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하악 제1대구치의 증상성 비가역성 치수염(SIP)에서 2% 리도카인 하치조 신경 차단(IANB)과 4% 아르티카인을 이용한 일차 협측 침윤의 마취 효능 비교 (IANB SIP EPT)

2026년 2월 7일 업데이트: Sadia Shehzadi, Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan

증상성 비가역성 치수염(SIP)을 가진 하악 제1대구치에서 2% 리도카인 하치조신경 차단술(IANB) 대 4% 아르티카인을 이용한 일차 협측 침윤 마취의 효과 비교

이 무작위 대조 시험은 하악 제1대구치에서 증상성 비가역성 치수염을 가진 환자들 중 한 그룹의 참가자에게는 하치조신경 차단법(IANB)을 통해 투여된 2% 리도카인의 마취 효능을 다른 그룹에서는 일차 협측 침윤법을 통해 투여된 4% 아르티카인과 비교하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 단일맹검 무작위 대조 임상시험은 증상성 비가역성 치수염으로 진단된 하악 제1대구치에 대해 일상적으로 사용되는 두 가지 국소 마취 기법의 비교적 마취 효과를 평가합니다. 2% 리도카인을 사용한 하치조신경차단술(IANB)은 표준적이지만 기법에 민감한 접근법으로, 보고된 실패율은 20-25%이며 종종 해부학적 변이와 치수 염증의 영향을 받습니다. 4% 아티카인을 사용한 일차 협측 침윤법은 우수한 골 침투력과 여러 연구에서 유리한 임상 결과로 인해 유망한 대안으로 부상했으나, 성인 남아시아 인구 집단에서의 증거는 여전히 제한적입니다.

증상성 비가역성 치수염에 대한 엄격한 진단 기준을 충족하는 총 330명의 전신 건강 성인(ASA I, 연령 18-55세)이 등록될 것입니다. 참가자는 무작위로 두 그룹으로 배정됩니다:

  • 그룹 1: IANB를 통한 2% 리도카인(1:80,000 에피네프린)
  • 그룹 2: 일차 협측 침윤법을 통한 4% 아티카인(1:100,000 에피네프린)

모든 주사는 단일 경험 있는 임상의가 27게이지 바늘을 사용하여 60초에 걸쳐 1.8 mL 투여되도록 표준화됩니다. 주사 전에 20% 벤조카인을 사용한 표면 마취가 사용될 것입니다. 치과 불안은 Corah의 DAS를 사용하여 선별되며, 높거나 공포 수준의 불안 점수를 가진 환자는 제외됩니다.

투여 15분 후, 연조직 마취가 확인될 것입니다(IANB의 경우 입술 저림, 침윤법의 경우 협측 탐침 반응). 치수 마취는 전기 치수 검사기(EPT)를 사용하여 객관적으로, Heft-Parker 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 주관적으로 평가될 것입니다. 평가는 기준선, 주사 후, 접근 준비, 치수강 진입, 근관 기구 삽입의 다중 치료 단계에서 수행됩니다.

마취 성공은 다음과 같이 정의됩니다:

  • 연속 두 번의 무반응 EPT 판독값(최대 출력 80)
  • 시술 중 경미한 통증 또는 무통증(VAS <55 mm)

어느 단계에서든 중등도/심한 통증(VAS ≥55 mm)이 발생하거나 추가 마취가 필요한 경우 실패로 기록됩니다.

본 연구는 증상성 하악 제1대구치의 근관 치료에 대해 4% 아티카인 협측 침윤법이 2% 리도카인 IANB와 동등하거나 우수한 마취 효과를 제공할 수 있는지 여부를 확인하는 것을 목표로 합니다. 연구 결과는 국소 마취 프로토콜을 정교화하고, 도전적인 치수 상태에서 추가 주사의 필요성을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

330

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 파키스탄
    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, 파키스탄, 46000

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 체계적으로 건강한 ASA I 등급의 환자, 연령 18-55세.
  • 근관 치료가 필요한 하악 제1대구치 영구치.
  • 부종이나 누공 없이 증상성 비가역성 치수염으로 진단된 경우.
  • 정상적인 치근단 방사선 사진 소견(치근단 병리의 증거 없음).
  • Heft-Parker VAS로 평가한 중등도 통증(>54 mm 및 <114 mm).
  • 지속적 통증 또는 냉각 시험에 대한 장기간 반응(10초 이상 지속).
  • 전기 치수 검사에 대한 양성 반응.
  • 평가 결과는 치수 마취여야 함

제외 기준:

  • • 임신 중이거나 수유 중인 산모.

    • 가역성 치수염, 이전에 치료받았거나 석회화된 근관을 가진 치아.
    • 심한 치주 질환이나 치근단 방사선 투과성을 가진 치아.
    • 치료 방문 전 6시간 이내에 진통제나 항염증제를 복용한 환자.
    • 마취 용액과 상호작용할 가능성이 있는 약물(예: 항고혈압제, 항응고제)을 복용 중인 환자.
    • 4% 아티카인, 리도카인 또는 에피네프린에 대한 알레르기 병력.
    • 전신 질환, 면역 저하 상태 또는 중대한 불안/정신 건강 장애.
    • 국소 마취 투여 시 혈관미주신경성 실신 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: ARM 1 : 2% 리도카인 1:80,000 에피네프린
2% 리도카인 하악신경 차단(IANB) 이 그룹의 참가자는 1:80,000 에피네프린이 포함된 2% 리도카인을 사용한 하악신경 차단을 받게 됩니다.
다른: INTERVENTION 1: 2% 리도카인 1:80,000 에피네프린
2% 리도카인 하치조신경 차단술(IANB) : 이 그룹의 참가자는 1:80,000 에피네프린이 포함된 2% 리도카인을 사용하여 하치조신경 차단술을 받게 됩니다. 주사는 하악 제1대구치에 대한 표준 IANB 기법에 따라 시행됩니다. 마취 효능은 EPT에서 연속 2회 무반응 판독값과 Heft-Parker VAS에서 ≤55 이하의 점수로 객관적으로 평가됩니다.
활성 비교기: ARM 2 : 4% 아르티카인과 1:100,000 에피네프린
이 그룹의 참가자는 하악 제1대구치 부위에 에피네프린 1:100,000이 함유된 4% 아르티카인을 투여받게 됩니다.
다른: INTERVENTION 2 : 4%아티카인 1:100,000 에피네프린
이 그룹의 참가자는 하악 제1대구치 부위에 1:100,000 에피네프린이 함유된 4% 아르티카인을 구침윤법으로 주사받습니다.
주사는 표준 구침윤법 기법에 따라 시행됩니다.
마취 효과는 Arm 1과 동일한 통증 평가 방법을 사용하여 근관 치료 중 평가됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마취 효능
기간: 마취제 투여 1시간 후

설명: 환자는 두 그룹 중 하나에 배정됩니다. 그룹 1: 2% 리도카인 1:80,000 에피네프린 1.8ml IANB 그룹 2: 4% 아티카인 1:100,000 에피네프린 1.8ml 일차 협측 침윤 마취 60분 동안 2회 연속 반응이 없는 판독값이 있을 경우 효과적인 것으로 간주되며, 일반적으로 마취제 투여 후 15분에 EPT로 측정합니다. 시술 중 느껴지는 모든 통증은 Heft-Parker VAS에 따라 측정되며, 중등도-심한 통증(VAS ≥ 55)이 보고되면 실패한 것으로 간주됩니다.

시간 프레임: 국소 마취제 투여 후 1시간.
마취제 투여 1시간 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마취 지속 시간
기간: 1시간 30분

설명: 리도카인 하치신경 차단/아티카인 일차 협측 침윤 투여 후 성공적으로 유지되는 기간.

시간 프레임: 1시간 30분
1시간 30분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 7일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 7일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SS-ENDO-IANBART-2025

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

연구에는 참가자의 프라이버시를 보호하기 위해 필요한 안전한 장기 데이터 저장, 비식별화 및 통제된 접근을 위한 계획이나 인프라가 포함되어 있지 않기 때문에 IPD는 공유되지 않을 것입니다. 또한 데이터 시트의 규모가 작아 공개 시 재식별 위험이 포함될 수 있으므로, 요구사항에 따라 요약 결과는 제공될 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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