- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07412158
Développement et Application Clinique d'un Nouveau Système de Classification par Imagerie pour le Phéochromocytome et le Paragangliome (PPGL)
Développement et Application Clinique d'un Nouveau Système de Classification d'Imagerie pour le Phéochromocytome et le Paragangliome (PPGL)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beijing, Chine
- Department of Urology, Peking University First Hospital, Beijing, 100034
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
① Patients ayant subi une résection chirurgicale curative (y compris la chirurgie laparoscopique, assistée par robot ou ouverte) dans notre hôpital pendant la période de l'étude ;
Confirmation pathologique postopératoire de PPGL ;
- Disponibilité de données d'imagerie préopératoires complètes ; ③ Disponibilité de données cliniques périopératoires complètes, y compris les dossiers d'anesthésie, les comptes rendus opératoires et les informations d'hospitalisation postopératoire ; ④ Âge ≥ 18 ans.
Critères d'exclusion :
① Absence de données d'imagerie clés ou qualité d'image insuffisante ne permettant pas de répondre aux exigences d'évaluation ;
- Nécessité d'une chirurgie complexe concomitante pour d'autres maladies, rendant difficile l'évaluation indépendante des indicateurs périopératoires ; ② Antécédents de biopsie uniquement, de chirurgie exploratoire ou présence de récidive, de lésions bilatérales ou multifocales, empêchant une évaluation indépendante ; ③ Tumeurs primaires situées dans des sites spéciaux (par exemple, pelvien, vésical, cordon spermatique ou autres localisations extra-surrénales rares), entraînant des approches chirurgicales et des résultats périopératoires non comparables.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Temps opératoire
Délai: Peropératoire
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Peropératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PKU-PPGL-IMG-2025-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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