 80)
  • Lätt eller ingen smärta under proceduren (VAS <55 mm)

Misslyckande kommer att registreras om måttlig/svår smärta (VAS ≥55 mm) uppstår vid något stadium eller om kompletterande anestesi krävs.

Studien syftar till att avgöra om 4% artikain buccal infiltration kan ge anestetisk effektivitet likvärdig eller överlägsen 2% lidokain IANB för endodontisk behandling av symtomatiska mandibulära första molarer.
Resultaten kan bidra till att förfina lokalanestetiska protokoll och minska behovet av kompletterande injektioner i utmanande pulpaförhållanden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

330

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
        • Rekrytering
        • Armed Forces Institute of Dentistry AFID CMH Rawalpindi
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Systemiskt friska patienter klassificerade som ASA I, i åldern 18-55 år.
  • Permanent första molar i underkäken som kräver endodontisk behandling.
  • Diagnostiserad med symtomatisk irreversibel pulpitis utan svullnad eller sinus.
  • Normal periapikal radiografisk bild (inga tecken på periapikal patologi).
  • Måttlig smärta enligt Heft-Parker VAS (>54 mm och <114 mm).
  • Kvarvarande smärta eller förlängd respons på kyltest (varar mer än 10 sekunder).
  • Positiv respons på elektrisk pulptestning.
  • Utfall som bedöms måste vara pulpanestesi

Exklusionskriterier:

  • • Gravida eller ammande mödrar.

    • Tänder med reversibel pulpitis, tidigare behandlade eller med kalcifierade kanaler.
    • Tänder med svår parodontit eller periapikal radioucenthet.
    • Patienter som har tagit smärtstillande eller antiinflammatoriska läkemedel inom 6 timmar före behandlingsbesöket.
    • Patienter som tar mediciner som kan interagera med anestesilösningen (t.ex. antihypertensiva, antikoagulantia).
    • Allergi mot 4% artikain, lidokain eller adrenalin.
    • Systemiska sjukdomar, immunsvikt eller betydande ångest/psykisk ohälsa.
    • Historia av vasovagal synkope vid lokal anestesiadministration

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ARM 1 : 2%Lignokain 1:80 000 adrenalin
2% Lignokain Inferior Alveolar Nerve Block (IANB) Deltagare i denna grupp kommer att få en inferior alveolar nervblock med 2% Lignokain med 1:80,000 epinefrin.
Övrig: INTERVENTION 1: 2% Lignokain 1:80,000 adrenalin
2% Lignokain Inferior Alveolarnervblockad (IANB): Deltagarna i denna grupp kommer att få en inferior alveolarnervblockad med 2% Lignokain med 1:80,000 epinefrin. Injektionen kommer att administreras enligt standard IANB-teknik för mandibulära första molarer. Den anestetiska effekten kommer att bedömas med 2 på varandra följande icke-responsiva avläsningar på EPT objektivt och via Heft-Parker VAS som inte överstiger ≤55.
Aktiv komparator: ARM 2 : 4% Articain med 1:100 000 adrenalin
Deltagarna i denna grupp kommer att få 4% artikain med 1:100 000 adrenalin vid platsen för mandibulära första molar.
Övrig: INTERVENTION 2 : 4%Artikain 1:100,000 adrenalin
Deltagarna i denna grupp kommer att få en bukkal infiltration med 4 % Articaine med 1:100 000 epinefrin vid platsen för mandibulära första molarer. Injektionen kommer att följa standardteknik för bukkal infiltration. Den anestetiska effekten kommer att utvärderas under endodontisk behandling med samma smärtbedömningsmetod som i Arm 1.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Anestetisk effekt
Tidsram: 1 timme efter administration av anestesimedel

Beskrivning: Patienter kommer att tilldelas en av de två grupperna. Grupp 1: 2% Lignokain 1:80 000 adrenalin 1,8 ml IANB Grupp 2: 4% Artikain 1:100 000 adrenalin 1,8 ml Primär buccal infiltration Effekt anses om det finns 2 på varandra följande icke-responsiva avläsningar under 60 minuters varaktighet, vanligtvis mätt med EPT 15 minuter efter administrering av anestesi. All smärta som känns under proceduren kommer att mätas enligt Heft-Parker VAS och måttlig till svår smärta som rapporteras (VAS ≥ 55) kommer att anses misslyckad.

Tidsram: 1 timme efter administrering av lokalbedövningsmedel.
1 timme efter administration av anestesimedel

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Anestesins varaktighet
Tidsram: 1 timme 30 minuter

Beskrivning: Varaktighet under vilken Lignokain IANB/Artikain Primär Bukal Infiltration förblir framgångsrik efter administrering.

Tidsram: 1 timme 30 minuter
1 timme 30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2026

Avslutad studie (Beräknad)

20 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2026

Första postat (Faktisk)

13 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SS-ENDO-IANBART-2025

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

IPD delas inte eftersom studien inte inkluderar planer eller infrastruktur för säker långtidslagring av data, avidentifiering och kontrollerad åtkomst som behövs för att skydda deltagarnas integritet. Dessutom är datamängden liten och publicering kan innebära risk för re-identifiering. Sammanfattande resultat kommer att göras tillgängliga som krävs.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera