- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07411248
Approcci all'Esercizio Fisico e Livello di Attività Fisica negli Adulti Inattivi
11 febbraio 2026 aggiornato da: Begum Kara Kaya, Biruni University
Effetti di Diversi Approcci di Esercizio sul Livello di Attività Fisica e sugli Esiti di Salute negli Adulti Inattivi
Questo studio randomizzato, controllato e in singolo cieco mira a confrontare gli effetti di diversi approcci di esercizio fisico sul livello di attività fisica e sugli esiti correlati alla salute negli adulti inattivi.
Trenta individui inattivi di età compresa tra 18 e 35 anni saranno assegnati in modo casuale a esercizi di gruppo supervisionati faccia a faccia, esercizi basati su applicazioni mobili o esercizi a domicilio basati su video.
I programmi di esercizio saranno eseguiti tre giorni alla settimana per otto settimane e includeranno esercizi aerobici, di rafforzamento e di flessibilità.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Begüm Kara Kaya, Asst. Prof.
- Numero di telefono: +904448276
- Email: bkara@biruni.edu.tr
Luoghi di studio
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Turchia (Türkiye)
- Reclutamento
- Biruni University
-
Contatto:
- Begüm Kara Kaya
- Numero di telefono: +90 444 8 276
- Email: bkara@biruni.edu.tr
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Eseguire meno di 5.000 passi al giorno ed essere classificati come fisicamente inattivi secondo il Questionario Internazionale sull'Attività Fisica-Forma Breve (<600 MET-min/settimana)
- Residenza a Istanbul
- Disponibilità a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di insufficienza cardiaca congestizia allo stadio terminale
- Presenza di aritmia maligna o instabile
- Mancanza di infrastrutture adeguate per partecipare a programmi di attività fisica basati sulla tecnologia
- Presenza di disfunzione mentale
- Presenza di lesione muscolo-scheletrica acuta
- Gravidanza
- Rispondere "SÌ" a qualsiasi voce del Questionario di Idoneità all'Attività Fisica (PAR-Q)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Esercizio Supervisionato in Presenza
|
I partecipanti eseguiranno sessioni di esercizio di gruppo supervisionate faccia a faccia tre giorni a settimana per otto settimane sotto la guida di un fisioterapista.
Ogni sessione includerà esercizi aerobici, di rafforzamento e di flessibilità.
|
|
Sperimentale: Esercizio Basato su App Mobile
|
I partecipanti svolgeranno sessioni di esercizio utilizzando l'applicazione mobile Nike+ Training Club tre giorni alla settimana per otto settimane.
Il programma includerà esercizi aerobici, di rafforzamento e di flessibilità forniti attraverso contenuti video asincroni.
|
|
Sperimentale: Esercizio a Base Video Domiciliare
|
I partecipanti eseguiranno sessioni di esercizi a casa basate su video utilizzando il programma "Walk at Home: Leslie" tre giorni alla settimana per otto settimane.
Il programma includerà esercizi aerobici, di rafforzamento e di flessibilità.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livello Totale di Attività Fisica
Lasso di tempo: Dal basale alla fine dell'intervento a 8 settimane
|
L'attività fisica sarà valutata utilizzando il Questionario Internazionale sull'Attività Fisica - Forma Breve (IPAQ-SF).
L'attività fisica totale sarà calcolata come equivalenti metabolici (MET) - minuti per settimana sulla base delle attività di camminata, di intensità moderata e di intensità vigorosa svolte negli ultimi 7 giorni.
Valori più alti indicano livelli più elevati di attività fisica.
|
Dal basale alla fine dell'intervento a 8 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Conteggio Passi Giornaliero
Lasso di tempo: Dalla baseline alla fine dell'intervento a 8 settimane
|
Il conteggio dei passi giornaliero verrà misurato utilizzando un tracker di attività indossabile.
Il numero medio di passi al giorno verrà registrato. Valori più alti indicano livelli più elevati di attività fisica. L'unità di misura è passi al giorno. |
Dalla baseline alla fine dell'intervento a 8 settimane
|
|
Tempo Attivo
Lasso di tempo: Dal basale alla fine dell'intervento a 8 settimane
|
Il tempo attivo sarà valutato utilizzando un tracker di attività indossabile.
La durata media del movimento attivo al giorno sarà registrata.
Valori più alti indicano una maggiore durata dell'attività fisica giornaliera.
L'unità di misura è in minuti al giorno.
|
Dal basale alla fine dell'intervento a 8 settimane
|
|
Dispendio Energetico
Lasso di tempo: Dal basale alla fine dell'intervento a 8 settimane
|
La spesa energetica giornaliera legata all'attività fisica verrà misurata utilizzando un tracker di attività indossabile.
Valori più elevati indicano un maggiore dispendio calorico attraverso l'attività fisica. L'unità di misura è kilocalorie al giorno. |
Dal basale alla fine dell'intervento a 8 settimane
|
|
Distanza Coperta
Lasso di tempo: Dal basale alla fine dell'intervento a 8 settimane
|
La distanza percorsa durante le attività quotidiane sarà registrata utilizzando un tracker di attività indossabile.
Valori più alti indicano un maggiore movimento giornaliero. L'unità di misura è chilometri al giorno. |
Dal basale alla fine dell'intervento a 8 settimane
|
|
Capacità Aerobica
Lasso di tempo: Dal basale alla fine dell'intervento a 8 settimane
|
La capacità aerobica sarà valutata utilizzando il Test del Cammino di 6 Minuti.
La misura dell'esito sarà la distanza totale percorsa in metri durante il periodo di sei minuti del test.
|
Dal basale alla fine dell'intervento a 8 settimane
|
|
Forza Muscolare degli Arti Inferiori
Lasso di tempo: Dal basale alla fine dell'intervento a 8 settimane
|
La forza muscolare degli arti inferiori sarà valutata utilizzando il Test di Seduta-Erta in 1 Minuto.
L'esito sarà il numero totale di ripetizioni seduta-erta eseguite correttamente entro un minuto.
|
Dal basale alla fine dell'intervento a 8 settimane
|
|
Qualità della Vita Correlata alla Salute
Lasso di tempo: Dal basale fino al termine dell'intervento a 8 settimane
|
La qualità della vita correlata alla salute sarà valutata utilizzando l'Indagine sulla Salute Short Form-36 (SF-36).
L'SF-36 comprende otto domini che valutano la salute fisica e mentale.
Ogni dominio viene valutato su una scala da 0 a 100, dove 0 indica lo stato di salute peggiore e 100 indica lo stato di salute migliore.
Punteggi più alti rappresentano una migliore percezione della qualità della vita correlata alla salute.
|
Dal basale fino al termine dell'intervento a 8 settimane
|
|
Soddisfazione del Partecipante e Cambiamento Percepito
Lasso di tempo: Alla fine dell'intervento (8 settimane)
|
La soddisfazione dei partecipanti e il cambiamento percepito saranno valutati utilizzando la scala Global Rating of Change (GRC).
I partecipanti valuteranno il loro cambiamento complessivo percepito e la soddisfazione per l'intervento rispetto al basale.
|
Alla fine dell'intervento (8 settimane)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 gennaio 2025
Completamento primario (Stimato)
2 marzo 2026
Completamento dello studio (Stimato)
2 marzo 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
13 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PActivity
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Esercizio di formazione
-
Riphah International UniversityCompletato
-
Ataturk UniversityCompletatoMindfulness Compassion -Living TrainingTacchino
-
Saglik Bilimleri UniversitesiCompletato
-
Teesside UniversityLiverpool John Moores UniversityCompletatoInterval training ad alta intensità
-
The University of Hong KongHong Kong Jockey Club Innovative Learning Centre for MedicineCompletatoTraining di simulazione, laparoscopiaHong Kong
-
Teesside UniversityCompletato
-
Inje UniversityCompletatoRianimazione cardiopolmonare, training di simulazioneCorea, Repubblica di
-
Muhammed ŞAHİNCompletatoPrestazioni atletiche | Idoneità fisica | Interval training ad alta intensitàTurchia (Türkiye)
-
York St John UniversityYork City Baths ClubAttivo, non reclutanteNuoto | Protocolli di esercizio di Power Training | Effetti dell'allenamento della forzaRegno Unito
-
Aalborg UniversityUniversity of CopenhagenReclutamentoDeliberate Practice Training di abilità psicoterapeutiche | Insegnamento teorico delle abilità psicoterapeuticheDanimarca
Prove cliniche su Esercizio Supervisionato in Presenza
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliIRCCS San Raffaele; Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus; IRCCS Centro Neurolesi...Completato
-
Mayo ClinicCompletato
-
Children's National Research InstituteNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health... e altri collaboratoriCompletato
-
Oslo University HospitalCentre for Appearance Research, University of the West of England, UKIscrizione su invitoBrucia | Labbro leporino e palatoschisi | Anomalie craniofacciali | Condizione della pelle | Altre condizioni che portano a una differenza visibileNorvegia
-
McMaster UniversityReclutamentoCancro della pelle, cancro della pelle a cellule basali Cancro della pelle, tumori della pelle non melanoma - Carcinoma a cellule squamose Soddisfazione del pazienteCanada
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustSconosciutoParotidectomia, risultati riferiti dal paziente
-
University of California, San FranciscoCompletatoDepressione | Condizioni mediche cronicheStati Uniti
-
Jeannette BrodbeckUniversity of BernCompletato
-
Fisher and Paykel HealthcareTerminatoObesità Sindrome da ipoventilazioneNuova Zelanda
-
University Hospital, LilleCompletato