- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07411248
Podejścia do ćwiczeń i poziom aktywności fizycznej u osób dorosłych prowadzących siedzący tryb życia
11 lutego 2026 zaktualizowane przez: Begum Kara Kaya, Biruni University
Wpływ różnych podejść do ćwiczeń na poziom aktywności fizycznej i wyniki zdrowotne u nieaktywnych dorosłych
To randomizowane, kontrolowane, pojedynczo ślepe badanie ma na celu porównanie wpływu różnych podejść do ćwiczeń na poziom aktywności fizycznej oraz wyniki związane ze zdrowiem u nieaktywnych dorosłych.
Trzydziestu nieaktywnych osób w wieku 18-35 lat zostanie losowo przydzielonych do nadzorowanych ćwiczeń grupowych twarzą w twarz, ćwiczeń opartych na aplikacji mobilnej lub ćwiczeń domowych opartych na filmach.
Programy ćwiczeń będą wykonywane trzy dni w tygodniu przez osiem tygodni i będą obejmować ćwiczenia aerobowe, wzmacniające oraz rozciągające.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Begüm Kara Kaya, Asst. Prof.
- Numer telefonu: +904448276
- E-mail: bkara@biruni.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Turcja (Türkiye)
- Rekrutacyjny
- Biruni University
-
Kontakt:
- Begüm Kara Kaya
- Numer telefonu: +90 444 8 276
- E-mail: bkara@biruni.edu.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Wykonywanie mniej niż 5000 kroków dziennie i zaklasyfikowanie jako osoba fizycznie nieaktywna zgodnie z Międzynarodowym Kwestionariuszem Aktywności Fizycznej - Krótka Forma (<600 MET-min/tydzień)
- Zamieszkiwanie w Stambule
- Gotowość do udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoznanie niewydolności serca w końcowym stadium
- Obecność złośliwej lub niestabilnej arytmii
- Brak odpowiedniej infrastruktury do uczestnictwa w programach aktywności fizycznej opartych na technologii
- Obecność zaburzeń psychicznych
- Obecność ostrego urazu układu mięśniowo-szkieletowego
- Ciaża
- Odpowiedź "TAK" na dowolne pytanie w Kwestionariuszu Gotowości do Aktywności Fizycznej (PAR-Q)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia Nadzorowane Osobiście
|
Uczestnicy będą wykonywać nadzorowane grupowe sesje ćwiczeń twarzą w twarz trzy dni w tygodniu przez osiem tygodni pod kierunkiem fizjoterapeuty.
Każda sesja będzie obejmować ćwiczenia aerobowe, wzmacniające i rozciągające.
|
|
Eksperymentalny: Aplikacja mobilna do ćwiczeń
|
Uczestnicy będą wykonywać sesje treningowe przy użyciu aplikacji mobilnej Nike+ Training Club trzy dni w tygodniu przez osiem tygodni.
Program będzie obejmował ćwiczenia aerobowe, wzmacniające i rozciągające, dostarczane za pomocą asynchronicznych materiałów wideo.
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia Wideo w Domu
|
Uczestnicy będą wykonywać oparte na filmach sesje ćwiczeń w domu, korzystając z programu "Walk at Home: Leslie" trzy dni w tygodniu przez osiem tygodni.
Program będzie obejmował ćwiczenia aerobowe, wzmacniające i rozciągające.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom całkowitej aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do zakończenia interwencji po 8 tygodniach
|
Aktywność fizyczna będzie oceniana za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej – Krótka Forma (IPAQ-SF).
Całkowita aktywność fizyczna będzie obliczana jako ekwiwalent metaboliczny (MET) w minutach na tydzień, na podstawie chodzenia, aktywności o umiarkowanej intensywności i aktywności o dużej intensywności wykonywanych w ciągu ostatnich 7 dni.
Wyższe wartości wskazują na wyższy poziom aktywności fizycznej.
|
Od wartości wyjściowej do zakończenia interwencji po 8 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba kroków dziennie
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do zakończenia interwencji po 8 tygodniach
|
Dzienna liczba kroków będzie mierzona za pomocą noszonego na ciele monitora aktywności.
Średnia liczba kroków dziennie zostanie zarejestrowana.
Wyższe wartości wskazują na wyższy poziom aktywności fizycznej.
Jednostką miary są kroki dziennie.
|
Od punktu wyjściowego do zakończenia interwencji po 8 tygodniach
|
|
Czas Aktywny
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do zakończenia interwencji po 8 tygodniach
|
Czas aktywności będzie oceniany za pomocą noszonego monitora aktywności.
Średni czas aktywnego ruchu na dzień będzie rejestrowany.
Wyższe wartości wskazują na dłuższy dzienny czas aktywności fizycznej.
Jednostką miary są minuty na dzień.
|
Od wartości wyjściowej do zakończenia interwencji po 8 tygodniach
|
|
Wydatek energetyczny
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do zakończenia interwencji po 8 tygodniach
|
Dzienne zużycie energii związane z aktywnością fizyczną będzie mierzone za pomocą noszonego na ciele monitora aktywności.
Wyższe wartości wskazują na większe zużycie kalorii poprzez aktywność fizyczną.
Jednostką miary są kilokalorie dziennie.
|
Od wartości wyjściowej do zakończenia interwencji po 8 tygodniach
|
|
Przebyty dystans
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do zakończenia interwencji po 8 tygodniach
|
Przebyty dystans podczas codziennych aktywności będzie rejestrowany za pomocą noszonego na ciele monitora aktywności.
Większe wartości wskazują na większy dzienny ruch.
Jednostką miary są kilometry na dzień.
|
Od wartości wyjściowej do zakończenia interwencji po 8 tygodniach
|
|
Wydolność tlenowa
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do zakończenia interwencji w 8. tygodniu
|
Wydolność tlenowa będzie oceniana za pomocą 6-minutowego testu marszu.
Miarą wyniku będzie całkowita przebyta odległość w metrach w ciągu sześciominutowego okresu testowego.
|
Od wartości wyjściowej do zakończenia interwencji w 8. tygodniu
|
|
Siła Mięśni Kończyn Dolnych
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do zakończenia interwencji w 8. tygodniu
|
Siłę mięśni kończyn dolnych oceniono za pomocą testu 1-minutowego wstawania z krzesła.
Wynikiem będzie całkowita liczba prawidłowo wykonanych powtórzeń wstawania z krzesła w ciągu jednej minuty.
|
Od wartości wyjściowej do zakończenia interwencji w 8. tygodniu
|
|
Jakość Życia Związana ze Zdrowiem
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do zakończenia interwencji w 8. tygodniu
|
Jakość życia związana ze zdrowiem będzie oceniana za pomocą Kwestionariusza Zdrowia SF-36 (Short Form-36 Health Survey).
SF-36 składa się z ośmiu domen oceniających zdrowie fizyczne i psychiczne.
Każda domena jest oceniana w skali 0-100, gdzie 0 oznacza najgorszy stan zdrowia, a 100 najlepszy stan zdrowia.
Wyższe wyniki oznaczają lepszą postrzeganą jakość życia związaną ze zdrowiem.
|
Od wartości wyjściowej do zakończenia interwencji w 8. tygodniu
|
|
Satysfakcja uczestnika i postrzegana zmiana
Ramy czasowe: Na końcu interwencji (8 tygodni)
|
Zadowolenie uczestników i postrzeganą zmianę oceni się za pomocą Skali Globalnej Oceny Zmian (GRC).
Uczestnicy ocenią swoje postrzegane ogólne zmiany i zadowolenie z interwencji w porównaniu do wartości wyjściowych.
|
Na końcu interwencji (8 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
2 marca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
2 marca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PActivity
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia treningowe
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityZakończonyImmersion Virtual Reality Training, Udar, Kończyny Górne, Randomizowana Kontrolowana PróbaChiny
Badania kliniczne na Ćwiczenia Nadzorowane Osobiste
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończony
-
Marmara UniversityZakończonyZdrowie reprodukcyjne | Zdrowie seksualneIndyk
-
University of BirminghamHeart of England NHS Trust; Calderdale and Huddersfield NHS Foundation Trust; Resuscitation...ZakończonyZatrzymanie akcji serca
-
Oslo University HospitalCentre for Appearance Research, University of the West of England, UKRejestracja na zaproszenieOparzenia | Rozszczep wargi i podniebienia | Nieprawidłowości twarzoczaszki | Stan skóry | Inne warunki prowadzące do widocznej różnicyNorwegia
-
University of California, San FranciscoZakończonyDepresja | Przewlekłe schorzeniaStany Zjednoczone
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustNieznanyParotidektomia, wyniki zgłaszane przez pacjentów
-
Jeannette BrodbeckUniversity of BernZakończonyNiekorzystne doświadczenia z dzieciństwaSzwajcaria
-
Maureen LyonZakończony
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliIRCCS San Raffaele; Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus; IRCCS Centro Neurolesi...ZakończonyŁagodne upośledzenie funkcji poznawczychWłochy
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineNieznanyBiałaczka limfoblastyczna, ostra, dla dorosłychChiny