- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07411248
Enfoques de Ejercicio y Nivel de Actividad Física en Adultos Inactivos
10 de agosto de 2026 actualizado por: Begum Kara Kaya, Biruni University
Efectos de Diferentes Enfoques de Ejercicio sobre el Nivel de Actividad Física y los Resultados de Salud en Adultos Inactivos
Este estudio aleatorizado, controlado y simple ciego tiene como objetivo comparar los efectos de diferentes enfoques de ejercicio sobre el nivel de actividad física y los resultados relacionados con la salud en adultos inactivos.
Treinta personas inactivas de 18 a 35 años serán asignadas aleatoriamente a ejercicio grupal supervisado presencial, ejercicio basado en aplicación móvil o ejercicio en casa basado en video.
Los programas de ejercicio se realizarán tres días por semana durante ocho semanas e incluirán ejercicios aeróbicos, de fortalecimiento y de flexibilidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zeytinburnu
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Istanbul, Zeytinburnu, Turquía (Türkiye)
- Biruni University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dar menos de 5.000 pasos al día y clasificarse como físicamente inactivo según el Cuestionario Internacional de Actividad Física-Forma Corta (<600 MET-min/semana)
- Residir en Estambul
- Disposición a participar en el estudio
Criterios de exclusión:
- Diagnóstico de insuficiencia cardíaca congestiva en fase terminal
- Presencia de arritmia maligna o inestable
- Falta de infraestructura adecuada para participar en programas de actividad física basados en tecnología
- Presencia de disfunción mental
- Presencia de lesión musculoesquelética aguda
- Embarazo
- Responder "SÍ" a cualquier ítem del Cuestionario de Preparación para la Actividad Física (PAR-Q)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio Supervisado Presencial
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Los participantes realizarán sesiones de ejercicio grupal supervisadas cara a cara tres días por semana durante ocho semanas bajo la guía de un fisioterapeuta.
Cada sesión incluirá ejercicios aeróbicos, de fortalecimiento y de flexibilidad.
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Experimental: Ejercicio Basado en Aplicación Móvil
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Los participantes realizarán sesiones de ejercicio utilizando la aplicación móvil Nike+ Training Club tres días a la semana durante ocho semanas.
El programa incluirá ejercicios aeróbicos, de fortalecimiento y de flexibilidad, impartidos a través de contenido de vídeo asíncrono.
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Experimental: Ejercicio con Video en el Hogar
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Los participantes realizarán sesiones de ejercicio en casa basadas en video utilizando el programa "Walk at Home: Leslie" tres días a la semana durante ocho semanas.
El programa incluirá ejercicios aeróbicos, de fortalecimiento y de flexibilidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel Total de Actividad Física
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta el final de la intervención a las 8 semanas
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La actividad física se evaluará utilizando el Cuestionario Internacional de Actividad Física-Forma Corta (IPAQ-SF).
La actividad física total se calculará como equivalentes metabólicos (MET)-minutos por semana en base a las actividades de caminar, de intensidad moderada y de intensidad vigorosa realizadas durante los últimos 7 días.
Valores más altos indican niveles más altos de actividad física.
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Desde la línea de base hasta el final de la intervención a las 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recuento Diario de Pasos
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio hasta el final de la intervención a las 8 semanas
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El recuento diario de pasos se medirá mediante un rastreador de actividad portátil.
Se registrará el número promedio de pasos por día.
Valores más altos indican niveles más altos de actividad física.
La unidad de medida es pasos por día.
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Desde el inicio del estudio hasta el final de la intervención a las 8 semanas
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Tiempo Activo
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta el final de la intervención a las 8 semanas
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El tiempo activo se evaluará mediante un rastreador de actividad portátil.
Se registrará la duración media del movimiento activo por día.
Valores más altos indican una mayor duración de la actividad física diaria.
La unidad de medida es minutos por día.
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Desde la línea de base hasta el final de la intervención a las 8 semanas
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Gasto Energético
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio hasta el final de la intervención a las 8 semanas
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El gasto energético diario relacionado con la actividad física se medirá mediante un rastreador de actividad portátil.
Los valores más altos indican un mayor gasto calórico a través de la actividad física.
La unidad de medida es kilocalorías por día.
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Desde el inicio del estudio hasta el final de la intervención a las 8 semanas
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Distancia Recorrida
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio hasta el final de la intervención a las 8 semanas
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La distancia recorrida durante las actividades diarias se registrará mediante un rastreador de actividad portátil.
Valores más altos indican mayor movimiento diario.
La unidad de medida es kilómetros por día.
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Desde el inicio del estudio hasta el final de la intervención a las 8 semanas
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Capacidad Aeróbica
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio hasta el final de la intervención a las 8 semanas
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La capacidad aeróbica se evaluará mediante la prueba de marcha de 6 minutos.
La medida de resultado será la distancia total recorrida en metros durante el período de prueba de seis minutos.
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Desde el inicio del estudio hasta el final de la intervención a las 8 semanas
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Fuerza Muscular de las Extremidades Inferiores
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta el final de la intervención a las 8 semanas
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La fuerza muscular de las extremidades inferiores se evaluará mediante la Prueba de Sentarse y Levantarse de 1 Minuto.
El resultado será el número total de repeticiones correctamente realizadas de sentarse y levantarse completadas en un minuto. |
Desde la línea base hasta el final de la intervención a las 8 semanas
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Calidad de Vida Relacionada con la Salud
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final de la intervención a las 8 semanas
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La calidad de vida relacionada con la salud se evaluará mediante el Cuestionario de Salud SF-36 (Short Form-36 Health Survey).
El SF-36 consta de ocho dominios que evalúan la salud física y mental.
Cada dominio se puntúa en una escala de 0 a 100, donde 0 indica el peor estado de salud y 100 el mejor estado de salud.
Las puntuaciones más altas representan una mejor percepción de la calidad de vida relacionada con la salud.
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Desde el inicio hasta el final de la intervención a las 8 semanas
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Satisfacción del Participante y Cambio Percibido
Periodo de tiempo: Al final de la intervención (8 semanas)
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La satisfacción de los participantes y el cambio percibido se evaluarán mediante la Escala de Valoración Global del Cambio (GRC).
Los participantes valorarán su cambio global percibido y su satisfacción con la intervención en comparación con el valor basal.
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Al final de la intervención (8 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de marzo de 2026
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2026
Finalización del estudio (Actual)
11 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
13 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2026
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PActivity
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .