- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07411248
Approches d'exercice et niveau d'activité physique chez les adultes inactifs
10 août 2026 mis à jour par: Begum Kara Kaya, Biruni University
Effets des différentes approches d'exercice sur le niveau d'activité physique et les résultats de santé chez les adultes inactifs
Cette étude randomisée, contrôlée, en simple aveugle vise à comparer les effets de différentes approches d'exercice sur le niveau d'activité physique et les résultats liés à la santé chez des adultes inactifs.
Trente individus inactifs âgés de 18 à 35 ans seront répartis au hasard entre un exercice de groupe supervisé en face à face, un exercice basé sur une application mobile, ou un exercice à domicile basé sur des vidéos.
Les programmes d'exercice seront réalisés trois jours par semaine pendant huit semaines et incluront des exercices d'aérobic, de renforcement et de flexibilité.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Turquie (Türkiye)
- Biruni University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Faire moins de 5 000 pas par jour et être classé comme physiquement inactif selon le Questionnaire International sur l'Activité Physique-Forme courte (<600 MET-min/semaine)
- Résider à Istanbul
- Volonté de participer à l'étude
Critères d'exclusion :
- Diagnostic d'insuffisance cardiaque congestive au stade terminal
- Présence d'arythmie maligne ou instable
- Absence d'infrastructure adéquate pour participer à des programmes d'activité physique basés sur la technologie
- Présence de dysfonctionnement mental
- Présence de lésion musculo-squelettique aiguë
- Grossesse
- Répondre « OUI » à tout élément du Questionnaire d'aptitude à l'activité physique (PAR-Q)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Exercice Supervisé en Présentiel
|
Les participants effectueront des séances d'exercice en groupe en face à face supervisées trois jours par semaine pendant huit semaines sous la direction d'un physiothérapeute.
Chaque séance comprendra des exercices d'aérobie, de renforcement et de souplesse.
|
|
Expérimental: Exercice basé sur une application mobile
|
Les participants effectueront des séances d'exercice en utilisant l'application mobile Nike+ Training Club trois jours par semaine pendant huit semaines.
Le programme inclura des exercices aérobiques, de renforcement et de flexibilité diffusés via du contenu vidéo asynchrone.
|
|
Expérimental: Exercice vidéo à domicile
|
Les participants effectueront des séances d'exercices à domicile basées sur des vidéos en utilisant le programme "Walk at Home: Leslie" trois jours par semaine pendant huit semaines.
Le programme comprendra des exercices d'aérobic, de renforcement et de flexibilité.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveau total d'activité physique
Délai: De la valeur de base jusqu'à la fin de l'intervention à 8 semaines
|
L'activité physique sera évaluée à l'aide du Questionnaire International sur l'Activité Physique - version courte (IPAQ-SF).
L'activité physique totale sera calculée en équivalents métaboliques (MET)-minutes par semaine sur la base des activités de marche, d'intensité modérée et d'intensité vigoureuse réalisées au cours des 7 derniers jours.
Des valeurs plus élevées indiquent des niveaux d'activité physique plus élevés.
|
De la valeur de base jusqu'à la fin de l'intervention à 8 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de pas quotidiens
Délai: De la ligne de base jusqu'à la fin de l'intervention à 8 semaines
|
Le nombre de pas quotidien sera mesuré à l'aide d'un tracker d'activité portable.
Le nombre moyen de pas par jour sera enregistré. Des valeurs plus élevées indiquent des niveaux d'activité physique plus élevés. L'unité de mesure est le nombre de pas par jour. |
De la ligne de base jusqu'à la fin de l'intervention à 8 semaines
|
|
Temps Actif
Délai: De la valeur initiale à la fin de l'intervention à 8 semaines
|
Le temps d'activité sera évalué à l'aide d'un tracker d'activité portable.
La durée moyenne de mouvement actif par jour sera enregistrée.
Des valeurs plus élevées indiquent une durée d'activité physique quotidienne plus importante.
L'unité de mesure est les minutes par jour.
|
De la valeur initiale à la fin de l'intervention à 8 semaines
|
|
Dépense énergétique
Délai: De la valeur initiale à la fin de l'intervention à 8 semaines
|
La dépense énergétique quotidienne liée à l'activité physique sera mesurée à l'aide d'un tracker d'activité portable.
Des valeurs plus élevées indiquent une dépense calorique plus importante par l'activité physique.
L'unité de mesure est la kilocalorie par jour.
|
De la valeur initiale à la fin de l'intervention à 8 semaines
|
|
Distance parcourue
Délai: De la ligne de base à la fin de l'intervention à 8 semaines
|
La distance parcourue lors des activités quotidiennes sera enregistrée à l'aide d'un traceur d'activité portable.
Des valeurs plus élevées indiquent un mouvement quotidien plus important.
L'unité de mesure est le kilomètre par jour.
|
De la ligne de base à la fin de l'intervention à 8 semaines
|
|
Capacité aérobie
Délai: De la valeur initiale jusqu'à la fin de l'intervention à 8 semaines
|
La capacité aérobique sera évaluée à l'aide du test de marche de 6 minutes.
La mesure des résultats sera la distance totale parcourue en mètres pendant la période de test de six minutes.
|
De la valeur initiale jusqu'à la fin de l'intervention à 8 semaines
|
|
Force musculaire des membres inférieurs
Délai: De la ligne de base à la fin de l'intervention à 8 semaines
|
La force musculaire des membres inférieurs sera évaluée à l'aide du test de lever-assis en 1 minute.
Le résultat sera le nombre total de répétitions correctement effectuées de lever-assis réalisées en une minute.
|
De la ligne de base à la fin de l'intervention à 8 semaines
|
|
Qualité de Vie Liée à la Santé
Délai: De la ligne de base à la fin de l'intervention à 8 semaines
|
La qualité de vie liée à la santé sera évaluée à l'aide du questionnaire de santé SF-36 (Short Form-36 Health Survey).
Le SF-36 comporte huit domaines évaluant la santé physique et mentale.
Chaque domaine est noté sur une échelle de 0 à 100, 0 indiquant l'état de santé le plus mauvais et 100 indiquant le meilleur état de santé.
Des scores plus élevés représentent une meilleure qualité de vie liée à la santé perçue.
|
De la ligne de base à la fin de l'intervention à 8 semaines
|
|
Satisfaction des participants et changement perçu
Délai: À la fin de l'intervention (8 semaines)
|
La satisfaction des participants et le changement perçu seront évalués à l'aide de l'échelle d'évaluation globale du changement (GRC).
Les participants évalueront leur changement global perçu et leur satisfaction concernant l'intervention par rapport à la situation initiale.
|
À la fin de l'intervention (8 semaines)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 mars 2026
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
11 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2026
Première publication (Réel)
13 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2026
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PActivity
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .