- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07411248
Treningsmetoder og fysisk aktivitetsnivå hos inaktive voksne
10. august 2026 oppdatert av: Begum Kara Kaya, Biruni University
Effekter av ulike treningsmetoder på fysisk aktivitetsnivå og helseutfall hos inaktive voksne
Denne randomiserte, kontrollerte, enkeltblindede studien har som mål å sammenligne effekten av ulike treningsmetoder på fysisk aktivitetsnivå og helserelaterte resultater hos inaktive voksne.
Tretti inaktive personer i alderen 18-35 år vil bli tilfeldig tildelt enten overvåket ansikt-til-ansikt gruppetrening, mobilapplikasjonsbasert trening eller videobasert hjemmetrening.
Treningsprogrammene vil bli utført tre dager i uken i åtte uker og vil inkludere aerob, styrke- og fleksibilitetstrening.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Tyrkia (Türkiye)
- Biruni University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tar færre enn 5 000 skritt per dag og klassifiseres som fysisk inaktiv i henhold til International Physical Activity Questionnaire-Short Form (<600 MET-min/uke)
- Bosatt i Istanbul
- Villig til å delta i studien
Eksklusjonskriterier:
- Diagnose med terminal kongestiv hjertesvikt
- Tilstedeværelse av malign eller ustabil arytmi
- Manglende tilstrekkelig infrastruktur for å delta i teknologi-baserte fysiske aktivitetsprogrammer
- Tilstedeværelse av mental dysfunksjon
- Tilstedeværelse av akutte muskelskjelettskader
- Svangerskap
- Svarer "JA" på ethvert spørsmål på Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ansikt-til-ansikt veiledet trening
|
Deltakerne vil gjennomføre overvåkte ansikt-til-ansikt gruppetreningsøkter tre dager per uke i åtte uker under veiledning av en fysioterapeut.
Hver økt vil inkludere aerob trening, styrkeøvelser og fleksibilitetsøvelser.
|
|
Eksperimentell: Treningsapp-basert trening
|
Deltakerne vil utføre treningsøkter ved hjelp av Nike+ Training Club mobilapplikasjonen tre dager i uken i åtte uker.
Programmet vil inkludere aerobiske, styrke- og fleksibilitetsøvelser levert gjennom asynkront videoinnhold.
|
|
Eksperimentell: Hjemmebasert videotrening
|
Deltakerne vil utføre video-baserte hjemmeøvelsesøkter ved å bruke "Walk at Home: Leslie"-programmet tre dager i uken i åtte uker.
Programmet vil inkludere aerobe, styrke- og fleksibilitetsøvelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalt fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: Fra baseline til slutten av intervensjonen etter 8 uker
|
Fysisk aktivitet vil bli vurdert ved hjelp av International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF).
Total fysisk aktivitet vil bli beregnet som metabolsk ekvivalent (MET)-minutter per uke basert på gange, moderat intensitet og høyintensitetsaktiviteter utført de siste 7 dagene.
Høyere verdier indikerer høyere nivåer av fysisk aktivitet.
|
Fra baseline til slutten av intervensjonen etter 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Daglig skritteller
Tidsramme: Fra baseline til slutten av intervensjonen etter 8 uker
|
Daglig skritteller vil bli målt ved hjelp av en aktivitetssporer som kan bæres.
Gjennomsnittlig antall skritt per dag vil bli registrert.
Høyere verdier indikerer høyere nivåer av fysisk aktivitet.
Måleenhet er skritt per dag.
|
Fra baseline til slutten av intervensjonen etter 8 uker
|
|
Aktiv tid
Tidsramme: Fra baseline til slutten av intervensjonen etter 8 uker
|
Aktiv tid vil bli vurdert ved hjelp av en bærbar aktivitetssporer.
Gjennomsnittlig varighet av aktiv bevegelse per dag vil bli registrert.
Høyere verdier indikerer større daglig fysisk aktivitetsvarighet.
Måleenheten er minutter per dag.
|
Fra baseline til slutten av intervensjonen etter 8 uker
|
|
Energiforbruk
Tidsramme: Fra baseline til slutten av intervensjonen etter 8 uker
|
Daglig energiforbruk relatert til fysisk aktivitet vil bli målt med en bærbar aktivitetssporer.
Høyere verdier indikerer større kaloriforbruk gjennom fysisk aktivitet.
Måleenhet er kilokalorier per dag.
|
Fra baseline til slutten av intervensjonen etter 8 uker
|
|
Distanse tilbakelagt
Tidsramme: Fra baseline til intervensjonens slutt ved 8 uker
|
Distanse tilbakelagt i daglige aktiviteter vil bli registrert ved hjelp av en aktivitetssporer som bæres på kroppen.
Høyere verdier indikerer større daglig bevegelse.
Måleenhet er kilometer per dag.
|
Fra baseline til intervensjonens slutt ved 8 uker
|
|
Aerob kapasitet
Tidsramme: Fra utgangspunktet til intervensjonens slutt ved 8 uker
|
Aerob kapasitet vil bli vurdert ved bruk av 6-minutters gåtest.
Resultatmålet vil være totalt antall meter gått i løpet av testperioden på seks minutter. |
Fra utgangspunktet til intervensjonens slutt ved 8 uker
|
|
Muskelstyrke i nedre ekstremitet
Tidsramme: Fra baseline til intervensjonens slutt etter 8 uker
|
Muskelstyrken i nedre ekstremiteter vil bli vurdert ved hjelp av 1-minutts oppreist-sittende-testen.
Resultatet vil være det totale antallet korrekt utførte oppreist-sittende repetisjoner fullført innen ett minutt.
|
Fra baseline til intervensjonens slutt etter 8 uker
|
|
Helse-relatert livskvalitet
Tidsramme: Fra utgangspunktet til intervensjonens slutt ved 8 uker
|
Helserelatert livskvalitet vil bli vurdert ved hjelp av Short Form-36 Health Survey (SF-36).
SF-36 består av åtte domener som vurderer fysisk og psykisk helse.
Hvert domene poengsettes på en skala fra 0 til 100, hvor 0 indikerer dårligst helsetilstand og 100 indikerer best helsetilstand.
Høyere poeng representerer bedre opplevd helserelatert livskvalitet.
|
Fra utgangspunktet til intervensjonens slutt ved 8 uker
|
|
Deltakertilfredshet og opplevd endring
Tidsramme: Ved intervensjonens slutt (8 uker)
|
Deltakertilfredshet og opplevd endring vil bli vurdert ved hjelp av Global Rating of Change (GRC)-skalaen.
Deltakerne vil vurdere sin opplevde samlede endring og tilfredshet med intervensjonen sammenlignet med utgangspunktet.
|
Ved intervensjonens slutt (8 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. mars 2026
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2026
Studiet fullført (Faktiske)
11. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
13. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2026
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PActivity
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .