- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07411248
Подходы к физическим упражнениям и уровень физической активности у неактивных взрослых
10 августа 2026 г. обновлено: Begum Kara Kaya, Biruni University
Влияние различных подходов к физическим упражнениям на уровень физической активности и показатели здоровья у физически неактивных взрослых
Это рандомизированное контролируемое однослепое исследование направлено на сравнение влияния различных подходов к физическим упражнениям на уровень физической активности и показатели здоровья, связанные со здоровьем, у малоактивных взрослых.
Тридцать малоактивных людей в возрасте 18-35 лет будут случайным образом распределены в группы: контролируемые групповые упражнения лицом к лицу, упражнения на основе мобильного приложения или домашние упражнения на основе видео.
Программы упражнений будут выполняться три дня в неделю в течение восьми недель и будут включать аэробные упражнения, упражнения на укрепление и упражнения на гибкость.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Турция (Туркие)
- Biruni University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Менее 5000 шагов в день и классификация как физически неактивный согласно Международному опроснику физической активности-краткая форма (<600 МЕТ-мин/неделя)
- Проживание в Стамбуле
- Готовность участвовать в исследовании
Критерии исключения:
- Диагноз терминальной стадии застойной сердечной недостаточности
- Наличие злокачественных или нестабильных аритмий
- Отсутствие достаточной инфраструктуры для участия в технологических программах физической активности
- Наличие психической дисфункции
- Наличие острой травмы опорно-двигательного аппарата
- Беременность
- Ответ "ДА" на любой пункт Опросника готовности к физической активности (PAR-Q)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировки под личным наблюдением инструктора
|
Участники будут выполнять контролируемые групповые занятия физическими упражнениями лицом к лицу три раза в неделю в течение восьми недель под руководством физиотерапевта.
Каждое занятие будет включать аэробные, силовые упражнения и упражнения на гибкость.
|
|
Экспериментальный: Мобильное приложение для упражнений
|
Участники будут выполнять тренировки с использованием мобильного приложения Nike+ Training Club три дня в неделю в течение восьми недель.
Программа будет включать аэробные, силовые и упражнения на гибкость, предоставляемые через асинхронный видеоконтент.
|
|
Экспериментальный: Домашние видео-упражнения
|
Участники будут выполнять видео-тренировки дома с использованием программы "Walk at Home: Leslie" три дня в неделю в течение восьми недель.
Программа будет включать аэробные, силовые упражнения и упражнения на гибкость.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий уровень физической активности
Временное ограничение: От исходного уровня до окончания вмешательства на 8-й неделе
|
Физическая активность будет оцениваться с помощью Международного опросника физической активности - краткая форма (IPAQ-SF).
Общая физическая активность будет рассчитываться в метаболических эквивалентах (MET)-минутах в неделю на основе ходьбы, активности умеренной и высокой интенсивности, выполняемой в течение последних 7 дней.
Более высокие значения указывают на более высокий уровень физической активности.
|
От исходного уровня до окончания вмешательства на 8-й неделе
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество шагов за день
Временное ограничение: От исходного уровня до завершения вмешательства через 8 недель
|
Суточное количество шагов будет измеряться с помощью носимого трекера активности.
Среднее количество шагов в день будет записываться.
Более высокие значения указывают на более высокий уровень физической активности.
Единица измерения — шаги в день.
|
От исходного уровня до завершения вмешательства через 8 недель
|
|
Активное время
Временное ограничение: С момента начала исследования до окончания вмешательства через 8 недель
|
Активное время будет оцениваться с помощью носимого трекера активности.
Средняя продолжительность активного движения в день будет фиксироваться.
Более высокие значения указывают на большую продолжительность ежедневной физической активности.
Единица измерения — минуты в день.
|
С момента начала исследования до окончания вмешательства через 8 недель
|
|
Энергозатраты
Временное ограничение: С исходного уровня до окончания вмешательства через 8 недель
|
Суточный расход энергии, связанный с физической активностью, будет измеряться с помощью носимого трекера активности.
Более высокие значения указывают на большие затраты калорий в результате физической активности. Единица измерения — килокалории в сутки. |
С исходного уровня до окончания вмешательства через 8 недель
|
|
Пройденное расстояние
Временное ограничение: От исходного уровня до завершения вмешательства через 8 недель
|
Дистанция, пройденная в течение дня во время повседневной активности, будет регистрироваться с помощью носимого трекера активности.
Более высокие значения указывают на большую ежедневную подвижность.
Единица измерения — километры в день.
|
От исходного уровня до завершения вмешательства через 8 недель
|
|
Аэробная ёмкость
Временное ограничение: С момента начала исследования до завершения вмешательства через 8 недель
|
Аэробная способность будет оцениваться с помощью 6-минутного теста ходьбы.
Конечной мерой результата будет общее пройденное расстояние в метрах в течение шестиминутного периода тестирования.
|
С момента начала исследования до завершения вмешательства через 8 недель
|
|
Сила мышц нижних конечностей
Временное ограничение: С исходного уровня до окончания вмешательства через 8 недель
|
Сила мышц нижних конечностей будет оцениваться с помощью теста «Сел-встал за 1 минуту».
Результатом будет общее количество правильно выполненных повторений «сел-встал» в течение одной минуты.
|
С исходного уровня до окончания вмешательства через 8 недель
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: От исходного уровня до окончания вмешательства через 8 недель
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, будет оцениваться с помощью Краткой формы опросника SF-36 (Short Form-36 Health Survey).
SF-36 состоит из восьми разделов, оценивающих физическое и психическое здоровье.
Каждый раздел оценивается по шкале от 0 до 100, где 0 указывает на наихудшее состояние здоровья, а 100 – на наилучшее состояние здоровья.
Более высокие баллы означают лучшее воспринимаемое качество жизни, связанное со здоровьем.
|
От исходного уровня до окончания вмешательства через 8 недель
|
|
Удовлетворенность участников и воспринимаемые изменения
Временное ограничение: По окончании вмешательства (8 недель)
|
Удовлетворенность участников и воспринимаемые изменения будут оцениваться с использованием шкалы глобальной оценки изменений (GRC).
Участники оценят свое воспринимаемое общее изменение и удовлетворенность вмешательством по сравнению с исходным уровнем.
|
По окончании вмешательства (8 недель)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 марта 2026 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PActivity
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .