- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07411248
Oefenbenaderingen en fysieke activiteitenniveau bij inactieve volwassenen
10 augustus 2026 bijgewerkt door: Begum Kara Kaya, Biruni University
Effecten van verschillende bewegingsbenaderingen op het niveau van fysieke activiteit en gezondheidsuitkomsten bij inactieve volwassenen
Deze gerandomiseerde, gecontroleerde, enkelblinde studie heeft als doel de effecten van verschillende bewegingsbenaderingen op het fysieke activiteitenniveau en gezondheidsgerelateerde uitkomsten bij inactieve volwassenen te vergelijken.
Dertig inactieve personen tussen de 18 en 35 jaar worden willekeurig toegewezen aan begeleide face-to-face groepsoefeningen, op mobiele applicaties gebaseerde oefeningen of op video's gebaseerde thuisoefeningen.
De trainingsprogramma's worden drie dagen per week gedurende acht weken uitgevoerd en omvatten aerobe, kracht- en flexibiliteitsoefeningen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Turkije (Türkiye)
- Biruni University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minder dan 5.000 stappen per dag zetten en geclassificeerd als fysiek inactief volgens de International Physical Activity Questionnaire-Short Form (<600 MET-min/week)
- Woonachtig in Istanboel
- Bereidheid om deel te nemen aan de studie
Exclusiecriteria:
- Diagnose van eindstadium congestief hartfalen
- Aanwezigheid van kwaadaardige of instabiele aritmie
- Gebrek aan adequate infrastructuur om deel te nemen aan technologie-gebaseerde fysieke activiteitsprogramma's
- Aanwezigheid van mentale disfunctie
- Aanwezigheid van acuut letsel aan het bewegingsapparaat
- Zwangerschap
- "JA" antwoorden op enig item van de Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Onder begeleiding persoonlijk uitgevoerde training
|
Deelnemers zullen onder begeleiding van een fysiotherapeut drie dagen per week gedurende acht weken begeleide face-to-face groepsbewegingssessies uitvoeren.
Elke sessie zal aerobe, kracht- en flexibiliteitsoefeningen omvatten.
|
|
Experimenteel: Mobiele app-gebaseerde oefening
|
Deelnemers zullen drie dagen per week gedurende acht weken trainingssessies uitvoeren met behulp van de Nike+ Training Club mobiele applicatie.
Het programma zal aerobe, kracht- en flexibiliteitsoefeningen bevatten die worden aangeboden via asynchrone video-inhoud.
|
|
Experimenteel: Thuisvideo-oefeningen
|
Deelnemers zullen drie dagen per week gedurende acht weken video-gebaseerde thuistrainingssessies uitvoeren met behulp van het "Walk at Home: Leslie"-programma.
Het programma zal aerobe, kracht- en flexibiliteitsoefeningen omvatten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale Fysieke Activiteitsniveau
Tijdsspanne: Vanaf de baseline tot het einde van de interventie na 8 weken
|
De fysieke activiteit wordt beoordeeld met behulp van de International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF).
De totale fysieke activiteit wordt berekend als metabool equivalent (MET)-minuten per week op basis van wandelen, matige intensiteit en intensieve activiteiten die de afgelopen 7 dagen zijn uitgevoerd.
Hogere waarden duiden op hogere niveaus van fysieke activiteit.
|
Vanaf de baseline tot het einde van de interventie na 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dagelijks Stappenaantal
Tijdsspanne: Van de uitgangswaarde tot het einde van de interventie na 8 weken
|
Het dagelijkse aantal stappen wordt gemeten met een draagbare activiteitstracker.
Het gemiddelde aantal stappen per dag wordt geregistreerd.
Hogere waarden duiden op hogere niveaus van fysieke activiteit.
De meeteenheid is stappen per dag.
|
Van de uitgangswaarde tot het einde van de interventie na 8 weken
|
|
Actieve Tijd
Tijdsspanne: Van baseline tot het einde van de interventie na 8 weken
|
De actieve tijd wordt beoordeeld met een draagbare activiteitstracker.
De gemiddelde duur van actieve beweging per dag wordt geregistreerd.
Hogere waarden duiden op een langere dagelijkse duur van fysieke activiteit.
De meeteenheid is minuten per dag.
|
Van baseline tot het einde van de interventie na 8 weken
|
|
Energieverbruik
Tijdsspanne: Van baseline tot het einde van de interventie na 8 weken
|
De dagelijkse energie-uitgave gerelateerd aan fysieke activiteit wordt gemeten met behulp van een draagbare activiteitstracker.
Hogere waarden duiden op een groter calorieverbruik door fysieke activiteit.
De maateenheid is kilocalorieën per dag.
|
Van baseline tot het einde van de interventie na 8 weken
|
|
Afgelegde Afstand
Tijdsspanne: Van baseline tot het einde van de interventie na 8 weken
|
De afstand die tijdens dagelijkse activiteiten wordt afgelegd, wordt geregistreerd met behulp van een draagbare activiteitentracker.
Hogere waarden duiden op meer dagelijkse beweging. De meeteenheid is kilometers per dag. |
Van baseline tot het einde van de interventie na 8 weken
|
|
Aerobe Capaciteit
Tijdsspanne: Van baseline tot het einde van de interventie na 8 weken
|
De aerobe capaciteit zal worden beoordeeld met behulp van de 6-Minuten-Wandeltest.
De uitkomstmaat zal de totale afstand in meters zijn die tijdens de zes minuten durende testperiode wordt gelopen.
|
Van baseline tot het einde van de interventie na 8 weken
|
|
Spierkracht Onderste Extremiteiten
Tijdsspanne: Van baseline tot het einde van de interventie na 8 weken
|
De spierkracht van de onderste extremiteit wordt beoordeeld met behulp van de 1-minuut zit-sta test.
De uitkomst is het totale aantal correct uitgevoerde zit-sta herhalingen binnen één minuut.
|
Van baseline tot het einde van de interventie na 8 weken
|
|
Gezondheidsgerelateerde Kwaliteit van Leven
Tijdsspanne: Van baseline tot het einde van de interventie na 8 weken
|
De gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit wordt beoordeeld met behulp van de Short Form-36 Health Survey (SF-36).
De SF-36 bestaat uit acht domeinen die de fysieke en mentale gezondheid beoordelen.
Elk domein wordt gescoord op een schaal van 0-100, waarbij 0 de slechtste gezondheidstoestand aangeeft en 100 de beste gezondheidstoestand aangeeft.
Hogere scores vertegenwoordigen een beter ervaren gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit.
|
Van baseline tot het einde van de interventie na 8 weken
|
|
Te tevredenheid van de deelnemer en de waargenomen verandering
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventie (8 weken)
|
De tevredenheid van de deelnemers en de ervaren verandering worden beoordeeld met behulp van de Global Rating of Change (GRC)-schaal.
Deelnemers beoordelen hun ervaren algehele verandering en tevredenheid met de interventie in vergelijking met de uitgangswaarde.
|
Aan het einde van de interventie (8 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 maart 2026
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
11 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PActivity
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .